四川梓橦宫药业股份有限公司
- 别名: 四川梓橦宫药业股份有限公司
- 英文名: Sichuan Zitonggong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐铣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-15
- 统一社会信用代码: 91530100734299531K
- 组织机构代码: 734299531
- 工商注册号: 530100100289873
- 纳税人识别号: 91530100734299531K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-01-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石林彝族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 研制、开发、生产、销售自产的中西成药[片剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、栓剂、软膏剂、合剂）]、原料药（人工牛黄、苯甲酸利扎曲普坦、胃膜素、胰酶、胃蛋白酶）]；中草药原料（国家明令禁止的中药材及中草药原料除外）；中药前处理及提取；药品的研究、生产、销售（按药品生产许可证核定的范围和时限开展经营活动）；提供相关的技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
许可/备案信息
- 编号: 川20160331
- 分类码: AhzyBh
- 发证日期: 2024-01-31
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;搽剂;软膏剂;口服混悬剂
- 生产地址: 四川省内江经济技术开发区安吉街456号：片剂，硬胶囊剂（含中药前处理提取），散剂，搽剂，软膏剂，中药饮片，直接口服饮片，（以下范围仅限注册申报使用）口服混悬剂。
- 生产范围: 四川省内江经济技术开发区安吉街456号：片剂，硬胶囊剂，散剂，搽剂，软膏剂，口服混悬剂(仅限注册申报使用)，中药前处理提取，中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制、酒炙、盐炙、醋炙、姜炙、蜜炙、煨制)，直接口服饮片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400829
|
玄驹胶囊
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昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2400744
|
紫草软膏
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昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL2300040
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马甲子胶囊
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成都马甲子生物科技有限公司、四川梓橦宫药业股份有限公司
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新药
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1.3
|
2023-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201927
|
磷酸奥司他韦胶囊
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四川梓橦宫药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201035
|
普瑞巴林口服溶液
|
四川梓橦宫药业股份有限公司、山东朗诺制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-06-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243240
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20233639
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20233449
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字Z20070001
|
东方胃药胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-03-21
|
|
国药准字H20223098
|
普瑞巴林口服溶液
|
2％（200ml:4000mg）
|
口服溶液剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
6
|
0.285
|
1.71
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
普瑞巴林口服溶液
|
口服液体剂
|
200ml:4g
|
1
|
152.63
|
152.63
|
山东朗诺制药有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.2708
|
6.5
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.2708
|
6.5
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
6
|
0.285
|
1.71
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243240(2024-02-23)
|
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233639(2023-06-07)
|
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233449(2023-04-11)
|
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
普瑞巴林口服溶液
|
2%(200ml:4g)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-03
|
3类
|
国药准字H20223098(2022-03-01)
|
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-16
|
—
|
国药准字H53021333(2020-08-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20233449
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
2023-04-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20233639
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
75mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20243240
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
2024-02-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2021112025
|
增加原料药对乙酰氨基酚的供应商：增加诺化仕（无锡）制药有限公司提供的对乙酰氨基酚，登记平台状态为：A，登记号为：Y20190008008。
|
2022-01-06
|
阿咖酚散
|
—
|
对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg
|
散剂
|
国药准字H51023743
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川省内江经济技术开发区安吉街456号
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
内江市经济技术开发区安吉街456号
|
—
|
—
|
|
川备202000113
|
规格为0.1g，药品批准文号为国药准字H51023291的对乙酰氨基酚片；规格为0.3g，药品批准文号为国药准字H51023290的对乙酰氨基酚片；规格为0.5g，药品批准文号为国药准字H51023289的对乙酰氨基酚片；规格为对乙酰氨基酚0.126g，阿司匹林0.23g，咖啡因30mg ，药品批准文号为国药准字H51023743的阿咖酚散；规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023744酚氨咖敏片根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号》要求，对药品说明书中【不良反应】、【禁忌】【注意事项】项下内容进行修订；规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023311的氨咖黄敏胶囊药品说明书、标签中 【不良反应】、【禁忌】【注意事项】项内容进行修订（具体修订详见附件）。
|
2020-04-22
|
对乙酰氨基酚片等6个药品
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H51023289
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备202000114
|
申请规格为0.25g，药品批准文号为国药准字H51023161的安乃近片；规格为0.5g，药品批准文号为国药准字H51023162的安乃近片药品说明书中【警示语】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项下内容进行修订；对标签中【适应症】、【用法用量】、【禁忌症】项下内容进行修订，详细修订见附件。
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2020-04-22
|
安乃近片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H51023162
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201900031
|
同意增加国内生产药品制剂（胞磷胆碱钠片）的原料药胞磷胆碱钠产地：开平牵牛生化制药有限公司
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2019-03-04
|
胞磷胆碱钠片
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CXHS0501264
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20060389
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备2023021886
|
维格列汀片（规格50mg，批准文号：国药准字H20233639) 药品说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
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2023-08-01
|
维格列汀片
|
CYHS2102188
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20233639
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川省内江经济技术开发区安吉街456号
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
内江市经济技术开发区安吉街456号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
