天津中瑞药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘长锁
经营状态: 存续
成立日期: 2004-03-04
统一社会信用代码: 91120000758130319M
组织机构代码: 758130319
工商注册号: 120222000010634
纳税人识别号: 91120000758130319M
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2004-03-04至2054-03-03
行业: 医药制造业
登记机关: 天津市市场监督管理委员会
经营范围: 许可项目：药品生产；食品添加剂生产；饲料添加剂生产；化妆品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务: 化学原料药、药用辅料、食品添加剂、饲料添加剂的生产销售以及货物进出口等业务。
所在地址: 武清区城关镇北环路路东侧

许可/备案信息

编号: 津20160023
分类码: Dh
发证日期: 2020-12-09
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 张胜昔
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 天津市武清区城关镇北环路路东侧：原料药。
生产范围: 天津市武清区城关镇北环路路东侧：原料药(烟酰胺，烟酸，肌醇烟酸酯，盐酸特拉唑嗪，硫酸氢氯吡格雷，盐酸法舒地尔，盐酸多巴胺，苯磺顺阿曲库铵，氨磷汀，氢氯噻嗪)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHT1600542	氢氯噻嗪	天津中瑞药业股份有限公司	补充申请	—	2019-11-27	2019-11-26	在审评审批中（在药审中心）	查看
CXHB1600093	苯磺顺阿曲库铵	天津中瑞药业股份有限公司	补充申请	—	2017-10-12	2017-10-11	在审评审批中	查看
CYHT1600224	盐酸多巴胺	天津中瑞药业股份有限公司	补充申请	—	2017-08-03	2017-09-14	制证完毕-已发批件	查看
CYHS1400609	氨磷汀	天津中瑞药业股份有限公司	仿制	6	2015-03-07	2015-03-05	在审评审批中	查看
CYHS1300430	盐酸乐卡地平	天津中瑞药业有限公司	仿制	6	2014-07-29	2014-07-28	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20133071	硫酸氢氯吡格雷	—	原料药	—	天津中瑞药业股份有限公司	化学药品	国产	2018-10-11
国药准字H20083086	盐酸特拉唑嗪	—	原料药	—	天津中瑞药业股份有限公司	化学药品	国产	2018-09-06
国药准字H20174061	盐酸多巴胺	—	原料药	—	天津中瑞药业股份有限公司	化学药品	国产	2017-08-30
国药准字H20059034	烟酸	—	原料药	—	天津中瑞药业股份有限公司	化学药品	国产	2015-08-06
国药准字H20059154	烟酰胺	—	原料药	—	天津中瑞药业股份有限公司	化学药品	国产	2015-08-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201800274	天津中瑞药业股份有限公司申请为烟酸增加“25Kg/桶”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。	2018-08-27	烟酸	CYHS0502479	—	原料药	国药准字H20059034	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津中瑞药业股份有限公司	—	—	—	—	—
津备201800275	天津中瑞药业股份有限公司申请为烟酰胺增加“25Kg/桶”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。	2018-08-27	烟酰胺	CYHS0502480	—	原料药	国药准字H20059154	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津中瑞药业股份有限公司	—	—	—	—	—
津备201800225	天津中瑞药业股份有限公司申请为盐酸多巴胺增加“10Kg/袋；1Kg/袋；0.5Kg/袋”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。	2018-07-09	盐酸多巴胺	CYHT1600224	—	原料药	国药准字H20174061	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津中瑞药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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