四川科伦药物研究院有限公司

  • 别名: 四川科伦药物研究院有限公司
  • 英文名: Sichuan Kelun Pharmacy Institute Co.,Ltd.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 赵栋
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-10-16
  • 统一社会信用代码: 91510115713055271T
  • 组织机构代码: 713055271
  • 工商注册号: 510100000146845
  • 纳税人识别号: 91510115713055271T
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2007-01-22至2027-01-14
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 成都市温江区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品和保健产品的研究,开发,医药技术咨询,医药产品及保健品的技术转让;代办新药及仿制品的报批。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道

许可/备案信息

  • 编号: 川20210535
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-02-10
  • 有效期至: 2026-04-06
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是四川科伦药业股份有限公司,生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,受托产品为枸橼酸托法替布缓释片(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 受托方是四川科伦药业股份有限公司,生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,受托产品为枸橼酸托法替布缓释片(仅限注册申报使用)。受托方是湖南科伦制药有限公司,生产地址是湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园,受托产品为盐酸帕洛诺司琼注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2200716
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
四川科伦药物研究院有限公司
新药
2.2
2022-09-22
查看
CXHL2200585
布瑞哌唑口溶膜
四川科伦药物研究院有限公司
新药
2.2
2022-08-12
查看
CXHL2200586
布瑞哌唑口溶膜
四川科伦药物研究院有限公司
新药
2.2
2022-08-12
查看
CXHL2200339
恩扎卢胺片
四川科伦药物研究院有限公司
新药
2.2
2022-05-28
查看
CYHS2200613
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司
仿制
3
2022-04-19
2022-04-20
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223448
盐酸帕洛诺司琼注射液
1.5ml:0.075mg(按C₁₉H₂₄N₂O计)
注射剂
湖南科伦制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-28
国药准字H20223449
盐酸帕洛诺司琼注射液
5ml:0.25mg(按C₁₉H₂₄N₂O计)
注射剂
湖南科伦制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
普瑞巴林胶囊
胶囊剂
75mg
14
7.1129
99.58
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
河北
2024-09-27
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枸橼酸托法替布缓释片
片剂
11mg
30
16.6
498
四川科伦药业股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
盐酸帕洛诺司琼注射液
注射剂
1.5ml:75μg
10
23.9
239
湖南科伦制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
盐酸帕洛诺司琼注射液
注射剂
1.5ml:75μg
10
2.39
23.9
湖南科伦制药有限公司
四川科伦药物研究院有限公司
广西
2024-09-05
查看
盐酸帕洛诺司琼注射液
注射剂
5ml:250μg
10
30
300
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
吉林
2024-09-05
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
四川科伦药物研究院有限公司
盐酸帕洛诺司琼注射液
5ml:250μg
注射剂
视同通过
2022-06-30
4类
国药准字H20223449(2022-06-28)
四川科伦药物研究院有限公司
盐酸帕洛诺司琼注射液
1.5ml:75μg
注射剂
视同通过
2022-06-30
4类
国药准字H20223448(2022-06-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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