四川海汇药业有限公司
- 别名: 四川海汇药业有限公司
- 英文名: Sichuan Haihui Pharmaceutical Co,.Ltd
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李森
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-02-27
- 统一社会信用代码: 91510122062401950W
- 组织机构代码: 062401950
- 工商注册号: 510122000159488
- 纳税人识别号: 91510122062401950W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-02-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研究、生产及销售；药品生产项目的建设；自身药品生产设备的进出口贸易经营；医疗器械及食品的研究、生产、销售及进出口贸易经营；药品的委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
许可/备案信息
- 编号: 川20200520
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2022-08-24
- 有效期至: 2025-04-08
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2102128
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
四川海汇药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-02
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
|
CYHB2101832
|
氯沙坦钾片
|
四川海汇药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-14
|
2021-09-27
|
已发件 1053127057635
|
查看 |
|
CYHB2101834
|
辛伐他汀胶囊
|
四川海汇药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-14
|
2021-09-27
|
已发件 1053127057635
|
查看 |
|
CYHB2101833
|
氯沙坦钾片
|
四川海汇药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-14
|
2021-10-18
|
已发件 1053127405135
|
查看 |
|
CYHB2101555
|
维格列汀片
|
四川海汇药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-07-12
|
2021-08-10
|
已发件 1053117280935
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234262
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
—
|
四川海汇药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20233251
|
富马酸伏诺拉生片
|
20mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）
|
片剂
|
—
|
四川海汇药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-31
|
|
国药准字H20233250
|
富马酸伏诺拉生片
|
10mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）
|
片剂
|
—
|
四川海汇药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-31
|
|
国药准字H20223759
|
琥珀酸索利那新片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-18
|
|
国药准字H20080371
|
氯沙坦钾片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
2.0306
|
—
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
10
|
0.25
|
2.5
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
1.035
|
14.49
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
30
|
1.0337
|
31.01
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
10
|
1.076
|
10.76
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川海汇药业有限公司
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234262(45211)
|
|
四川海汇药业有限公司
|
富马酸伏诺拉生片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233250(2023-03-07)
|
|
四川海汇药业有限公司
|
富马酸伏诺拉生片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233251(2023-03-07)
|
|
四川海汇药业有限公司
|
琥珀酸索利那新片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-10-21
|
4类
|
国药准字H20223759(2022-10-18)
|
|
四川海汇药业有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml:75μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-09-13
|
4类
|
国药准字H20213728(2021-09-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20073828
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
四川海汇药业有限公司
|
2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20213081
|
四川海汇药业有限公司
|
四川海汇药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20073827
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
四川海汇药业有限公司
|
2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸伏诺拉生片
|
富马酸伏诺拉生
|
片剂
|
20mg（按C17H16FN3O2S计）
|
—
|
国药准字H20233251
|
四川海汇药业有限公司
|
四川海汇药业有限公司
|
2023-08-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸伏诺拉生片
|
富马酸伏诺拉生
|
片剂
|
10mg（按C17H16FN3O2S计）
|
—
|
国药准字H20233250
|
四川海汇药业有限公司
|
四川海汇药业有限公司
|
2023-08-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022016384
|
申请将本品有效期由原18个月变更为36个月，并修订本品说明书【有效期】项。
|
2022-06-22
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900476
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213081
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川海汇药业有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
|
四川海汇药业有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
|
—
|
—
|
|
川备2021080861
|
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2021-06-03
|
辛伐他汀片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20073828
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川海汇药业有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号
|
—
|
—
|
|
川备2021071395
|
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2021-03-12
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900476
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213081
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川海汇药业有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
|
四川海汇药业有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
