国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
- 别名: 国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-01
- 统一社会信用代码: 91632900710407008N
- 组织机构代码: 710407008
- 工商注册号: 632900102900469
- 纳税人识别号: 91632900710407008N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-01至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青海省市场监督管理局东川工业园区分局
- 经营范围: 硬胶囊剂、搽剂、片剂、颗粒剂的生产（凭许可证经营）；中藏药材收购（除专项规定）；经营国家禁止和指定公司经营除外的进出口商品及代理业务（以上经营范围国家有专项规定的凭许可证经营）***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青海省西宁市东川工业园西宁经济技术开发区东新路2号
许可/备案信息
- 编号: 黔20160013
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-05-29
- 有效期至: 2025-11-24
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 陆远富
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;酊剂;口服溶液剂;糖浆剂;硬胶囊剂;合剂;口服液
- 生产地址: 贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号：片剂，颗粒剂，散剂，酊剂，口服溶液剂，糖浆剂，膏药，硬胶囊剂，合剂。贵州省贵阳市修文县龙场镇：中药提取车间，中药饮片(含直接口服饮片、毒性饮片)。江阴高新区新胜路1号：中药前处理及提取(共用江阴天江药业有限公司车间)。西宁市经济技术开发区东新路2号（共用青海普兰特药业有限公司）：中药提取。
- 生产范围: 贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号：片剂，颗粒剂，散剂，酊剂，口服溶液剂，糖浆剂，膏药，硬胶囊剂，合剂(含口服液)。贵州省贵阳市修文县龙场镇：中药提取车间，中药饮片(含直接口服饮片、毒性饮片）(净制、切制、炒、烫、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、蒸、煮、炖、煨、、油炙、煅)。江阴高新区新胜路1号：中药前处理及提取(共用江阴天江药业有限公司车间)。西宁市经济技术开发区东新路2号：中药提取(共用青海普兰特药业有限公司车间，用于枣仁安神胶囊的中药提取生产)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401963
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泻停胶囊
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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补充申请
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2024-10-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302627
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枣仁安神胶囊
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302625
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复方牙痛酊
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302624
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复方牙痛酊
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302626
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复方牙痛酊
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-27
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H52020661
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乙酰螺旋霉素胶囊
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0.1g(10万单位)
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胶囊剂
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-23
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国药准字Z20040130
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风湿骨痛片
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每片重0.37g
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片剂
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国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-22
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国药准字Z34020956
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肤痒颗粒
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每袋装9g,18g。每袋装9g(未添加蔗糖)。
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颗粒剂
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国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-22
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国药准字H52020018
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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国药准字H52020013
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿化痰止咳颗粒
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颗粒剂
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5g
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10
|
0.92
|
9.2
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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氨甲环酸片
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片剂
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250mg
|
100
|
3.68
|
368
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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湖北
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2024-10-09
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查看 |
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枇杷止咳胶囊
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胶囊剂
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250mg
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24
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0.6125
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14.7
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国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
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国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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氨甲环酸片
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片剂
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250mg
|
100
|
3.68
|
368
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
四川
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2024-09-26
|
查看 |
|
小儿化痰止咳颗粒
|
颗粒剂
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5g
|
10
|
0.92
|
9.2
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黔备2022010694
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一、【不良反应】项下修订为：监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。二、【禁忌】项下修订为：高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项下修订为：1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2022-04-20
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小儿化痰止咳颗粒
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Y0413101
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每袋装5g(含盐酸麻黄碱1.875mg)
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颗粒剂
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国药准字Z20054896
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贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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—
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—
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黔备2021082986
|
一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-06-08
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小儿氨酚黄那敏片
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—
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对乙酰氨基酚125mg,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg。
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片剂
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国药准字H52020896
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
|
—
|
—
|
|
黔备2021082988
|
一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-06-08
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg
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颗粒剂
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国药准字H52020895
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贵州省药品监督管理局
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已备案
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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—
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—
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黔备2021073463
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【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-04-16
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H52020019
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贵州省药品监督管理局
|
已备案
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
|
—
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—
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黔备21070668
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完善说明书安全性内容。一、【不良反应】项增加：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告，有肝功能生化指标异常个案报告。二、【禁忌】项增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。三、【注意事项】项增加：1.本品含制何首乌，避免与肝毒性药物同时使用。2.服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。3.过敏体质者慎用。4.哺乳期妇女慎用。
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2021-02-02
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心脑康胶囊
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每粒装0.25克
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胶囊剂
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国药准字Z20003185
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
|
贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
|
国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
|
贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
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