天津医药集团津康制药有限公司
- 别名: 天津医药集团津康制药有限公司
- 英文名: TIANJIN PHARMACEUTICAL HOLDINGS GENCOM PHARMACY CO.,LTD.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄早生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-09-29
- 统一社会信用代码: 9112010560058525XD
- 组织机构代码: 60058525X
- 工商注册号: 120105000007810
- 纳税人识别号: 9112010560058525XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-29至2044-09-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市滨海新区市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、原料药（盐酸博安霉素、盐酸尼莫司汀、福莫司汀、替加氟、氟尿嘧啶、盐酸米托蒽醌、维生素B2、盐酸平阳霉素）生产；办公用品、日用品批发兼零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市滨海新区大港街石化产业园区金源路234号
许可/备案信息
- 编号: 津20150013
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 窦文生
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;粉针剂
- 生产地址: 天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号：硬胶囊剂，颗粒剂，原料药，片剂，粉针剂。
- 生产范围: 天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号：硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，原料药(头孢菌素类，格列本脲，核黄素磷酸钠，瑞格列奈)，片剂(头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1950969
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头孢地尼分散片
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天津医药集团津康制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2020-01-08
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2021-05-17
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1950899
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头孢地尼胶囊
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天津医药集团津康制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2019-12-26
|
2021-05-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB1406651
|
头孢地尼
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天津医药集团津康制药有限公司
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补充申请
|
—
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2014-09-12
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2015-05-20
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制证完毕－已发批件天津市 1074306119514
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查看 |
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CXHL1300788
|
泰比培南酯
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天津医药集团津康制药有限公司
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新药
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3.1
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2013-10-24
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件天津市 1049908269217
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查看 |
|
CXHL1300789
|
泰比培南酯颗粒
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-10-24
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件天津市 1049908105117
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20130052
|
头孢地尼分散片
|
0.1g
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片剂
|
—
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天津医药集团津康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-02-23
|
|
国药准字H20060455
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注射用盐酸头孢吡肟
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按C19H24N6O5S2计 1.0g
|
注射剂
|
—
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天津医药集团津康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-06-14
|
|
国药准字H20064053
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注射用头孢尼西钠
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按C18H18N6O8S3计 1.0g
|
注射剂
|
—
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-06-14
|
|
国药准字H20060456
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
按C19H24N6O5S2计 0.5g
|
注射剂
|
—
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-14
|
|
国药准字H20060706
|
头孢泊肟酯颗粒
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40mg(按C15H17N5O6S2计)
|
颗粒剂
|
—
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢泊肟酯颗粒
|
颗粒剂
|
40mg
|
6
|
6.495
|
38.97
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
头孢泊肟酯颗粒
|
颗粒剂
|
40mg
|
6
|
6.495
|
38.97
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
头孢泊肟酯颗粒
|
颗粒剂
|
40mg
|
6
|
6.495
|
38.97
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
吉林
|
2024-03-28
|
— |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
6
|
4.0867
|
24.52
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
头孢地尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
4
|
4.61
|
18.44
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
头孢地尼分散片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H20130052(2018-04-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼胶囊
|
头孢地尼
|
胶囊剂
|
0.1g
|
世扶尼
|
H20010377
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
H20130052
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201100291
|
该品种增加原料药盐酸头孢吡肟生产厂的申请事项已在我局备案。
|
2011-09-29
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20060456(0.5g)、国药准字H20060455(1.0g)
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100292
|
该品种增加原料药盐酸头孢吡肟生产厂的申请事项已在我局备案。
|
2011-09-29
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20060456(0.5g)、国药准字H20060455(1.0g)
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200007
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-01-16
|
注射用头孢呋辛钠
|
CYHS0508486
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20084372(0.5g)、国药准字H20084373(0.75g)、国药准字H20084374(1.0g)、国药准字H20084512(1.5g)
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200009
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2012-01-16
|
头孢克肟胶囊
|
CXHS0501900
|
100mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20060932
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200006
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-01-16
|
注射用头孢尼西钠
|
—
|
按C18H18N6O8S3计 1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20064053
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津医药集团津康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
