四川海梦智森生物制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 高翔
经营状态: 存续
成立日期: 2019-10-10
统一社会信用代码: 91510100MA6CY3JC19
组织机构代码: MA6CY3JC1
工商注册号: 510110000402815
纳税人识别号: 91510100MA6CY3JC19
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2019-10-10至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 成华市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产【分支机构经营】；技术进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理咨询；会议及展览服务；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；市场调查（不含涉外调查）；市场营销策划；科技中介服务；组织文化艺术交流活动；信息系统集成服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 四川省成都市成华区二环路东二段508号1栋4单元25层9、10、11、12、13、14号

许可/备案信息

编号: 川20200523
分类码: Bh
发证日期: 2023-11-03
有效期至: 2025-10-13
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型:
生产地址: 受托方是沈阳兴齐眼药股份有限公司，生产地址是沈阳市东陵区泗水街68号，受托产品为硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
生产范围: 受托方是沈阳兴齐眼药股份有限公司，生产地址是沈阳市东陵区泗水街68号，受托产品为硫酸特布他林雾化吸入用溶液。受托方是津药永光(河北)制药有限公司，生产地址是河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号，受托产品为硫酸特布他林雾化吸入用溶液，吸入用复方异丙托溴铵溶液，吸入用异丙托溴铵溶液。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为间苯三酚注射液（4ml：40mg）（仅限注册申报使用）。受托方是浙江赛默制药有限公司，生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，受托产品为吸入用乙酰半胱氨酸溶液（仅限注册申报使用），乙酰半胱氨酸注射液（仅限注册申报使用），聚乙烯醇滴眼液（1.4%（0.4ml:5.6mg））（仅限注册申报使用），乙酰半胱氨酸泡腾片（仅限注册申报使用），乙酰半胱氨酸颗粒（仅限注册申报使用）。受托方是瑞阳制药股份有限公司，生产地址是山东省沂源县城瑞阳路1号，受托产品为乙酰半胱氨酸注射液（仅供申请持有人变更），吸入用乙酰半胱氨酸溶液（仅供申请持有人变更）。受托方是四川美大康华康药业有限公司，生产地址是四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，受托产品为乙酰半胱氨酸注射液（仅限注册申报使用）。受托方是合肥华威药业有限公司，生产地址是合肥市高新区科学大道61号，受托产品为聚乙烯醇滴眼液（仅限注册申报使用）。受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为乙酰半胱氨酸口服溶液（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450358	乙酰半胱氨酸注射液	四川海梦智森生物制药有限公司、海南倍特药业有限公司	补充申请	—	2024-07-05	—	—	查看
CYHS2401855	蛋白琥珀酸铁口服溶液	四川海梦智森生物制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司	仿制	4	2024-06-21	—	—	查看
CYHS2400757	聚乙烯醇滴眼液	四川海梦智森生物制药有限公司、合肥华威药业有限公司	仿制	4	2024-03-05	—	—	查看
CYHS2302856	乙酰半胱氨酸口服溶液	四川海梦智森生物制药有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	3	2023-10-24	—	—	查看
CYHS2302858	乙酰半胱氨酸口服溶液	四川海梦智森生物制药有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	3	2023-10-24	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243785	乙酰半胱氨酸颗粒	0.1g	颗粒剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20243786	乙酰半胱氨酸颗粒	0.2g	颗粒剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20243254	乙酰半胱氨酸泡腾片	0.6g	片剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243225	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	3ml: 0.3g	吸入制剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243024	间苯三酚注射液	4ml：40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O计)	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-09

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
乙酰半胱氨酸泡腾片	片剂	600mg	4	4.32	17.28	浙江赛默制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看
异丙托溴铵雾化吸入溶液	吸入剂	2ml:250μg	16	3.39	54.24	津药永光(河北)制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看
异丙托溴铵雾化吸入溶液	吸入剂	2ml:250μg	24	3.39	81.36	津药永光(河北)制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看
乙酰半胱氨酸泡腾片	片剂	600mg	20	4.8	96	浙江赛默制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看
吸入用乙酰半胱氨酸溶液	吸入剂	3ml:300mg	10	13	130	浙江赛默制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
四川海梦智森生物制药有限公司	乙酰半胱氨酸颗粒	100mg	颗粒剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243785(2024-05-21)
四川海梦智森生物制药有限公司	乙酰半胱氨酸颗粒	200mg	颗粒剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243786(2024-05-21)
四川海梦智森生物制药有限公司	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	3ml:300mg	吸入剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243225(2024-02-23)
四川海梦智森生物制药有限公司	乙酰半胱氨酸泡腾片	600mg	片剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243254(2024-02-23)
四川海梦智森生物制药有限公司	间苯三酚注射液	4ml:40mg	注射剂	视同通过	2024-01-16	4类	国药准字H20243024(2024-01-09)