国药集团工业有限公司
- 别名: 国药集团工业有限公司
- 英文名: China National Pharmaceutical industry Corporation Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.cnpicl.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘统斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-30
- 统一社会信用代码: 91110000710930704J
- 组织机构代码: 710930704
- 工商注册号: 110000009883168
- 纳税人识别号: 91110000710930704J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装（片剂、散剂（口服））、原料药（阿片粉（罂粟果提取物粉）、分装（盐酸麻黄碱））、麻醉药品（阿片粉（罂粟果提取物粉）、磷酸可待因片）、精神药品（氨酚氢可酮片、进口药品分包装（氨酚羟考酮片））、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱）、栓剂、熨剂（药品生产许可证有效期至2025年12月07日）；道路货物运输；货物进出口；技术咨询、技术服务、技术转让；以下限分支机构经营：生产小容量注射剂，冻干粉针剂，口服溶液剂，原料药(盐酸纳洛酮、盐酸瑞芬太尼、重酒石酸氢可酮、盐酸替利定、富马酸喹硫平、雷美替胺、利奈唑胺、咪达唑仑、盐酸羟吗啡酮、盐酸右美托咪定、磷酸可待因),麻醉药品(重酒石酸氢可酮、盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定、盐酸羟吗啡酮、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定口服溶液、磷酸可待因)、精神药品(咪达唑仑)。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；道路货物运输、生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装（片剂、散剂（口服））、原料药（（阿片粉（罂粟果提取物粉））、分装（盐酸麻黄碱原料药））、麻醉药品（磷酸可待因片、阿片粉（罂粟果提取物粉））、精神药品（氨酚氢可酮片）、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱）、栓剂、熨剂（风寒砂熨剂）；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
许可/备案信息
- 编号: 京20150034
- 分类码: AhztDht
- 发证日期: 2023-05-30
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;熨剂
- 生产地址: 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号：片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装、原料药（无化工合成环节）、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、栓剂、熨剂。
- 生产范围: 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号：片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装（片剂、散剂（口服））、原料药（阿片粉（罂粟果提取物粉）、分装（盐酸麻黄碱））、麻醉药品（阿片粉（罂粟果提取物粉）、磷酸可待因片）、精神药品（氨酚氢可酮片、进口药品分包装（氨酚羟考酮片））、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱）、栓剂、熨剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400214
|
培哚普利吲达帕胺片
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国药集团工业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303466
|
富马酸喹硫平缓释片
|
国药集团工业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303465
|
富马酸喹硫平缓释片
|
国药集团工业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350762
|
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
|
国药集团工业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350037
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
国药集团工业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237166
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
20mg
|
片剂
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-04
|
|
国药准字Z20027064
|
风寒砂熨剂
|
每袋装60g
|
熨剂
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20084003
|
替硝唑栓
|
1g
|
栓剂
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-28
|
|
国药准字H20067890
|
氟罗沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-15
|
|
国药准字H20123139
|
氨酚氢可酮片
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每片含重酒石酸氢可酮5mg,对乙酰氨基酚500mg
|
片剂
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.0695
|
1.39
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
洛芬待因片
|
片剂
|
200mg/12.5mg
|
30
|
1.0357
|
31.07
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
奥美拉唑肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
0.6786
|
9.5
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.0695
|
1.39
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
洛芬待因片
|
片剂
|
200mg/12.5mg
|
30
|
1.0357
|
31.07
|
国药集团工业有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药集团工业有限公司
|
硝苯地平缓释片（Ⅰ）
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-07-30
|
—
|
国药准字H11022296(2020-04-30)
|
|
国药集团工业有限公司
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-06
|
—
|
国药准字H20237166(2023-12-04)
|
|
国药集团工业有限公司
|
奥美拉唑肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-21
|
原6类
|
国药准字H20094110(2019-05-21)
|
|
国药集团工业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2019-11-28
|
—
|
国药准字H20058628(2020-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20058628
|
—
|
国药集团工业有限公司
|
2019-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶片
|
奥美拉唑
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20094110
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
2022-02-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
硝苯地平
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20237166
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
2023-12-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022003118
|
将本品原料药的供应商由“上海现代制药股份有限公司”变更为“国药集团威奇达药业有限公司”。
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2022-02-16
|
特康唑阴道栓
|
CXHS0501947
|
80mg
|
栓剂
|
国药准字H20090339
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团工业有限公司
|
北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海市浦东新区建陆路378号
|
—
|
—
|
|
京备201200083
|
经审查，同意删除进口药品分包装说明书中原注册代理公司的相关信息“中国医药对外贸易公司 地址：北京市海淀区知春路20号中国医药大厦 邮编：100088 电话：（010）66178668，（010）62026699 传真：（010）62032345 网址：www.sinopharma.com.cn”。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2012-03-15
|
氨酚羟考酮片
|
—
|
5mg盐酸羟考酮+325mg对乙酰氨基酚
|
片剂
|
国药准字J20100119
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100266
|
备案资料符合规定，同意增加新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司为本品处方中甘草浸膏的原料药生产厂。
|
2011-10-13
|
复方甘草片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H11020671
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100080
|
备案资料符合规定，同意本品增加“10片/板，1板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-04-08
|
氨酚待因片（II）
|
—
|
每片含对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因15mg
|
片剂
|
国药准字H10930044
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000324
|
备案资料符合规定，同意本品增加24片/板，1板/盒的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2010-11-22
|
硝苯地平缓释片（I）
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H11022296
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
