天大药业（云南）有限公司
- 别名: 天大药业（云南）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 滇20160164
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 昆明经济技术开发区昌宏路39号：冻干粉针剂。
- 生产范围: 昆明经济技术开发区昌宏路39号：冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301035
|
注射用尼可地尔
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天大药业（云南）有限公司
|
仿制
|
3
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2023-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301036
|
注射用尼可地尔
|
天大药业（云南）有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2202132
|
注射用尼可地尔
|
天大药业（云南）有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CBHR1600005
|
注射用脑蛋白水解物
|
云南盟生药业有限公司
|
复审
|
—
|
2016-07-06
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件云南省 1085655492622
|
查看 |
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CBHR1600004
|
注射用脑蛋白水解物
|
云南盟生药业有限公司
|
复审
|
—
|
2016-07-06
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件云南省 1085655492622
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249100
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
—
|
天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249099
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
—
|
天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20243669
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-08
|
|
国药准字H20060852
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
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注射剂
|
—
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天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-31
|
|
国药准字H20060853
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
—
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天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天大药业（云南）有限公司
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249099(2024-10-16)
|
|
天大药业（云南）有限公司
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249100(2024-10-16)
|
|
天大药业（云南）有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243669(2024-05-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2023036307
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业（云南）有限公司
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2023-11-09
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
CXHS0500975
|
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
国药准字H20060853
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
—
|
—
|
|
滇备2023036316
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业（云南）有限公司
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2023-11-09
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
CXHS0500974
|
甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
|
注射剂
|
国药准字H20060852
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
—
|
—
|
|
滇备2023036309
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业（云南）有限公司
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2023-11-09
|
注射用脑蛋白水解物(III)
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X0306536
|
60mg
|
注射剂
|
国药准字H20041581
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
—
|
—
|
|
滇备2023036308
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业（云南）有限公司
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2023-11-09
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
—
|
2mg
|
注射剂
|
国药准字H53021777
|
云南省药品监督管理局
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已备案
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
—
|
—
|
|
滇备2023036310
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业（云南）有限公司
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2023-11-09
|
注射用脑蛋白水解物(III)
|
X0306535
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20041580
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
天大药业（云南）有限公司
|
云南省昆明市经济技术开发区昌宏路39号
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
