天津信谊津津药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 只永润
经营状态: 存续
成立日期: 1998-10-13
统一社会信用代码: 91120111103851027X
组织机构代码: 103851027
工商注册号: 120111000016249
纳税人识别号: 91120111103851027X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-10-13至2035-02-04
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；货物进出口；技术进出口；药品委托生产；新化学物质生产；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；制药专用设备销售；实验分析仪器销售；制药专用设备制造；机械设备销售；供应用仪器仪表销售；智能仪器仪表销售；机械零件、零部件销售；合成材料制造（不含危险化学品）；新型催化材料及助剂销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 西青经济开发区张家窝工业区

许可/备案信息

编号: 津20150040
分类码: AhCh
发证日期: 2020-11-24
有效期至: 2025-11-23
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 张胜昔
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 天津市西青经济开发区张家窝工业园；天津市西青区张家窝镇周李庄村南：原料药。天津市西青经济开发区张家窝工业园：原料药，片剂(激素类)。天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1（A3)：常温仓库。
生产范围: 天津市西青经济开发区张家窝工业园；天津市西青区张家窝镇周李庄村南：原料药(氢化可的松，醋酸氢化可的松，醋酸可的松，丙酸氯倍他索，螺内酯，醋酸地塞米松，醋酸泼尼松，地塞米松磷酸钠，泼尼松，泼尼松龙，地塞米松)。天津市西青经济开发区张家窝工业园：原料药(盐酸阿扎司琼，丙酸倍氯米松)，片剂(激素类)。天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1（A3)：常温仓库。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2100397	醋酸氢化可的松片	天津信谊津津药业有限公司	补充申请	—	2021-04-16	2021-05-17	制证完毕－已发批件	查看
CYHB2100387	醋酸泼尼松片	天津信谊津津药业有限公司	补充申请	—	2021-04-16	2021-05-17	制证完毕－已发批件	查看
CYHB2100389	醋酸可的松片	天津信谊津津药业有限公司	补充申请	—	2021-04-16	2021-05-17	制证完毕－已发批件	查看
CYHB2100388	泼尼松龙片	天津信谊津津药业有限公司	补充申请	—	2021-04-16	2021-05-17	制证完毕－已发批件	查看
CYHB2100385	倍他米松片	天津信谊津津药业有限公司	补充申请	—	2021-04-16	2021-05-17	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31020712	倍他米松片	0.5mg	片剂	—	天津信谊津津药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-18
国药准字H31020675	醋酸泼尼松片	5mg	片剂	—	天津信谊津津药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-18
国药准字H31020771	醋酸泼尼松龙片	5mg	片剂	—	天津信谊津津药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-18
国药准字H31021270	醋酸氢化可的松片	20mg	片剂	—	天津信谊津津药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-18
国药准字H31020793	醋酸地塞米松片	0.75mg	片剂	—	天津信谊津津药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
醋酸氢化可的松片	片剂	20mg	30	1.8033	54.1	天津信谊津津药业有限公司	天津信谊津津药业有限公司	青海	2024-11-07	查看
醋酸氢化可的松片	片剂	20mg	7	1.9	13.3	天津信谊津津药业有限公司	天津信谊津津药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
醋酸氢化可的松片	片剂	20mg	30	1.8033	54.1	天津信谊津津药业有限公司	天津信谊津津药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
醋酸泼尼松片	片剂	5mg	100	0.063	6.3	天津信谊津津药业有限公司	天津信谊津津药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
醋酸泼尼松龙片	片剂	5mg	100	0.88	88	天津信谊津津药业有限公司	天津信谊津津药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备2022017441	天津信谊津津药业有限公司申请变更醋酸泼尼松片原料药醋酸泼尼松的供应商，新增天津信谊津津药业有限公司为醋酸泼尼松原料药的供应商。	2022-06-16	醋酸泼尼松片	—	5mg	片剂	国药准字H31020675	天津市药品监督管理局	已备案	天津信谊津津药业有限公司	天津市西青经济开发区张家窝工业园	天津信谊津津药业有限公司	西青经济开发区张家窝工业区	—	—
津备2021108892	天津信谊津津药业有限公司申请醋酸氢化可的松片增加“药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片”与“药用铝箔-聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片”2种药包材包装形式，两种包装形式的包装规格均为“7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒”。	2021-12-16	醋酸氢化可的松片	—	20mg	片剂	国药准字H31021270	天津市药品监督管理局	已备案	天津信谊津津药业有限公司	天津市西青经济开发区张家窝工业园	天津信谊津津药业有限公司	西青经济开发区张家窝工业区	—	—
Y津备2021078081	申请氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、螺内酯、地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、地塞米松、丙酸氯倍他索等11个品种药品生产企业名称由“天津津津药业有限公司”变更为“天津信谊津津药业有限公司”，实际生产地址不变。	2021-05-06	氢化可的松等11个品种	—	—	—	Y20190002862	天津市药品监督管理局	已备案	天津信谊津津药业有限公司	天津市西青区张家窝镇周李庄村南；天津市西青经济开发区张家窝工业园	无	无	—	—
津备2023023916	天津信谊津津药业有限公司申请变更倍他米松片的生产工艺，将生产中物料预热温度由“32℃～40℃”变更为“40℃～45℃”，喷浆过程的物料控制温度由“40℃～45℃”变更为“30℃～40℃”、喷浆结束后出料温度由“44℃～48℃“变更为“41℃～48℃“，并增加喷浆结束后物料水分控制4.5～6.5%。	2023-07-24	倍他米松片	—	0.5mg	片剂	国药准字H31020712	天津市药品监督管理局	已备案	天津信谊津津药业有限公司	天津市西青经济开发区张家窝工业园	天津信谊津津药业有限公司	西青经济开发区张家窝工业区	—	—

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