天大药业（珠海）有限公司
- 别名: 天大药业（珠海）有限公司
- 英文名: Tianda Pharmaceuticals(Zhuhai)Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王卫平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-12-21
- 统一社会信用代码: 91440400618388262J
- 组织机构代码: 618388262
- 工商注册号: 440400400025054
- 纳税人识别号: 91440400618388262J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-21至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；食品生产；食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；一般项目：药品委托生产；第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；初级农产品收购；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；农副产品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西46号4#厂房第四层402
许可/备案信息
- 编号: 粤20160253
- 分类码: AhzxBzCh
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;混悬剂;合剂;滴剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂（含滴剂），合剂，滴剂，口服溶液剂，糖浆剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂（含滴剂），合剂，滴剂，口服溶液剂，糖浆剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403966
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瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
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天大药业（珠海）有限公司
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仿制
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4
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2024-11-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401989
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小儿清热止咳颗粒
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天大药业（珠海）有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-17
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查看 |
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CYHS2403444
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小儿法罗培南钠颗粒
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北京民康百草医药科技有限公司、天大药业（珠海）有限公司
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仿制
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4
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2024-10-13
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—
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查看 |
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CYHS2400723
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孟鲁司特钠颗粒
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天大药业（珠海）有限公司
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仿制
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4
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2024-02-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400634
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比索洛尔氨氯地平片
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天大药业（珠海）有限公司
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仿制
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4
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249217
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布洛芬混悬滴剂
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20ml：0.8g
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滴剂
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—
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天大药业（珠海）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20249230
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二甲双胍恩格列净片（I）
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每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg
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片剂
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—
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天大药业（珠海）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20244662
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福多司坦口服溶液
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100ml:8g
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口服溶液剂
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—
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天大药业（珠海）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-20
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国药准字H20244120
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氯化钾口服溶液
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100ml：10g
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口服溶液剂
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—
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天大药业（珠海）有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-25
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|
国药准字H20243841
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布洛芬混悬液
|
100ml:2g
|
口服混悬剂
|
—
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天大药业（珠海）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛伪麻分散片
|
片剂
|
200mg/30mg
|
18
|
1
|
18
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:360mg/120mg/24mg
|
1
|
18.46
|
18.46
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
36
|
0.6783
|
24.42
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
28
|
0.1657
|
4.64
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
28
|
0.1657
|
4.64
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天大药业（珠海）有限公司
|
二甲双胍恩格列净片（I）
|
500mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
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2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249230(2024-10-29)
|
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天大药业（珠海）有限公司
|
缬沙坦胶囊
|
80mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-08-07
|
—
|
国药准字H20030777(2020-01-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦胶囊
|
缬沙坦
|
胶囊剂
|
80mg
|
托平
|
国药准字H20030777
|
天大药业（珠海）有限公司
|
天大药业（珠海）有限公司
|
2020-07-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201305
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-14
|
缬沙坦胶囊
|
—
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20030777
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（珠海）有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801369
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-25
|
布洛芬混悬滴剂
|
—
|
15ml:0.6g;20ml:0.8g
|
滴剂
|
国药准字H10980250
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（珠海）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801365
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-25
|
布洛芬混悬滴剂
|
—
|
15ml:0.6g;20ml:0.8g
|
滴剂
|
国药准字H10980250
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（珠海）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801364
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-25
|
布洛伪麻分散片
|
—
|
每片含布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg
|
片剂
|
国药准字H20020685
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（珠海）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200458
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江天宇药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-03-07
|
缬沙坦胶囊
|
—
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20030777
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天大药业（珠海）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
