四川远大蜀阳药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 冯增辉
经营状态: 存续
成立日期: 1985-08-12
统一社会信用代码: 91510100202368620M
组织机构代码: 202368620
工商注册号: 510100000072992
纳税人识别号: 91510100202368620M
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-04-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 成都高新区市场监督管理局
经营范围: 销售本公司产品；技术和货物进出口；血液制品与生物医药产品的技术开发与咨询服务；生产冻干粉针剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、酊剂（外用）、血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ）]（凭药品生产许可证在有效期内从事经营）；设备租赁；房屋租赁；仓储服务（不含危险化学品）；普通货运（未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 成都高新区中和镇姐儿埝

许可/备案信息

编号: 川20160237
分类码: As
发证日期: 2023-03-03
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
剂型:
生产地址: 成都高新区中和镇姐儿埝：血液制品。成都高新区安泰五路888号：血液制品。
生产范围: 成都高新区中和镇姐儿埝：血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白，组织胺人免疫球蛋白，以下品种仅限注册申报使用)(人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ、人凝血因子Ⅷ，人纤维蛋白原)。成都高新区安泰五路888号：血液制品((以下品种仅限注册申报使用)人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)，人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白，人凝血因子Ⅸ，人免疫球蛋白，静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，人纤维蛋白原)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2400470	人抗凝血酶Ⅲ	四川远大蜀阳药业有限责任公司	新药	3.2	2024-07-20	—	—	查看
CXSL2400434	皮下注射人免疫球蛋白	四川远大蜀阳药业有限责任公司	新药	3.2	2024-07-08	—	—	查看
CXSL2400371	人凝血酶原复合物	四川远大蜀阳药业有限责任公司	新药	3.4	2024-06-07	—	—	查看
CYSB2400105	人凝血因子Ⅸ	四川远大蜀阳药业有限责任公司	补充申请	治疗用生物制品	2024-05-08	—	—	查看
CXSL2400234	静注人免疫球蛋白（pH4）	四川远大蜀阳药业有限责任公司	新药	3.4	2024-04-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20247006	人免疫球蛋白	300mg/支（10%，3ml）	注射剂（注射液）	—	四川远大蜀阳药业有限责任公司	生物制品	国产	2024-07-05
国药准字S20233098	人凝血因子Ⅸ	500IU/瓶，复溶后体积10ml	注射剂	—	四川远大蜀阳药业有限责任公司	生物制品	国产	2023-02-14
国药准字S20083007	静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)	每瓶含抗-HBs2000IU(40ml)	注射剂	—	四川远大蜀阳药业有限责任公司	生物制品	国产	2022-04-18
国药准字S20210043	人纤维蛋白原	0.5g/瓶，复溶后体积25ml	注射剂	—	四川远大蜀阳药业有限责任公司	生物制品	国产	2021-11-03
国药准字S20043005	静注人免疫球蛋白(pH4)	10g/瓶(5%,200ml)	注射剂	—	四川远大蜀阳药业有限责任公司	生物制品	国产	2020-03-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
人狂犬病免疫球蛋白	注射剂	2ml:200iu	1	145	145	四川远大蜀阳药业有限责任公司	四川远大蜀阳药业有限责任公司	山西	2024-10-31	查看
静注人免疫球蛋白(pH4)	注射剂	100ml:5g	1	1240	1240	四川远大蜀阳药业有限责任公司	四川远大蜀阳药业有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看
破伤风人免疫球蛋白	注射剂	2.5ml:250iu	1	195	195	四川远大蜀阳药业有限责任公司	四川远大蜀阳药业有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看
组织胺人免疫球蛋白	注射剂	2ml:12mg	1	68	68	四川远大蜀阳药业有限责任公司	四川远大蜀阳药业有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看
静注人免疫球蛋白(pH4)	注射剂	50ml:2.5g	1	561	561	四川远大蜀阳药业有限责任公司	四川远大蜀阳药业有限责任公司	宁夏	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2022028900	（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。	2022-10-25	乙型肝炎人免疫球蛋白	—	200IU/瓶(100IU/ml,2ml)	注射剂(注射液)	国药准字S19993045	四川省药品监督管理局	已备案	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	—	—
川备2022028895	（1）将狂犬病人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将狂犬病人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.4～2.2吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。	2022-10-25	狂犬病人免疫球蛋白	—	100IU/瓶(100IU/ml,1ml)	注射剂(注射液)	国药准字S20053014	四川省药品监督管理局	已备案	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	—	—
川备2022028898	（1）将破伤风人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将破伤风人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。	2022-10-25	破伤风人免疫球蛋白	—	250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)	注射剂	国药准字20043093	四川省药品监督管理局	已备案	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	—	—
川备2022028901	（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。	2022-10-25	乙型肝炎人免疫球蛋白	—	100IU/瓶(100IU/ml,1ml)	注射剂(注射液)	国药准字S19993044	四川省药品监督管理局	已备案	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	—	—
川备2022028902	（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。	2022-10-25	乙型肝炎人免疫球蛋白	—	400IU/瓶(100IU/ml,4ml)	注射剂(注射液)	国药准字S19993046	四川省药品监督管理局	已备案	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	四川远大蜀阳药业有限责任公司	成都高新区安泰五路888号	—	—

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