四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 别名: 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 英文名: Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co.,LTD
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王晶翼
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2016-11-22
  • 统一社会信用代码: 91510100MA62MLYR4F
  • 组织机构代码: MA62MLYR4
  • 工商注册号: 510100000410119
  • 纳税人识别号: 91510100MA62MLYR4F
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2016-11-22至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 成都市市场监督管理局
  • 经营范围: 生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的研发、生产和销售;货物进出口、技术进出口;技术推广服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号

许可/备案信息

  • 编号: 川20190500
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2024-01-16
  • 有效期至: 2029-01-15
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号:生物工程产品(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号:生物工程产品(塔戈利单抗注射液、注射用芦康沙妥珠单抗、注射用博度曲妥珠单抗、A140注射液)(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400780
注射用SKB445
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
新药
1
2024-11-16
查看
CXSL2400771
HBM9378(SKB378)注射液
和铂医药(上海)有限责任公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司
新药
1
2024-11-13
查看
CXSS2400117
注射用芦康沙妥珠单抗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
新药
1
2024-10-31
查看
CXSL2400707
注射用MK-6204(SKB535)
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
新药
1
2024-10-17
查看
CXSL2400644
注射用SKB500
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
新药
1
2024-09-25
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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