国药集团宜宾制药有限责任公司
- 别名: 国药集团宜宾制药有限责任公司
- 英文名: Sinopharm Yibin pharmaceutical co.,ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任智勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-14
- 统一社会信用代码: 91510100740301239F
- 组织机构代码: 740301239
- 工商注册号: 510109000054968
- 纳税人识别号: 91510100740301239F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售冻干粉针剂、颗粒剂、原料药（醋酸奥曲肽）、生物制品（凭药品生产许可证在有效期内经营）；研究开发生物制品、中西药制剂；销售：化工原料及产品（不含化学危险品）、化学试剂、电子产品、仪器仪表、机电设备及配件、玻璃仪器；租赁服务；医药产品类的技术转让、咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区西芯大道17号
许可/备案信息
- 编号: 川20160051
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-10-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;糖浆剂;合剂;丸剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号：小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)，糖浆剂，合剂，丸剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，片剂（含中药前处理和提取），口服溶液剂，原料药。
- 生产范围: 宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号：小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)，糖浆剂，合剂，丸剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，片剂（含中药前处理和提取），口服溶液剂，原料药(普瑞巴林、盐酸乙哌立松、茴拉西坦、穿琥宁、奈韦拉平、盐酸小檗碱；以下品种仅限注册申报使用：门冬氨酸鸟氨酸、盐酸莫西沙星、群多普利、埃索美拉唑钠、双醋瑞因、盐酸普拉克索、香菇多糖、盐酸氯卡色林、对甲苯磺酸依度沙班、依帕列净、牛磺熊去氧胆酸、盐酸巴尼地平、氯沙坦钾)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2100298
|
阿立哌唑口服溶液
|
成都康弘药业集团股份有限公司、国药集团宜宾制药有限责任公司
|
补充申请
|
3
|
2021-03-12
|
2021-06-07
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS1700302
|
阿立哌唑口服溶液
|
国药集团宜宾制药有限责任公司、成都康弘药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-01-11
|
2019-07-12
|
已发件 四川省 1082671459830
|
查看 |
|
CYHS1501340
|
香菇多糖
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2016-09-02
|
2017-10-20
|
制证完毕－已发批件四川省 1069033307626
|
查看 |
|
CYZB1604323
|
复方丹参片
|
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2016-09-02
|
2016-12-08
|
制证完毕－已发批件四川省 1055148686322
|
查看 |
|
CYHS1500441
|
普瑞巴林
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2015-07-20
|
2015-07-17
|
在审评审批中
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080455
|
金刚藤口服液
|
每支装10ml
|
口服溶液剂
|
—
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-23
|
|
国药准字H51022267
|
盐酸小檗碱
|
—
|
原料药
|
—
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20063311
|
茴拉西坦
|
—
|
原料药
|
—
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H51023317
|
穿琥宁
|
—
|
原料药
|
—
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20143247
|
奈韦拉平
|
—
|
原料药
|
—
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乙哌立松片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.7193
|
21.58
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
1.9
|
1.9
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
1.9
|
1.9
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
4.98
|
4.98
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
2.08
|
2.08
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022008093
|
阿立哌唑口服溶液（规格：50ml:50mg，国药准字H20193206）药品上市许可持有人注册地址、说明书和标签【药品上市许可持有人注册地址】项由“成都市金牛区蜀西路36号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。
|
2022-03-31
|
阿立哌唑口服溶液
|
—
|
50ml:50mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20193206
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
四川省成都市金牛区蜀西路108号
|
—
|
—
|
|
川备2021093310
|
该品种有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由24个月变更为30个月。
|
2021-08-24
|
盐酸乙哌立松颗粒
|
—
|
50mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20010658
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
|
—
|
—
|
|
川备2021086789
|
该品种有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
|
2021-06-24
|
脑心清胶囊
|
CXZS0501631
|
每粒装0.15g(含柿叶干浸膏50mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080201
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
|
—
|
—
|
|
川备202000198
|
根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》要求，对说明书中的【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项进行修订，根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》要求，对说明书中的【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项进行修订，其中【不良反应】项下修订为“上市后不良反应监测数据显示复方丹参片可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸、胸闷等。其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。”【禁忌】项修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】项修订为“1.孕妇慎用。 2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚寒患者慎用。4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者， 应在医生指导下使用本品，并注意监测。5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。” ；对药品标签（瓶贴）中的【注意事项】项修订为：详见说明书。
|
2020-06-02
|
复方丹参片
|
—
|
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
|
片剂(薄膜衣片)
|
国药准字Z51021749
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备202000197
|
根据《关于公布非处方药说明书范本的通知国食药监注[2007]54号》要求，参照国家药品监督管理局公布的安胃胶囊OTC说明书范本，对药品说明书中【功能主治】、【注意事项】及【药物相互作用】项目进行修订，具体修订情况见附件。
|
2020-06-01
|
安胃胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
国药准字Z51020069
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
