四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 别名: 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 英文名: Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co.,LTD
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王晶翼
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2016-11-22
- 统一社会信用代码: 91510100MA62MLYR4F
- 组织机构代码: MA62MLYR4
- 工商注册号: 510100000410119
- 纳税人识别号: 91510100MA62MLYR4F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2016-11-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的研发、生产和销售;货物进出口、技术进出口;技术推广服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号
许可/备案信息
- 编号: 川20190500
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-01-16
- 有效期至: 2029-01-15
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号:生物工程产品(仅限注册申报使用)。
- 生产范围: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号:生物工程产品(塔戈利单抗注射液、注射用芦康沙妥珠单抗、注射用博度曲妥珠单抗、A140注射液)(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400780
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注射用SKB445
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-11-16
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CXSL2400771
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HBM9378(SKB378)注射液
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和铂医药(上海)有限责任公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-11-13
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—
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CXSS2400117
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注射用芦康沙妥珠单抗
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-10-31
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CXSL2400707
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注射用MK-6204(SKB535)
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-10-17
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—
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CXSL2400644
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注射用SKB500
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-09-25
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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