四川青木制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 袁明旭
经营状态: 存续
成立日期: 2011-05-11
统一社会信用代码: 91511402572797385X
组织机构代码: 572797385
工商注册号: 511402000022602
纳税人识别号: 91511402572797385X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-05-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 眉山市东坡区市场监督管理局
经营范围: 原料药的生产、销售，医药技术咨询，医药技术转让，商务信息咨询，医药产品研发，销售化工产品，经营进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
主营业务:
所在地址: 四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号

许可/备案信息

编号: 川20160125
分类码: Dht
发证日期: 2023-07-11
有效期至: 2025-12-03
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
剂型:
生产地址: 四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号：原料药，精神药品，麻醉药品。
生产范围: 四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号：原料药(盐酸纳洛酮、乌苯美司、盐酸法舒地尔、奥氮平、富马酸比索洛尔、盐酸纳美芬、硫酸氢氯吡格雷、夫西地酸钠、伊班膦酸钠、格隆溴铵、盐酸莫西沙星、帕瑞昔布钠、依托考昔、盐酸可洛派韦，富马酸比索洛尔、盐酸莫西沙星、(以下品种仅限注册申报使用)盐酸贝尼地平、富马酸伏诺拉生、依托考昔(Ⅰ晶型)，(以下品种仅限注册申报使用)氨己烯酸、富马酸丙酚替诺福韦、舒更葡糖钠、他达拉非、埃索美拉唑钠、盐酸普拉格雷、苯甲酸阿格列汀、罗氟司特、盐酸美普他酚、替格瑞洛、甲磺酸达比加群酯、赛洛多辛，马来酸氟吡汀，原料药(盐酸纳洛酮、乌苯美司、盐酸法舒地尔、奥氮平、富马酸比索洛尔、盐酸纳美芬、硫酸氢氯吡格雷、夫西地酸钠、伊班膦酸钠、格隆溴铵、盐酸莫西沙星、帕瑞昔布钠、依托考昔、盐酸可洛派韦、马来酸氟吡汀，(以下品种仅限注册申报使用)氨己烯酸、富马酸丙酚替诺福韦、舒更葡糖钠、他达拉非、埃索美拉唑钠、盐酸普拉格雷、苯甲酸阿格列汀、罗氟司特、盐酸美普他酚、替格瑞洛、甲磺酸达比加群酯、赛洛多辛)，精神药品((以下品种仅限注册申报使用)苯磺酸瑞马唑仑、酒石酸布托啡诺、盐酸咪达唑仑)。，依托考昔，(以下品种仅限注册申报用)布瑞哌唑、盐酸尼卡地平、盐酸阿罗洛尔、罗替高汀，硫酸氢氯吡格雷，富马酸丙酚替诺福韦、舒更葡糖钠、盐酸尼卡地平、甲硫酸新斯的明、重酒石酸去甲肾上腺素、阿瑞匹坦、盐酸阿罗洛尔，吲哚布芬、布美他尼(仅限注册申报使用)，甲磺酸仑伐替尼、达可替尼、阿帕他胺、磷酸芦可替尼、瑞卢戈利、阿昔替尼、盐酸兰地洛尔(仅限注册申报使用)，替格瑞洛，甲磺酸达比加群酯，氨己烯酸，钆布醇、精氨酸培哚普利(仅限注册申报使用))，精神药品(苯磺酸瑞马唑仑、酒石酸布托啡诺、盐酸咪达唑仑，奥沙西泮、氢溴酸依他佐辛)(仅限注册申报使用，盐酸纳呋拉啡(仅限注册申报使用)，(Lemborexant(仅限注册申报使用))，麻醉药品(Oliceridine结构类似物)(仅限注册申报使用，(Oliceridine(仅限注册申报使用))。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHS1800006	KW-136	四川青木制药有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司	新药	1	2018-06-22	2018-06-20	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHS1700561	依托考昔	四川青木制药有限公司	仿制	3	2018-03-21	2018-03-16	在审评审批中（在药审中心）	查看
CXHL1700256	沙库巴曲缬沙坦钙钠共晶体	四川青木制药有限公司	新药	2.1	2017-12-19	2017-12-18	在审评审批中	查看
CYHB1701175	乌苯美司	四川青木制药有限公司	补充申请	—	2017-05-03	2017-04-27	在审评审批中	查看
CYHB1607882	富马酸比索洛尔	四川青木制药有限公司	补充申请	—	2016-12-21	2017-08-14	制证完毕－已发批件四川省 1001722396525	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20056528	富马酸比索洛尔	原料药	原料药	—	四川青木制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-11
国药准字H20103223	盐酸法舒地尔	原料药	原料药	—	四川青木制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-11
国药准字H20080646	盐酸纳美芬	—	—	—	四川青木制药有限公司	化学药品	国产	2022-11-21
国药准字H20113548	伊班膦酸钠	—	—	—	四川青木制药有限公司	化学药品	国产	2021-06-23
国药准字H20113462	奥氮平	—	—	—	四川青木制药有限公司	化学药品	国产	2021-06-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y川备2022031448	本品的有效期由24个月变更为36个月，质量标准、包装标签进行相应修订。	2022-10-13	帕瑞昔布钠	—	—	原料药	Y20170000993	四川省药品监督管理局	已备案	四川青木制药有限公司	四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号：原料药***	无	无	—	—
Y川备2022030912	1、原料药生产工艺变更：依托考昔中间体I生产条件改变，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》第三条：变更原料药生产工艺（二）中等变更（3）：变更最后一步反应之前的工艺步骤中的反应试剂、溶剂种类、生产条件等（重大变更（4）除外），但原料药杂质谱保持一致，属于“中等变更”；2、原料药生产设备变更：依托考昔粗品生产设备变更，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》第三条：变更原料药生产工艺（二）中等变更（6）：变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，材质、设计和工作原理发生变化，原料药的杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变，属于“中等变更”；	2022-09-23	依托考昔	—	—	原料药	Y20170002215	四川省药品监督管理局	已备案	四川青木制药有限公司	四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号	无	无	—	—
Y川备2021111493	本品的有效期由18个月变更为48个月，质量标准、包装标签进行相应修订。	2022-01-06	乌苯美司	—	—	原料药	Y20170001997	四川省药品监督管理局	已备案	四川青木制药有限公司	四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号	无	无	—	—
Y川备2021106861	变更原料药生产工艺及生产设备	2022-01-06	盐酸可洛派韦	—	—	原料药	Y20190021580	四川省药品监督管理局	已备案	四川青木制药有限公司	四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号	无	无	—	—
Y川备2021111492	本品的有效期由24个月变更为48个月，质量标准、包装标签进行相应的修订。	2022-01-06	富马酸比索洛尔	—	—	原料药	Y20190001402	四川省药品监督管理局	已备案	四川青木制药有限公司	四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号	无	无	—	—

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