大翔医药集团有限公司
- 别名: 大翔医药集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈东平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-03-08
- 统一社会信用代码: 91440183569775273G
- 组织机构代码: 569775273
- 工商注册号: 440125000053159
- 纳税人识别号: 91440183569775273G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-03-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市增城区市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药品生产;医用口罩生产;消毒剂生产（不含危险化学品）;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）;第三类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品委托生产;兽药生产;第二类医疗器械生产;饮料生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
许可/备案信息
- 编号: 粤20230023
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-05-31
- 有效期至: 2028-05-30
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东大翔制药有限公司，生产地址是广州市增城区石滩镇元美村（石榴基），受托品种为利奈唑胺氯化钠注射液（用于上市注册）。
- 生产范围: 受托方是广东大翔制药有限公司，生产地址是广州市增城区石滩镇元美村（石榴基），受托品种为利奈唑胺氯化钠注射液（用于上市注册）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2502006
|
唑来膦酸注射液
|
广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502005
|
唑来膦酸注射液
|
广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501768
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
江苏欣力元生物制药有限公司、广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-05-15
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2501767
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
江苏欣力元生物制药有限公司、广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-05-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500884
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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厦门伯马药业有限公司、广东大翔制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-04-29
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255044
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-29
|
|
国药准字Z14020480
|
鱼腥草注射液
|
每瓶装50ml
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-06-10
|
|
国药准字Z14020479
|
鱼腥草注射液
|
每瓶装100ml
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-06-10
|
|
国药准字H20247298
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
200ml：乳酸环丙沙星0.4g（按C17H18FN3O3计）与氯化钠1.8g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-30
|
|
国药准字H14020765
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
100ml：乳酸环丙沙星0.2g（按C17H18FN3O3计）与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
5.1
|
5.1
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
5.04
|
5.04
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
4.34
|
4.34
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
5.04
|
5.04
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
2.09
|
2.09
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大翔医药集团有限公司
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
300ml:600mg/2.7g
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
—
|
|
广东大翔制药有限公司
|
复方醋酸钠林格注射液
|
250ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
3类
|
—
|
|
广东大翔制药有限公司
|
复方醋酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
3类
|
—
|
|
广东大翔制药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
4类
|
—
|
|
广东大翔制药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:250mg/450mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
4类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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