国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
- 别名: 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
- 英文名: National medicine group (shenzhen) to king ping mountain pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄艳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-07-13
- 统一社会信用代码: 91440300192194304B
- 组织机构代码: 192194304
- 工商注册号: 440301102725891
- 纳税人识别号: 91440300192194304B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-07-13至2055-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 坪山局
- 经营范围: 一般经营项目是：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；药品受托加工服务；医药技术服务和房屋租赁。，许可经营项目是：口服液、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、凝胶剂、洗剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的生产销售；进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂）；护肤类、洗发护发、洁肤类化妆品的生产销售；卫生用品 [抗（抑）菌制剂（不含栓剂、皂类）]的生产销售；保健食品生产销售（口服液、胶囊剂）。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山新区青兰三路18号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160148
- 分类码: AhztxBhCh
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;口服液;颗粒剂;口服溶液剂;凝胶剂;片剂;糖浆剂;洗剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 1、佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司。 2、深圳市坪山新区青兰三路18号 第二类精神药品（待因麻黄铵氯敏口服溶液、愈酚伪麻待因口服溶液），合剂，口服液，颗粒剂，口服溶液剂，凝胶剂，片剂，糖浆剂，洗剂，硬胶囊剂，进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂）。
- 生产范围: 1、佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间（口服溶液、外用制剂），归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司。 2、深圳市坪山新区青兰三路18号 第二类精神药品（待因麻黄铵氯敏口服溶液、愈酚伪麻待因口服溶液），合剂，口服液，颗粒剂，口服溶液剂，凝胶剂，片剂，糖浆剂，洗剂，硬胶囊剂，进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400469
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甲苯咪唑片
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西安杨森制药有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
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补充申请
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2024-04-02
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—
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—
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CYHS2303179
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氨溴特罗口服溶液
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安盛药业有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
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仿制
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3
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2023-11-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301555
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碳酸司维拉姆片
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国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-07
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—
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—
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CYHS2301230
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硝酸甘油舌下片
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深圳市泰力生物医药有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-06
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—
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—
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CYHS2300775
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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中润药业有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
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仿制
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4
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2023-03-14
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243069
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100毫升：0.3克。
|
口服溶液剂
|
—
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国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20234601
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孟鲁司特钠咀嚼片
|
4mg（按孟鲁司特计）
|
片剂
|
—
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字H20234612
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
75mg（按 C₁₆H₁₆ClNO₂S计）
|
片剂
|
—
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-05
|
|
国药准字H20233918
|
地氯雷他定口服溶液
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100ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
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安徽新世纪药业有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-07-11
|
|
国药准字Z20090073
|
百安洗液
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每瓶装30ml;每瓶装100ml
|
洗剂
|
—
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-02-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酚伪麻美芬胶囊
|
胶囊剂
|
325mg/30mg/15mg
|
12
|
0.6858
|
8.23
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.75
|
9
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
片剂
|
20mg/5mg
|
7
|
0.27
|
1.89
|
吉林省德商药业股份有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
百安洗液
|
外用液体剂
|
100ml
|
1
|
27.81
|
27.81
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿清热止咳合剂
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
16.1
|
16.1
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-08
|
4类
|
国药准字H20234601(2023-12-05)
|
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223908(2022-11-30)
|
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
20mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
3类
|
国药准字H20223672(2022-09-14)
|
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
双氯芬酸钠缓释片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-13
|
—
|
国药准字H10970209(2019-11-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠缓释片
|
双氯芬酸钠
|
片剂
|
0.1g
|
迪根
|
国药准字H10970209
|
—
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
孟鲁司特钠
|
片剂
|
5mg（按孟鲁司特计）
|
—
|
国药准字H20223908
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H20223189
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
75mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20223074
|
广东中润药物研发有限公司
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
2022-02-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20223188
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
2021-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001583
|
新增本品制剂所用原料药磷酸奥司他韦供应商：中山万汉制药有限公司。
|
2023-01-13
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2100078
|
75mg（按C16H28N2O4计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223074
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
广东中润药物研发有限公司
|
广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室
|
—
|
—
|
|
粤备2022037611
|
本品新增制剂所用原料药磷酸奥司他韦供应商：宜昌东阳光长江药业股份有限公司。
|
2022-11-21
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2100078
|
75mg（按C16H28N2O4计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223074
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
广东中润药物研发有限公司
|
广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室
|
—
|
—
|
|
粤备2022033311
|
根据《总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告》（2018年第15号）规定，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】项内容，同时对包装标签中相应内容进行修订。
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2022-10-20
|
藿香正气水
|
—
|
每支装10ml
|
酊剂
|
国药准字Z44020482
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
—
|
—
|
|
粤备2022032032
|
在现有包装材质及包装规格基础上，增加聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜包装每支装10ml，每盒装10袋的包装规格，说明书和标签中包装项信息进行相应修订。
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2022-10-17
|
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
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Y0413419
|
每支装10ml;每瓶装100ml
|
合剂
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国药准字Z20054326
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
—
|
—
|
|
粤备2022022645
|
根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》（2022年第42号）规定，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项内容。同时对标签中相应内容进行修订。
|
2022-07-28
|
蛇胆川贝液
|
—
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z44020472
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
深圳市坪山新区青兰三路18号
|
—
|
—
|
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