国源国药（广东）制药集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 谢隆
经营状态: 在业
成立日期: 2014-02-18
统一社会信用代码: 91442000092362905X
组织机构代码: 092362905
工商注册号: 442000000942466
纳税人识别号: 91442000092362905X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-02-18至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 中山市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品添加剂生产；食品经营；食品经营（销售预包装食品）；食品互联网销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物进出口、技术进出口、消毒产品生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；工业酶制剂研发；食品添加剂销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；生物基材料技术研发；生物基材料制造；生物基材料销售；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；发酵过程优化技术研发；生物化工产品技术研发；人体干细胞技术开发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号

许可/备案信息

编号: 粤20160149
分类码: AhzxBhz
发证日期: 2020-11-26
有效期至: 2025-11-25
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;片剂;散剂;硬胶囊剂
生产地址: 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
生产范围: 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2201406	灵芝胶囊	国源国药（广东）制药集团有限公司、成都利尔药业有限公司	补充申请	—	2022-12-22	—	—	查看
CYZB2201392	黄藤素片	国源国药（广东）制药集团有限公司、广西万寿堂药业有限公司	补充申请	—	2022-12-15	—	—	查看
CYZB2201391	鼻渊片	国源国药（广东）制药集团有限公司、广西万寿堂药业有限公司	补充申请	—	2022-12-15	—	—	查看
CYZB2201393	复方元胡止痛胶囊	国源国药（广东）制药集团有限公司、成都利尔药业有限公司	补充申请	—	2022-12-15	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20143018	盐酸西替利嗪片	10mg	片剂	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	化学药品	国产	2024-01-02
国药准字H20080738	塞克硝唑片	按C7H11N3O3计，0.25g	片剂	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	化学药品	国产	2023-12-28
国药准字Z20090463	复方元胡止痛胶囊	每粒装0.24g	胶囊剂	—	成都利尔药业有限公司	中药	国产	2023-09-25
国药准字Z20090332	六味补血胶囊	每粒装0.48g	胶囊剂	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	中药	国产	2023-08-08
国药准字H44022764	依托红霉素片	按红霉素计0.125g(12.5万单位)	片剂	—	—	化学药品	国产	2021-05-26

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022012711	1、依据《药品再注册批准通知书》（通知书编号：2021R000072），申请恢复生产上市。 2、同时增加“药品生产企业：国源国药（广东）制药集团有限公司；药品生产地址：广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号”。	2022-11-29	盐酸克林霉素胶囊	—	0.15g(按C18H33ClN2O5S计)	胶囊剂	国药准字H44022761	广东省药品监督管理局	已备案	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	—	—
粤备2021004077	收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。	2021-03-30	热淋清片	CYZB0602601	每片重0.5g(每片相当于原药材3.3g)	片剂	国药准字Z20080233	广东省药品监督管理局	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	—	—
粤备2021004083	收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。	2021-03-30	塞克硝唑片	CXHS0700205	按C7H11N3O3计,0.25g。	片剂	国药准字H20080738	广东省药品监督管理局	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	—	—
粤备2021004078	收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。	2021-03-30	妇炎康分散片	CXZS0700450	每片重0.6g;每片重0.35g	片剂(分散片)	国药准字Z20100059	广东省药品监督管理局	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	—	—
粤备2021004079	收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。	2021-03-30	六味补血胶囊	CXZS0504420	每粒装0.48g	胶囊剂	国药准字Z20090332	广东省药品监督管理局	—	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	国源国药（广东）制药集团有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

国源国药（广东）制药集团有限公司