四川汇宇制药股份有限公司
- 别名: 四川汇宇制药股份有限公司
- 英文名: Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁兆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-02
- 统一社会信用代码: 91510100MA61RR6U3N
- 组织机构代码: MA61RR6U3
- 工商注册号: 510109000686972
- 纳税人识别号: 91510100MA61RR6U3N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-12-02至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 生物产品的技术开发、技术咨询及技术转让；药品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区高朋大道5号2栋3层302
许可/备案信息
- 编号: 川20160137
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-02-20
- 有效期至: 2025-10-18
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂;粉针剂
- 生产地址: 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢：冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药，含抗肿瘤药，(仅限注册申报使用))，大容量注射剂(含抗肿瘤药)(仅限出口和注册申报使用，仅限注册申报使用)，小容量注射剂(抗肿瘤药，抗肿瘤药)(最终灭菌，最终灭菌，抗肿瘤药)(非最终灭菌，非最终灭菌，抗肿瘤药)(最终灭菌)(仅限注册申报使用)，粉针剂(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)，原料药。
- 生产范围: 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢：冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药，含抗肿瘤药，(仅限注册申报使用))，大容量注射剂(含抗肿瘤药)(仅限出口和注册申报使用，仅限注册申报使用)，小容量注射剂(抗肿瘤药，抗肿瘤药)(最终灭菌，最终灭菌，抗肿瘤药)(非最终灭菌，非最终灭菌)(仅限注册申报使用，抗肿瘤药)(最终灭菌)(仅限注册申报使用)，粉针剂(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)，原料药(塞替派、克拉屈滨、硼替佐米、甲氨蝶呤、卡非佐米、依托泊苷(仅限注册申报使用)，吗啉硝唑、盐酸罗沙替丁醋酸酯、氨磷汀、左亚叶酸钙、亚叶酸钙(仅限注册申报使用)，醋酸戈舍瑞林、醋酸兰瑞肽(仅限注册申报使用)，盐酸美法仑(仅限注册申报使用)，洛铂(仅限注册申报使用)，羧基麦芽糖铁、盐酸尼卡地平(仅限注册申报使用))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401680
|
奥沙利铂注射液
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四川汇宇制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401679
|
奥沙利铂注射液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401615
|
紫杉醇注射液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401536
|
注射用培美曲塞二钠
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401537
|
注射用培美曲塞二钠
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249206
|
注射用替考拉宁
|
0.4g（40万单位）
|
注射剂
|
—
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20249205
|
注射用替考拉宁
|
0.2g（20万单位）
|
注射剂
|
—
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20249058
|
注射用阿糖胞苷
|
0.1g
|
注射剂
|
—
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249093
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
30ml:6g
|
注射剂
|
—
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249059
|
注射用阿糖胞苷
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
46.87
|
46.87
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
12.3
|
12.3
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
164.94
|
164.94
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
565.47
|
565.47
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
克拉屈滨注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
4986
|
4986
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射用替考拉宁
|
400mg(0.4miu)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249206(2024-10-29)
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射用替考拉宁
|
200mg(0.2miu)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249205(2024-10-29)
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
30ml:6g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249093(2024-10-16)
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
甲氨蝶呤注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
国药准字H20244883(2024-09-10)
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射用环磷酰胺
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244715(2024-08-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥沙利铂注射液
|
奥沙利铂
|
注射剂
|
20ml:100mg
|
—
|
国药准字H20213061
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥沙利铂注射液
|
奥沙利铂
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
—
|
国药准字H20213060
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多西他赛注射液
|
多西他赛
|
注射剂
|
4ml:80mg
|
—
|
国药准字H20193222
|
成都汇宇生物技术有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2019-08-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用阿扎胞苷
|
阿扎胞苷
|
注射剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20193280
|
四川汇宇制药有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2019-09-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用硼替佐米
|
硼替佐米
|
注射剂
|
1.0mg
|
—
|
国药准字H20223030
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2022-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022038468
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省内江市市中区汉阳路333号3幢变更为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 注射剂车间（Ⅹ）
|
2022-11-29
|
奥沙利铂注射液
|
CYHS1900594
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20213060
|
四川省药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
—
|
—
|
|
川备2022036863
|
在本品说明书、标签中使用“通过一致性评价标识。
|
2022-12-13
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
CYHS2101021
|
5ml：0.5g（按C₈H₁₆O₂计）
|
注射剂
|
国药准字H20223478
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
—
|
—
|
|
川备2022030010
|
对本品灭菌柜装载方式进行调整，不涉及灭菌温度、灭菌时间的变化。
|
2022-11-29
|
奥沙利铂注射液
|
CYHS1900594
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20213060
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
—
|
—
|
|
川备2022032355
|
本品原料药供应商在原供应商基础上，增加原料药供应商“苏州立新制药有限公司”，同时新建针对苏州立新制药有限公司硼替佐米原料药内控质量标准。
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2022-12-12
|
注射用硼替佐米
|
CYHS2000236
|
3.5mg
|
注射剂
|
国药准字H20223031
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
—
|
—
|
|
川备2022032354
|
本品原料药供应商在原供应商基础上，增加原料药供应商“苏州立新制药有限公司”，同时新建针对苏州立新制药有限公司硼替佐米原料药内控质量标准。
|
2022-12-12
|
注射用硼替佐米
|
CYHS2000235
|
1.0mg
|
注射剂
|
国药准字H20223030
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
