四川赛卓药业股份有限公司
- 别名: 四川赛卓药业股份有限公司
- 英文名: Sichuan Saizhuo Pharmacy Co.,Ltd
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.scszyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴晓辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-07-06
- 统一社会信用代码: 9151070066279054XC
- 组织机构代码: 66279054X
- 工商注册号: 510706000007423
- 纳税人识别号: 9151070066279054XC
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-09-08至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 绵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊（头孢类）制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 头孢类片剂、胶囊的制造、销售；新药研发。
- 所在地址: 绵阳高新区一康路6号
许可/备案信息
- 编号: 川20160053
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-14
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 绵阳市高新区一康路6号：片剂（头孢类），硬胶囊剂（头孢类），（以下范围仅限注册申报用）硬胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂（头孢类），片剂。
- 生产范围: 绵阳市高新区一康路6号：片剂（头孢类），硬胶囊剂（头孢类），（以下范围仅限注册申报用）硬胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂（头孢类），片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401415
|
头孢地尼胶囊
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成都赛捷医药科技有限公司、四川赛卓药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401416
|
头孢地尼胶囊
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成都赛捷医药科技有限公司、四川赛卓药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-09-11
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400693
|
头孢地尼颗粒
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成都赛捷医药科技有限公司、四川赛卓药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-02-24
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2150921
|
头孢克肟分散片
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四川赛卓药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2021-10-27
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
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CYHB2150920
|
头孢克肟分散片
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-27
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20227073
|
头孢地尼胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-02
|
|
国药准字H20110064
|
头孢克肟分散片
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
—
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-10
|
|
国药准字H20173002
|
头孢克肟分散片
|
100mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
—
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-10
|
|
国药准字H20213063
|
头孢地尼胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-01-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.7267
|
44.7204
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.7267
|
44.7204
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.7267
|
44.72
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-22
|
查看 |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.7267
|
44.72
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-07-19
|
— |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.7267
|
44.72
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-07-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
头孢克肟分散片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2022-10-25
|
—
|
—
|
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
头孢克肟分散片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2022-10-25
|
—
|
—
|
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
头孢地尼胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-06-10
|
—
|
国药准字H20227073(2022-06-02)
|
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
头孢地尼胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213063(2021-01-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼胶囊
|
头孢地尼
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20213063
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢克肟分散片
|
头孢克肟
|
片剂
|
100mg(按C16H15N5O7S2计)
|
—
|
国药准字H20173002
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
2022-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢克肟分散片
|
头孢克肟
|
片剂
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
—
|
国药准字H20110064
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
2022-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼胶囊
|
头孢地尼
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20227073
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
2022-06-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201200395
|
同意备案,请按附发包装样稿执行.
|
2012-07-03
|
头孢克肟分散片
|
CXHS1000025
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
国药准字H20110064
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200338
|
同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行.
|
2012-06-06
|
头孢克肟分散片
|
CXHS1000025
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
国药准字H20110064
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200250
|
同意备案，请按附发包装样稿执行。
|
2012-04-28
|
头孢克肟分散片
|
CXHS1000025
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
国药准字H20110064
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备2022042037
|
该品种通过一致性评价，收录入《中国上市药品目录集》，按照相关要求备案，在说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-30
|
头孢克肟分散片
|
—
|
100mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
国药准字H20173002
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
绵阳市高新区一康路6号
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
绵阳市高新区一康路6号
|
—
|
—
|
|
川备2022042029
|
该品种通过一致性评价，收录入《中国上市药品目录集》，按照相关要求备案，在说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-30
|
头孢克肟分散片
|
CXHS1000025
|
50mg(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
国药准字H20110064
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
绵阳市高新区一康路6号
|
四川赛卓药业股份有限公司
|
绵阳市高新区一康路6号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
