国药集团汕头金石制药有限公司
- 别名: 国药集团汕头金石制药有限公司
- 英文名: SINOPHARM SHANTOU JINSHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨时浩
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-03-12
- 统一社会信用代码: 914405007265215859
- 组织机构代码: 726521585
- 工商注册号: 440500400012144
- 纳税人识别号: 914405007265215859
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-12至2021-12-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市市场监督管理局
- 经营范围: 生产无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢唑林钠、头孢地嗪钠、硫酸头孢匹罗）（药品生产许可证有效期至2025年11月12日）；化工原料（危险化学品、易制毒品除外）的批发零售（不设店铺，涉及专项规定管理的须经许可后方准经营）；药品开发研究。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市金砂路１９８号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160274
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;口服液;口服溶液剂;混悬剂;合剂
- 生产地址: 1、汕头市泰山路36号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（均含青霉素类、头孢菌素类），口服液，口服溶液剂，混悬剂，合剂，原料药。 2、佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司
- 生产范围: 1、汕头市泰山路36号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（均含青霉素类、头孢菌素类），口服液，口服溶液剂，混悬剂，合剂，原料药（磷酸哌嗪、枸橼酸哌嗪、对乙酰氨基酚、硝苯地平、羟甲香豆素、诺氟沙星、阿司匹林、盐酸雷尼替丁、贝诺酯、愈创木酚甘油醚、羧甲司坦、牡蛎碳酸钙、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁）。 2、佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400837
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
汕头金石粉针剂有限公司、海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2440013
|
注射用头孢唑肟钠
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450029
|
头孢克洛颗粒
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450017
|
阿莫西林胶囊
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303686
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243954
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20083547
|
盐酸氨溴索片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-19
|
|
国药准字H20123121
|
葡萄糖酸钙片
|
每片含葡萄糖酸钙1.0g(相当于钙90毫克)
|
片剂
|
—
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-06
|
|
国药准字H20064882
|
注射用头孢他啶
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
广东金城金素制药有限公司；汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-24
|
|
国药准字H20064886
|
注射用头孢他啶
|
1.0g
|
注射剂
|
—
|
广东金城金素制药有限公司；汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.4174
|
41.74
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
0.748
|
22.44
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1799
|
17.99
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
牡蛎碳酸钙泡腾片
|
片剂
|
100mg
|
40
|
1.217
|
48.68
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用头孢哌酮钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
50.83
|
50.83
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243954(2024-06-04)
|
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
阿奇霉素片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-11
|
—
|
国药准字H20034006(2020-05-19)
|
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
头孢丙烯片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-06
|
—
|
国药准字H20103103(2016-06-28)
|
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
头孢丙烯片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-03
|
—
|
国药准字H20103104(2019-06-28)
|
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-06-10
|
—
|
国药准字H20003254(2020-03-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.5g
|
希路信
|
国药准字H20067966
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
2019-09-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.125g
|
希路信
|
国药准字H19990234
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
2020-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.25g
|
希路信
|
国药准字H19990235
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
2020-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H44024904
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
2020-08-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢丙烯干混悬剂
|
头孢丙烯
|
干混悬剂
|
按C18H19N3O5S计0.25g
|
—
|
国药准字H20103106
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
2021-09-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022040401
|
本品增加“聚乙烯瓶包装，每瓶15片”包装规格。
原说明书中【包装】项内容“聚乙烯瓶包装，每瓶100片或每瓶1000片。铝塑包装，每板10片，每盒1板；每板12片，每盒2板或5板。“变更为“聚乙烯瓶包装，每瓶15片、每瓶100片或每瓶1000片。铝塑包装，每板10片，每盒1板；每板12片，每盒2板或5板。“
|
2022-12-15
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H44021051
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001144
|
本品增加制剂所用原料药盐酸氨溴索供应商：浙江浙邦制药有限公司。
|
2023-01-13
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
CYHS0501937
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20059208
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
—
|
—
|
|
粤备2022041460
|
本品增加“9粒/板×2板/盒、9粒/板×3板/盒、9粒/板×4板/盒、9粒/板×5板/盒、9粒/板×6板/盒”包装规格。
|
2022-12-26
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字H20003254
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
—
|
—
|
|
粤备2022022069
|
本品内包材为玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜的，有效期由24个月变更为36个月。
|
2022-08-10
|
头孢呋辛酯片
|
—
|
按C16H16N4O8S计0.125g
|
片剂
|
国药准字H19990234
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
—
|
—
|
|
粤备2022022071
|
本品有效期由24个月变更为36个月。
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2022-08-01
|
头孢呋辛酯片
|
—
|
按C16H16N4O8S计0.25g
|
片剂
|
国药准字H19990235
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
汕头市泰山路36号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
