天泽恩源（天津）制药有限公司
- 别名: 天泽恩源（天津）制药有限公司
- 英文名: TIEN(Tianjing)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭志强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-09-05
- 统一社会信用代码: 911202220520859230
- 组织机构代码: 052085923
- 工商注册号: 120222000146823
- 纳税人识别号: 911202220520859230
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-09-05至2042-09-04
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津市市场监督管理委员会
- 经营范围: 原料药（他氟前列素、前列地尔、米索前列醇、卡前列素氨丁三醇）生产，医药技术开发、转让、咨询服务，货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号
许可/备案信息
- 编号: 津20190005
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号：原料药。
- 生产范围: 天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号：原料药(前列地尔，卡前列素氨丁三醇，曲前列尼尔二乙醇胺，曲前列尼尔)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403600
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卡前列素氨丁三醇注射液
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天泽恩源（天津）制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-24
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y津备2023006044
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天泽恩源（天津）制药有限公司申请变更卡前列素氨丁三醇药品有效期，药品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2023-02-27
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卡前列素氨丁三醇
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—
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原料药
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Y20200000619
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天津市药品监督管理局
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已备案
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天泽恩源（天津）制药有限公司
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天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号
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无
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无
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Y津备2023015706
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天泽恩源（天津）制药有限公司申请变更前列地尔药品有效期，药品有效期由“24个月”变更为“48个月”。
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2023-05-23
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前列地尔
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—
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原料药
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Y20190000710
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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天泽恩源（天津）制药有限公司
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天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号
|
无
|
无
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