国药集团贵州生物制药有限公司
- 别名: 国药集团贵州生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 黔20180058
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2028-10-16
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 陆远富
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号：血液制品。
- 生产范围: 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号：血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋、静注人免疫球蛋白［pH4］、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400059
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人血白蛋白
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国药集团贵州生物制药有限公司
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补充申请
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原15
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400060
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人血白蛋白
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国药集团贵州生物制药有限公司
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补充申请
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原15
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2024-03-01
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—
|
—
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查看 |
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CYSB2400061
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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国药集团贵州生物制药有限公司
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补充申请
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原15
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400058
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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国药集团贵州生物制药有限公司
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补充申请
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原15
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300641
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人凝血酶原复合物
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国药集团贵州血液制品有限公司
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新药
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3.4
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2023-09-22
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20120013
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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2.5g(5%,50ml)/瓶
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注射剂
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—
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国药集团贵州生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-04-11
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国药准字S20120012
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静注人免疫球蛋白(pH4)
|
5g(5%,100ml)/瓶
|
注射剂
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—
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国药集团贵州生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2022-04-11
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国药准字S20110005
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人血白蛋白
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10g(20%,50ml)/瓶
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注射剂
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—
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国药集团贵州生物制药有限公司
|
生物制品
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国产
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2021-03-26
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国药准字S20110006
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人血白蛋白
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5g(20%,25ml)/瓶
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注射剂
|
—
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国药集团贵州生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-03-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
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注射剂
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50ml:2.5g
|
1
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561
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561
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国药集团贵州生物制药有限公司
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国药集团贵州生物制药有限公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
561
|
561
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
湖北
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2024-09-26
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查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
561
|
561
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
403
|
403
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国药集团贵州生物制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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人血白蛋白
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注射剂
|
50ml:10g
|
1
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403
|
403
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国药集团贵州生物制药有限公司
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国药集团贵州生物制药有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备2024001098
|
1.因营业执照及药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称，外包装材料中药品上市许可持有人及生产企业名称由“国药集团贵州血液制品有限公司”变更为“国药集团贵州生物制药有限公司”。
2.更换外包装材料中商标，调整外包装材料颜色，对外包装材料内容进行版式调整；变更中盒及标签尺寸；标签中增加仅供静脉输注及简写规格；将中盒中【禁忌】及【用法用量】项描述为详见说明书。
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2024-01-12
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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CXSS1000020
|
5g(5%,100ml)/瓶
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注射剂
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国药准字S20120012
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团贵州生物制药有限公司
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贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
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国药集团贵州生物制药有限公司
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贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
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—
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—
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黔备2024001095
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1.因营业执照及药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称，外包装材料中药品上市许可持有人及生产企业名称由“国药集团贵州血液制品有限公司”变更为“国药集团贵州生物制药有限公司”；
2.更换外包装材料中商标，调整外包装材料颜色，对外包装材料内容进行版式调整；变更中盒及标签尺寸；标签中增加仅供静脉输注及简写规格；将中盒中【禁忌】及【用法用量】项描述为详见说明书。
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2024-01-12
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
—
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2.5g(5%,50ml)/瓶
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注射剂
|
国药准字S20120013
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团贵州生物制药有限公司
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贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
|
—
|
—
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黔备2024001096
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1.因营业执照及药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称，外包装材料中药品上市许可持有人及生产企业名称由“国药集团贵州血液制品有限公司”变更为“国药集团贵州生物制药有限公司”。
2.更换外包装材料中商标，调整外包装材料颜色，对外包装材料内容进行版式调整；变更中盒及标签尺寸；标签中增加仅供静脉输注及简写规格；将中盒中【用法用量】项描述为详见说明书等。
3.根据国家药监局2015年颁布的《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号）及2020年颁布的《2021年兴奋剂目录公告》要求修订药品说明书，在说明书【注意事项】中增加“运动员慎用”。
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2024-01-12
|
人血白蛋白
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CXSS1000022
|
10g(20%,50ml)/瓶
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注射剂
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国药准字S20110005
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团贵州生物制药有限公司
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贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
|
国药集团贵州生物制药有限公司
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贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
|
—
|
—
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|
黔备2024001097
|
1.因营业执照及药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称，外包装材料中药品上市许可持有人及生产企业名称由“国药集团贵州血液制品有限公司”变更为“国药集团贵州生物制药有限公司”。
2.更换外包装材料中商标，调整外包装材料颜色，对外包装材料内容进行版式调整；变更中盒及标签尺寸；标签中增加仅供静脉输注及简写规格；将中盒中【用法用量】项描述为详见说明书。
3.根据国家药监局2015年颁布的《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号）及2020年颁布的《2021年兴奋剂目录公告》要求修订药品说明书，在说明书【注意事项】中增加“运动员慎用”。
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2024-01-12
|
人血白蛋白
|
CXSS1000021
|
5g(20%,25ml)/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20110006
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
|
国药集团贵州生物制药有限公司
|
贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
