回音必集团抚州制药有限公司
- 别名: 回音必集团抚州制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翟绪武
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-03-07
- 统一社会信用代码: 9136100374608487XE
- 组织机构代码: 74608487X
- 工商注册号: 361003210000132
- 纳税人识别号: 9136100374608487XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 抚州高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、原料药（盐酸司他斯汀、枸橼酸托烷司琼、硝酸异山梨酯、盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20160043
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-09-28
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园：片剂，原料药(盐酸司他斯汀，硝酸异山梨酯，枸橼酸托烷司琼，盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸，葡萄糖酸钙)。
- 生产范围: 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园：片剂，原料药(盐酸司他斯汀，硝酸异山梨酯，枸橼酸托烷司琼，盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸，葡萄糖酸钙)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301271
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盐酸尼卡地平氯化钠注射液
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回音必集团抚州制药有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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补充申请
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原4
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2023-06-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201497
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
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回音必集团抚州制药有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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仿制
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3
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2022-09-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201498
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
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回音必集团抚州制药有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200991
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盐酸尼卡地平氯化钠注射液
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回音必集团抚州制药有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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补充申请
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原4
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2022-06-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200899
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亮菌甲素葡萄糖注射液
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回音必集团抚州制药有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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补充申请
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原5
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2022-06-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233751
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
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每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）
|
片剂
|
—
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回音必集团抚州制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
|
国药准字H20053508
|
肾上腺色腙注射液
|
2ml：10mg
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注射剂
|
—
|
江西东抚制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-07-18
|
|
国药准字H20053507
|
肾上腺色腙注射液
|
1ml：5mg
|
注射剂
|
—
|
江西东抚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-18
|
|
国药准字H20053512
|
维生素B12注射液
|
1ml：1mg
|
注射剂
|
—
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江西东抚制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-07-17
|
|
国药准字H20053510
|
维生素B12注射液
|
1ml：0.25mg
|
注射剂
|
—
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江西东抚制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-07-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸司他斯汀片
|
片剂
|
1mg
|
20
|
1.58
|
31.6
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸尼卡地平氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20mg/900mg
|
1
|
55.1
|
55.1
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸尼卡地平氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20mg/900mg
|
1
|
55.1
|
55.1
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
片剂
|
20mg/5mg
|
14
|
0.3329
|
4.66
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸司他斯汀片
|
片剂
|
1mg
|
20
|
1.58
|
31.6
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
奥美沙坦酯/苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20233751
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
回音必集团抚州制药有限公司
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2023-06-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备200800073
|
经审查，同意本品说明书按照国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准。
|
2008-02-27
|
硫酸阿托品注射液
|
—
|
2ml：5mg
|
注射剂
|
国药准字H20053531
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800075
|
经审查，同意本品说明书按照国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准。
|
2008-02-27
|
硫酸阿托品注射液
|
—
|
1ml：5mg
|
注射剂
|
国药准字H20053530
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100567
|
同意备案。
|
2011-09-28
|
枸橼酸托烷司琼注射液
|
CXHS0502813
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H20100061
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800074
|
经审查，同意本品说明书按照国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准。
|
2008-02-27
|
硫酸阿托品注射液
|
—
|
2ml：1mg
|
注射剂
|
国药准字H20053529
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100173
|
同意备案
|
2011-03-29
|
左卡尼汀注射液
|
CYHS0900131
|
5ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20113065
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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