天津医药集团津康制药有限公司

  • 别名: 天津医药集团津康制药有限公司
  • 英文名: TIANJIN PHARMACEUTICAL HOLDINGS GENCOM PHARMACY CO.,LTD.
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄早生
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-09-29
  • 统一社会信用代码: 9112010560058525XD
  • 组织机构代码: 60058525X
  • 工商注册号: 120105000007810
  • 纳税人识别号: 9112010560058525XD
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-09-29至2044-09-28
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市滨海新区市场监督管理局
  • 经营范围: 冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、原料药(盐酸博安霉素、盐酸尼莫司汀、福莫司汀、替加氟、氟尿嘧啶、盐酸米托蒽醌、维生素B2、盐酸平阳霉素)生产;办公用品、日用品批发兼零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津市滨海新区大港街石化产业园区金源路234号

许可/备案信息

  • 编号: 津20150013
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2020-12-15
  • 有效期至: 2025-12-14
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 窦文生
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;粉针剂
  • 生产地址: 天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号:硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,片剂,粉针剂。
  • 生产范围: 天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),原料药(头孢菌素类,格列本脲,核黄素磷酸钠,瑞格列奈),片剂(头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1950969
头孢地尼分散片
天津医药集团津康制药有限公司
补充申请
2020-01-08
2021-05-17
制证完毕-已发批件
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CYHB1950899
头孢地尼胶囊
天津医药集团津康制药有限公司
补充申请
2019-12-26
2021-05-17
制证完毕-已发批件
查看
CYHB1406651
头孢地尼
天津医药集团津康制药有限公司
补充申请
2014-09-12
2015-05-20
制证完毕-已发批件天津市 1074306119514
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CXHL1300788
泰比培南酯
天津医药集团津康制药有限公司
新药
3.1
2013-10-24
2015-12-15
制证完毕-已发批件天津市 1049908269217
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CXHL1300789
泰比培南酯颗粒
天津医药集团津康制药有限公司
新药
3.1
2013-10-24
2015-12-24
制证完毕-已发批件天津市 1049908105117
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20130052
头孢地尼分散片
0.1g
片剂
天津医药集团津康制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-23
国药准字H20060455
注射用盐酸头孢吡肟
按C19H24N6O5S2计 1.0g
注射剂
天津医药集团津康制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H20064053
注射用头孢尼西钠
按C18H18N6O8S3计 1.0g
注射剂
天津医药集团津康制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H20060456
注射用盐酸头孢吡肟
按C19H24N6O5S2计 0.5g
注射剂
天津医药集团津康制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H20060706
头孢泊肟酯颗粒
40mg(按C15H17N5O6S2计)
颗粒剂
天津医药集团津康制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
头孢泊肟酯颗粒
颗粒剂
40mg
6
6.495
38.97
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
山东
2024-07-02
查看
头孢泊肟酯颗粒
颗粒剂
40mg
6
6.495
38.97
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
山东
2024-06-07
查看
头孢泊肟酯颗粒
颗粒剂
40mg
6
6.495
38.97
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
吉林
2024-03-28
头孢地尼胶囊
胶囊剂
100mg
6
4.0867
24.52
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
浙江
2024-01-04
查看
头孢地尼胶囊
胶囊剂
100mg
10
3.319
33.19
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
浙江
2024-01-04
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
天津医药集团津康制药有限公司
头孢地尼分散片
100mg
片剂
通过
2021-05-10
国药准字H20130052(2018-04-20)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
头孢地尼胶囊
头孢地尼
胶囊剂
0.1g
世扶尼
H20010377
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
2021-05-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢地尼分散片
头孢地尼
片剂
0.1g
H20130052
天津医药集团津康制药有限公司
天津医药集团津康制药有限公司
2021-05-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备201100291
该品种增加原料药盐酸头孢吡肟生产厂的申请事项已在我局备案。
2011-09-29
注射用盐酸头孢吡肟
注射剂
国药准字H20060456(0.5g)、国药准字H20060455(1.0g)
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津医药集团津康制药有限公司
津备201100292
该品种增加原料药盐酸头孢吡肟生产厂的申请事项已在我局备案。
2011-09-29
注射用盐酸头孢吡肟
注射剂
国药准字H20060456(0.5g)、国药准字H20060455(1.0g)
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津医药集团津康制药有限公司
津备201200007
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2012-01-16
注射用头孢呋辛钠
CYHS0508486
注射剂
国药准字H20084372(0.5g)、国药准字H20084373(0.75g)、国药准字H20084374(1.0g)、国药准字H20084512(1.5g)
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津医药集团津康制药有限公司
津备201200009
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签。
2012-01-16
头孢克肟胶囊
CXHS0501900
100mg
胶囊剂
国药准字H20060932
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津医药集团津康制药有限公司
津备201200006
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2012-01-16
注射用头孢尼西钠
按C18H18N6O8S3计 1.0g
注射剂
国药准字H20064053
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津医药集团津康制药有限公司

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