国仁健康制药(北京)有限公司

  • 别名: 国仁健康制药(北京)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-06-30
  • 统一社会信用代码: 91110114MA00FY8G34
  • 组织机构代码: MA00FY8G3
  • 工商注册号: 110114023717754
  • 纳税人识别号: 91110114MA00FY8G34
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产药品;批发药品;零售药品;技术推广、技术咨询、技术服务、技术转让;货物进出口、代理进出口、技术进出口;医学研究与试验发展;销售医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、化妆品、卫生用品、日用品;市场调查;会议服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;零售药品、批发药品、生产药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市昌平区南邵镇何营路8号院9号楼101(2层全部)

许可/备案信息

  • 编号: 京20180001
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2023-08-17
  • 有效期至: 2026-01-06
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 小容量注射剂;颗粒剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 北京市昌平区南邵镇何营路8号院9号楼:进口药品分包装(颗粒剂)。湖南省浏阳经济技术开发区康万路910号(湖南嘉恒制药有限公司):口服溶液剂。山东省临沂高新技术产业开发区罗七路(山东罗欣药业集团股份有限公司):小容量注射剂。内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号(内蒙古白医制药股份有限公司):小容量注射剂。
  • 生产范围: 北京市昌平区南邵镇何营路8号院9号楼:进口药品分包装(颗粒剂)。湖南省浏阳经济技术开发区康万路910号(湖南嘉恒制药有限公司):口服溶液剂(葡萄糖口服溶液)。山东省临沂高新技术产业开发区罗七路(山东罗欣药业集团股份有限公司):小容量注射剂(最终灭菌)(左氧氟沙星注射液)。内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号(内蒙古白医制药股份有限公司):小容量注射剂(非最终灭菌)(法莫替丁注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402833
维生素B6注射液
国仁健康制药(北京)有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
仿制
3
2024-08-30
查看
CXHS2300109
葡萄糖口服溶液
国仁健康制药(北京)有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
新药
2.2
2023-12-02
查看
CYHS2303256
法莫替丁注射液
国仁健康制药(北京)有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司
仿制
3
2023-11-25
查看
JTH2300244
小儿法罗培南钠颗粒
CHINA CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD. Tainan Plant IV、Maruho Co., Ltd.、国仁健康制药(北京)有限公司
2023-10-18
查看
JTH2300200
小儿法罗培南钠颗粒
CHINA CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD. Tainan Plant IV、Maruho Co., Ltd.、国仁健康制药(北京)有限公司
2023-08-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243759
左氧氟沙星注射液
20ml∶500mg
注射剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-05-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
国仁健康制药(北京)有限公司
左氧氟沙星注射液
20ml:500mg
注射剂
视同通过
2024-05-27
3类
国药准字H20243759(2024-05-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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