天水宏康气体有限公司
- 别名: 天水宏康气体有限公司
- 英文名: Tianshui Hongkang Gas Co.,Ltd.
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: http://www.tshkqt.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈怡璇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-23
- 统一社会信用代码: 916205037458546096
- 组织机构代码: 745854609
- 工商注册号: 620503200000345
- 纳税人识别号: 916205037458546096
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-23至2022-12-22
- 行业: 通用设备制造业
- 登记机关: 天水市麦积区市场监督管理局
- 经营范围: 医用氧的生产与销售（凭药品生产许可证）；氧气、氩气、二氧化碳、氮气、氢气、氦气、乙炔、甲烷、丙烷、乙烷、丁烷、六氟化硫气体的销售（凭危险化学品经营许可证）；医疗器械的研发、生产、销售（凭医疗器械生产许可证）；危险货物运输（凭道路运输经营许可证）；气瓶零配件、劳保用品的销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省天水市麦积区渭滨南路公安局以西两公里
许可/备案信息
- 编号: 甘20160099
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2023-03-09
- 有效期至: 2026-04-24
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 医用氧
- 生产地址: 甘肃省天水市麦积区渭滨南路公安局以西两公里：医用氧。
- 生产范围: 甘肃省天水市麦积区渭滨南路公安局以西两公里：甘肃省天水市麦积区渭滨南路公安局以西两公里：医用氧(气态、分装)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1101543
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氧
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天水宏康气体有限公司
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仿制
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6
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2012-04-11
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2014-03-13
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制证完毕－已发批件甘肃省 1089051086807
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143072
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氧
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气体
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天水宏康气体有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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甘备201900023
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不符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十七条规定，不予备案。
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2019-01-30
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氧
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CYHS1101543
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气体
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国药准字H20143072
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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天水宏康气体有限公司
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甘备201900024
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申请变更医用氧包装标签、说明书
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2019-01-30
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氧
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CYHS1101543
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气体
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H20143072
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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天水宏康气体有限公司
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甘备201800070
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备案资料收到。申请人对申请资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。
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2018-04-04
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氧
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CYHS1101543
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气体
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国药准字H20143072
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甘肃省食品药品监督管理局
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已备案
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天水宏康气体有限公司
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