国源国药（广东）制药集团有限公司
- 别名: 国源国药（广东）制药集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢隆
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2014-02-18
- 统一社会信用代码: 91442000092362905X
- 组织机构代码: 092362905
- 工商注册号: 442000000942466
- 纳税人识别号: 91442000092362905X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-02-18至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品添加剂生产；食品经营；食品经营（销售预包装食品）；食品互联网销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物进出口、技术进出口、消毒产品生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；工业酶制剂研发；食品添加剂销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；生物基材料技术研发；生物基材料制造；生物基材料销售；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；发酵过程优化技术研发；生物化工产品技术研发；人体干细胞技术开发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160149
- 分类码: AhzxBhz
- 发证日期: 2020-11-26
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;散剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号 颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号 颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2201406
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灵芝胶囊
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国源国药（广东）制药集团有限公司、成都利尔药业有限公司
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补充申请
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2022-12-22
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查看 |
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CYZB2201391
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鼻渊片
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国源国药（广东）制药集团有限公司、广西万寿堂药业有限公司
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补充申请
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2022-12-15
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查看 |
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CYZB2201392
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黄藤素片
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国源国药（广东）制药集团有限公司、广西万寿堂药业有限公司
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补充申请
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2022-12-15
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查看 |
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CYZB2201393
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复方元胡止痛胶囊
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国源国药（广东）制药集团有限公司、成都利尔药业有限公司
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补充申请
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2022-12-15
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20143018
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盐酸西替利嗪片
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10mg
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片剂
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-02
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国药准字H20080738
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塞克硝唑片
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按C7H11N3O3计，0.25g
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片剂
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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国药准字Z20090463
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复方元胡止痛胶囊
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每粒装0.24g
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胶囊剂
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成都利尔药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-25
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国药准字Z20090332
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六味补血胶囊
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每粒装0.48g
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胶囊剂
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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中药
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国产
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2023-08-08
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国药准字H44022764
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依托红霉素片
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按红霉素计0.125g(12.5万单位)
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片剂
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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粤备2022012711
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1、依据《药品再注册批准通知书》（通知书编号：2021R000072），申请恢复生产上市。
2、同时增加“药品生产企业：国源国药（广东）制药集团有限公司；药品生产地址：广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号”。
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2022-11-29
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盐酸克林霉素胶囊
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0.15g(按C18H33ClN2O5S计)
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胶囊剂
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国药准字H44022761
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广东省药品监督管理局
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已备案
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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粤备2021004077
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收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-03-30
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热淋清片
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CYZB0602601
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每片重0.5g(每片相当于原药材3.3g)
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片剂
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国药准字Z20080233
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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粤备2021004083
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收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-03-30
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塞克硝唑片
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CXHS0700205
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按C7H11N3O3计,0.25g。
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片剂
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国药准字H20080738
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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粤备2021004078
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收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-03-30
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妇炎康分散片
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CXZS0700450
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每片重0.6g;每片重0.35g
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片剂(分散片)
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国药准字Z20100059
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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粤备2021004079
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收到本品药品上市许可持有人名称由“广东国源国药制药有限公司”变更为“国源国药（广东）制药集团有限公司”的备案资料，请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-03-30
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六味补血胶囊
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CXZS0504420
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每粒装0.48g
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胶囊剂
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国药准字Z20090332
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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国源国药（广东）制药集团有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
