国药集团致君（深圳）制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 黄艳
经营状态: 存续
成立日期: 1985-12-11
统一社会信用代码: 91440300192190290M
组织机构代码: 192190290
工商注册号: 440301102847089
纳税人识别号: 91440300192190290M
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1985-12-11至2030-12-31
行业: 零售业
登记机关: 深圳市市场监督管理局
经营范围: 一般经营项目是：药用包装材料和药品研究开发（不含临床实验）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；药品受托加工；医药技术服务；自有物业租赁；化工产品销售（不含许可类化工产品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；日用品销售；日用百货销售；体育用品及器材批发；体育用品及器材零售；家用电器销售；可穿戴智能设备销售；第一类医疗器械销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；宠物食品及用品批发；宠物食品及用品零售；消毒剂销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂，粉针剂（头孢菌素类）的生产；保健食品生产销售。第二类医疗器械销售；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；食品销售；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务:
所在地址: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

许可/备案信息

编号: 粤20160134
分类码: AhBh
发证日期: 2020-09-02
有效期至: 2025-09-01
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;口服溶液剂;粉针剂
生产地址: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），口服溶液剂，粉针剂（头孢菌素类）。
生产范围: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），口服溶液剂，粉针剂（头孢菌素类）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400524	地氯雷他定口服溶液	国药集团致君（深圳）制药有限公司、安徽新世纪药业有限公司	补充申请	3	2024-04-23	—	—	查看
CYHB2350869	注射用头孢他啶	国药集团致君（深圳）制药有限公司	补充申请	—	2023-11-22	—	—	查看
CYHS2302800	头孢泊肟酯片	国药集团致君（深圳）制药有限公司	仿制	4	2023-10-19	—	—	查看
CYHS2301853	磷酸奥司他韦干混悬剂	国药集团致君（深圳）制药有限公司、武汉海特生物制药股份有限公司	仿制	3	2023-07-11	—	—	查看
CYHB2350302	注射用头孢唑肟钠	国药集团致君（深圳）制药有限公司	补充申请	—	2023-03-29	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243069	盐酸氨溴索口服溶液	100毫升：0.3克。	口服溶液剂	—	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-23
国药准字H20234612	硫酸氢氯吡格雷片	75mg（按 C₁₆H₁₆ClNO₂S计）	片剂	—	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-05
国药准字H20233918	地氯雷他定口服溶液	100ml:50mg	口服溶液剂	—	安徽新世纪药业有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	化学药品	国产	2023-07-11
国药准字H20143010	注射用头孢硫脒	2.0g(按C19H28N4O6S2计算)	注射剂	—	国药集团致君（深圳）制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-14
国药准字H20143011	注射用头孢硫脒	1.0g(按C19H28N4O6S2计算)	注射剂	—	国药集团致君（深圳）制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用盐酸头孢吡肟	注射剂	500mg	1	7.23	7.23	国药集团致君(深圳)制药有限公司	国药集团致君(深圳)制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
注射用头孢曲松钠	注射剂	500mg	1	20.47	20.47	国药集团致君(深圳)制药有限公司	国药集团致君(深圳)制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
注射用盐酸头孢吡肟	注射剂	1g	1	12.28	12.28	国药集团致君(深圳)制药有限公司	国药集团致君(深圳)制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
注射用头孢曲松钠	注射剂	500mg	1	21.18	21.18	国药集团致君(深圳)制药有限公司	国药集团致君(深圳)制药有限公司	河北	2024-11-05	查看
头孢呋辛酯片	片剂	125mg	24	0.95	22.8	国药集团致君(深圳)制药有限公司	国药集团致君(深圳)制药有限公司	河北	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
国药集团致君（深圳）制药有限公司	注射用头孢唑肟钠	—	注射剂	通过	2024-08-09	—	—
国药集团致君（深圳）制药有限公司	注射用头孢唑肟钠	—	注射剂	通过	2024-08-09	—	—
国药集团致君（深圳）制药有限公司	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	1.5g(2:1)	注射剂	通过	2024-03-05	—	国药准字H20040401(2020-02-17)
国药集团致君（深圳）制药有限公司	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:300mg	口服液体剂	视同通过	2024-01-26	3类	国药准字H20243069(2024-01-23)
国药集团致君（深圳）制药有限公司	硫酸氢氯吡格雷片	75mg	片剂	视同通过	2023-12-08	4类	国药准字H20234612(2023-12-05)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
头孢克肟颗粒	头孢克肟	颗粒剂	50mg（按C16H15N5O7S2计）	达力芬	国药准字H20020512	国药集团致君（深圳）制药有限公司	国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-02-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢地尼分散片	头孢地尼	片剂	0.1g	—	国药准字H20100147	国药集团致君（深圳）制药有限公司	国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-01-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢呋辛酯胶囊	头孢呋辛酯	胶囊剂	0.125g(按C16H16N4O8S计)	达力新	国药准字H20000401	国药集团致君（深圳）制药有限公司	国药集团致君（深圳）制药有限公司	2019-11-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢呋辛酯片	头孢呋辛（以头孢呋辛酯形式存在）	片剂	0.125g（按C16H16N4O8S计）	达力新	国药准字H20010116	—	国药集团致君（深圳）制药有限公司	2018-07-04	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—
头孢呋辛酯片	头孢呋辛酯	片剂(薄膜衣)	0.25g(按C16H16N4O8S计)	达力新	国药准字H20000400	国药集团致君（深圳）制药有限公司	国药集团致君（深圳）制药有限公司	2017-12-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022041118	本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时对说明书、标签和质量标准中相应内容进行修订。	2022-12-26	注射用头孢呋辛钠	—	0.75g(按C16H16N4O8S计)	注射剂	国药准字H19990004	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	—	—
粤备2022041146	根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》（2022年第82号）规定，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容，其中，【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。	2022-12-26	注射用头孢唑林钠	—	1.0g（按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计）	注射剂	国药准字H44022838	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	—	—
粤备2022041144	根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》（2022年第82号）规定，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容，其中，【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。	2022-12-26	注射用头孢唑林钠	—	0.5g（按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计）	注射剂	国药准字H44022837	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	—	—
粤备2022041141	根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》（2022年第82号）规定，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容，其中，【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。	2022-12-26	注射用头孢唑林钠	—	2.0g(按C14H14N8O4S3计)	注射剂	国药准字H20023096	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	—	—
粤备2022039950	本品增加制剂所用原料药头孢克肟供应商：齐鲁安替制药有限公司。	2022-12-19	头孢克肟胶囊	—	0.1g(按C16H15N5O7S2计算)	胶囊剂	国药准字H20020513	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号	—	—

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