四川省旭晖制药有限公司
- 别名: 四川省旭晖制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐成刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-07-18
- 统一社会信用代码: 91510781708963187P
- 组织机构代码: 708963187
- 工商注册号: 510781000025020
- 纳税人识别号: 91510781708963187P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-18至2047-07-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江油市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产、销售，中药材种植、销售，化妆品及卫生用品销售，会议及展览服务，货物仓储服务（不含危化品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江油市太平镇桥楼村11组72号
许可/备案信息
- 编号: 川20160055
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-07-21
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 片剂;糊剂
- 生产地址: 四川省德阳市广汉市台北路西二段8号：片剂，糊剂，原料药。
- 生产范围: 四川省德阳市广汉市台北路西二段8号：片剂，糊剂，原料药(西洛他唑、盐酸非索非那定、佐米曲普坦、氨来呫诺；(以下品种仅限注册申报使用)他达拉非)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403279
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枸橼酸西地那非口崩片
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四川省通园制药集团有限公司、四川省旭晖制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302329
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苯磺酸左氨氯地平片
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四川省旭晖制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-08-31
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2302330
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苯磺酸左氨氯地平片
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四川省旭晖制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2301235
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甲硝唑片
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四川省旭晖制药有限公司、四川省通园制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301237
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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四川省旭晖制药有限公司、四川省通园制药集团有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243120
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20080260
|
氨来呫诺糊剂
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5g:0.25g
|
糊剂
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
|
国药准字H20074100
|
西洛他唑片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-21
|
|
国药准字H20074099
|
西洛他唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-21
|
|
国药准字H20070130
|
佐米曲普坦片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
—
|
4.3
|
—
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
8.1
|
48.6
|
四川省旭晖制药有限公司
|
四川省通园制药集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氨来呫诺糊剂
|
软膏剂
|
5g:250mg
|
1
|
33.59
|
33.59
|
四川省旭晖制药有限公司
|
四川省旭晖制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
8.1
|
48.6
|
四川省旭晖制药有限公司
|
四川省通园制药集团有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
佐米曲普坦片
|
片剂
|
2.5mg
|
6
|
9.8
|
58.8
|
四川省旭晖制药有限公司
|
四川省旭晖制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川省旭晖制药有限公司
|
盐酸非索非那定片
|
60mg
|
片剂
|
通过
|
2023-09-22
|
原2类
|
国药准字H20070124(2022-02-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸非索非那定片
|
盐酸非索非那定
|
片剂
|
60mg
|
毕馨
|
国药准字H20070124
|
四川省旭晖制药有限公司
|
四川省旭晖制药有限公司
|
2023-09-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
————
|
国药准字H20243120
|
四川省通园制药集团有限公司
|
四川省旭晖制药有限公司
|
2024-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201900088
|
同意在原四川省旭晖制药有限公司、浙江金立源药业有限公司基础上增加重庆康乐制药有限公司为西洛他唑原料药供应商。
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2019-04-24
|
西洛他唑片等两个批准文号
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—
|
—
|
—
|
国药准字H20074099/ 国药准字H20074100
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201400032
|
同意备案.
|
2014-02-27
|
西洛他唑片
|
CYHS0506937
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20074100
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201300332
|
同意备案.
|
2013-05-20
|
盐酸非索非那定片
|
CXHS0502404
|
60mg
|
片剂
|
国药准字H20070124
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201300150
|
同意备案,请按附发包装样稿及说明书执行.
|
2013-03-11
|
盐酸非索非那定片等4个品种5个规格
|
CXHS0502404
|
60mg
|
片剂
|
国药准字H20070124
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201300041
|
同意备案,请按附发包装样稿及说明书执行.
|
2013-01-15
|
盐酸非索非那定片等4个品种
|
CXHS0502404
|
60mg
|
片剂
|
国药准字H20070124
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川省旭晖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
