四川科伦药物研究院有限公司
- 别名: 四川科伦药物研究院有限公司
- 英文名: Sichuan Kelun Pharmacy Institute Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵栋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-10-16
- 统一社会信用代码: 91510115713055271T
- 组织机构代码: 713055271
- 工商注册号: 510100000146845
- 纳税人识别号: 91510115713055271T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-01-22至2027-01-14
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都市温江区市场监督管理局
- 经营范围: 药品和保健产品的研究，开发，医药技术咨询，医药产品及保健品的技术转让；代办新药及仿制品的报批。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道
许可/备案信息
- 编号: 川20210535
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-10
- 有效期至: 2026-04-06
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，受托产品为枸橼酸托法替布缓释片（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，受托产品为枸橼酸托法替布缓释片（仅限注册申报使用）。受托方是湖南科伦制药有限公司，生产地址是湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园，受托产品为盐酸帕洛诺司琼注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2200716
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注射用多西他赛（白蛋白结合型）
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四川科伦药物研究院有限公司
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新药
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2.2
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2022-09-22
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200586
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布瑞哌唑口溶膜
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四川科伦药物研究院有限公司
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新药
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2.2
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2022-08-12
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200585
|
布瑞哌唑口溶膜
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四川科伦药物研究院有限公司
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新药
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2.2
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2022-08-12
|
—
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—
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查看 |
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CXHL2200339
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恩扎卢胺片
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四川科伦药物研究院有限公司
|
新药
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2.2
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2022-05-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200612
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司
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仿制
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3
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2022-04-19
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2022-04-20
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223448
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
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1.5ml：0.075mg（按C₁₉H₂₄N₂O计）
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注射剂
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—
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湖南科伦制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-06-28
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|
国药准字H20223449
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盐酸帕洛诺司琼注射液
|
5ml:0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计）
|
注射剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
30
|
30
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湖南科伦制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
30
|
30
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
1.5ml:75μg
|
1
|
23.9
|
23.9
|
湖南科伦制药有限公司
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
1.5ml:75μg
|
1
|
2.39
|
2.39
|
湖南科伦制药有限公司
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
哌柏西利胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
21
|
166.6667
|
3500
|
湖南科伦制药有限公司
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湖南科伦制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
5ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223449(2022-06-28)
|
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml:75μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223448(2022-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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- 上港物流（成都）有限公司
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