四川科瑞德制药股份有限公司
- 别名: 四川科瑞德制药股份有限公司
- 英文名: Sichuan Credit Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: https://www.creditpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-04-20
- 统一社会信用代码: 915105217144041624
- 组织机构代码: 714404162
- 工商注册号: 510521000008028
- 纳税人识别号: 915105217144041624
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-12-29至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 泸州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；药品进出口；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省泸州国家高新区医药产业园
许可/备案信息
- 编号: 川20160049
- 分类码: AhztCz
- 发证日期: 2023-09-14
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号：硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），冻干粉针剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，片剂，口服溶液剂，（以下范围仅限注册申报使用）精神药品，口服混悬剂。
- 生产范围: 四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号：硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），冻干粉针剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，片剂，口服溶液剂，（以下范围仅限注册申报使用）精神药品（二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊），口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401897
|
盐酸米那普仑片
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四川科瑞德制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402703
|
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401902
|
托吡酯片
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401901
|
托吡酯片
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400340
|
奥卡西平口服混悬液
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247227
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-27
|
|
国药准字H20234510
|
盐酸米那普仑片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字H20140110
|
盐酸替扎尼定口腔崩解片
|
2mg(按C₉H₈ClN₅S计)
|
片剂
|
—
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20140147
|
盐酸替扎尼定口腔崩解片
|
4mg(按C₉H₈ClN₅S计)
|
片剂
|
—
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z20090333
|
天蚕胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
300ml:12g
|
1
|
70.83
|
70.83
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
10mg
|
42
|
1.9048
|
80
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
1.9048
|
40
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸替扎尼定片
|
片剂
|
1mg
|
48
|
1.264
|
60.67
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸替扎尼定片
|
片剂
|
1mg
|
24
|
1.3017
|
31.24
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
盐酸米那普仑片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
3类
|
国药准字H20234510(2023-11-21)
|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
丙戊酸钠口服溶液
|
300ml:12g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233545(2023-05-15)
|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233174(2023-02-14)
|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
盐酸替扎尼定片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-20
|
原4类
|
国药准字H20060645(2019-12-18)
|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
盐酸替扎尼定片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-20
|
—
|
国药准字H20050788(2019-12-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
丙戊酸钠
|
注射剂
|
3ml:0.3g
|
—
|
国药准字H20213244
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
2021-04-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
丙戊酸钠
|
注射剂
|
10ml:1.0g
|
—
|
国药准字H20213243
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
2021-04-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸替扎尼定片
|
盐酸替扎尼定
|
片剂
|
1mg（按C9H8ClN5S计）
|
—
|
国药准字H20060644
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
2021-12-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸替扎尼定片
|
盐酸替扎尼定
|
片剂
|
2mg（按C9H8ClN5S计）
|
—
|
国药准字H20060645
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
2021-12-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸替扎尼定片
|
盐酸替扎尼定
|
片剂
|
4mg（按C9H8ClN5S计）
|
凯莱通
|
国药准字H20050788
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
2021-12-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022039872
|
该品种地榆饮片前处理和粉碎工序后增加地榆饮片细粉湿热灭菌、干燥和粉碎工序。
|
2022-12-09
|
地榆升白胶囊
|
CXZS0504002
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20150018
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
|
雅安迅康药业有限公司
|
芦山县思延乡清江村前后坝组
|
—
|
—
|
|
川备2022036899
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产地址：该药品原料药米库氯铵在四川省泸州市泸县福集镇工业园区三车间原料药生产线三基础上增加四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号五车间原料药生产线五。该药品原料药米库氯铵同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可上市。
|
2022-11-17
|
米库氯铵注射液
|
CYHS1800158
|
5ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20213230
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园
|
—
|
—
|
|
川备2022036900
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产地址：该药品原料药米库氯铵在四川省泸州市泸县福集镇工业园区三车间原料药生产线三基础上增加四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号五车间原料药生产线五。该药品原料药米库氯铵同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可上市。
|
2022-11-17
|
米库氯铵注射液
|
CYHS1800159
|
10ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20213231
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园
|
—
|
—
|
|
川备2022021683
|
申请将丙戊酸钠注射用浓溶液（规格：10ml：1.0g）有效期由18个月延长至24个月
|
2022-08-29
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
CYHS1700053
|
10ml:1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20213243
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园
|
—
|
—
|
|
川备2022021682
|
申请将丙戊酸钠注射用浓溶液（规格：3ml:0.3g）有效期由18个月延长至24个月
|
2022-08-29
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
CYHS1700054
|
3ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20213244
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川省泸州国家高新区医药产业园
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
