国药集团致君(深圳)制药有限公司

  • 别名: 国药集团致君(深圳)制药有限公司
  • 英文名: SINOPHARM ZHIJUN(SHENZHEN)PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄艳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1985-12-11
  • 统一社会信用代码: 91440300192190290M
  • 组织机构代码: 192190290
  • 工商注册号: 440301102847089
  • 纳税人识别号: 91440300192190290M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1985-12-11至2030-12-31
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:药用包装材料和药品研究开发(不含临床实验);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);药品受托加工;医药技术服务;自有物业租赁;化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;日用百货销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;家用电器销售;可穿戴智能设备销售;第一类医疗器械销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售;消毒剂销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),口服溶液剂,口服混悬剂,糖浆剂,粉针剂(头孢菌素类)的生产;保健食品生产销售。第二类医疗器械销售;特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;食品销售;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160134
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2020-09-02
  • 有效期至: 2025-09-01
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;口服溶液剂;粉针剂
  • 生产地址: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),口服溶液剂,粉针剂(头孢菌素类)。
  • 生产范围: 深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),口服溶液剂,粉针剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400524
地氯雷他定口服溶液
国药集团致君(深圳)制药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
补充申请
3
2024-04-23
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CYHB2350869
注射用头孢他啶
国药集团致君(深圳)制药有限公司
补充申请
2023-11-22
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CYHS2302800
头孢泊肟酯片
国药集团致君(深圳)制药有限公司
仿制
4
2023-10-19
查看
CYHS2301853
磷酸奥司他韦干混悬剂
国药集团致君(深圳)制药有限公司、武汉海特生物制药股份有限公司
仿制
3
2023-07-11
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CYHB2350301
注射用头孢唑肟钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
补充申请
2023-03-29
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243069
盐酸氨溴索口服溶液
100毫升:0.3克。
口服溶液剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-23
国药准字H20234612
硫酸氢氯吡格雷片
75mg(按 C₁₆H₁₆ClNO₂S计)
片剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-05
国药准字H20233918
地氯雷他定口服溶液
100ml:50mg
口服溶液剂
安徽新世纪药业有限公司
化学药品
国产
2023-07-11
国药准字H20143012
注射用头孢硫脒
0.5g(按C19H28N4O6S2计算)
注射剂
国药集团致君(深圳)制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-14
国药准字H20143011
注射用头孢硫脒
1.0g(按C19H28N4O6S2计算)
注射剂
国药集团致君(深圳)制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
头孢地尼分散片
片剂
100mg
12
0.9692
11.63
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
头孢地尼分散片
片剂
50mg
12
0.57
6.84
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
头孢地尼分散片
片剂
50mg
12
0.57
6.84
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
广西
2024-10-11
查看
头孢地尼分散片
片剂
100mg
12
0.9692
11.63
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
广西
2024-10-11
查看
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
1.32
9.24
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
湖北
2024-10-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
国药集团致君(深圳)制药有限公司
注射用头孢唑肟钠
注射剂
通过
2024-08-09
国药集团致君(深圳)制药有限公司
注射用头孢唑肟钠
注射剂
通过
2024-08-09
国药集团致君(深圳)制药有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
1.5g(2:1)
注射剂
通过
2024-03-05
国药准字H20040401(2020-02-17)
国药集团致君(深圳)制药有限公司
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:300mg
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类
国药准字H20243069(2024-01-23)
国药集团致君(深圳)制药有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
75mg
片剂
视同通过
2023-12-08
4类
国药准字H20234612(2023-12-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
头孢克肟颗粒
头孢克肟
颗粒剂
50mg(按C16H15N5O7S2计)
达力芬
国药准字H20020512
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-02-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢地尼分散片
头孢地尼
片剂
0.1g
国药准字H20100147
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-01-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢呋辛酯胶囊
头孢呋辛酯
胶囊剂
0.125g(按C16H16N4O8S计)
达力新
国药准字H20000401
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
2019-11-11
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢呋辛酯片
头孢呋辛(以头孢呋辛酯形式存在)
片剂
0.125g(按C16H16N4O8S计)
达力新
国药准字H20010116
国药集团致君(深圳)制药有限公司
2018-07-04
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢呋辛酯片
头孢呋辛酯
片剂(薄膜衣)
0.25g(按C16H16N4O8S计)
达力新
国药准字H20000400
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
2017-12-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022041118
本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”,同时对说明书、标签和质量标准中相应内容进行修订。
2022-12-26
注射用头孢呋辛钠
0.75g(按C16H16N4O8S计)
注射剂
国药准字H19990004
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
粤备2022041146
根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)规定,修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容,其中,【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。
2022-12-26
注射用头孢唑林钠
1.0g(按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计)
注射剂
国药准字H44022838
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
粤备2022041144
根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)规定,修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容,其中,【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。
2022-12-26
注射用头孢唑林钠
0.5g(按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计)
注射剂
国药准字H44022837
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
粤备2022041141
根据《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)规定,修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】和【药物相互作用】项内容,其中,【不良反应】项内容保留部分原批准说明书内容。包装标签的相应内容进行同步修订。
2022-12-26
注射用头孢唑林钠
2.0g(按C14H14N8O4S3计)
注射剂
国药准字H20023096
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
粤备2022039950
本品增加制剂所用原料药头孢克肟供应商:齐鲁安替制药有限公司。
2022-12-19
头孢克肟胶囊
0.1g(按C16H15N5O7S2计算)
胶囊剂
国药准字H20020513
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
国药集团致君(深圳)制药有限公司
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

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