天津原子高科同位素医药有限公司

  • 别名: 天津原子高科同位素医药有限公司
  • 英文名: Tianjin Atom High Science Isotopes Medicine Co.,Ltd.
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 姜海峰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-07-14
  • 统一社会信用代码: 911201105783162470
  • 组织机构代码: 578316247
  • 工商注册号: 120110000116949
  • 纳税人识别号: 911201105783162470
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-07-14至2031-07-13
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市东丽区市场监督管理局
  • 经营范围: 体内放射性药品(小容量注射剂)生产、销售;医药技术研究、咨询;化学试剂(化学危险品及易制毒品除外)、辐射防护用品、药物检测仪器销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津市东丽区开发区一经路39号

许可/备案信息

  • 编号: 津RS201704
  • 分类码: Ar1Cr1
  • 发证日期: 2022-01-26
  • 有效期至: 2027-01-25
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 张胜昔
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 天津市东丽区开发区一经路39号:体内放射性药品(小容量注射剂)。
  • 生产范围: 天津市东丽区开发区一经路39号:体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2201037
氟[18F]比他班注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司、天津原子高科同位素医药有限公司
仿制
3
2022-07-11
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CYHS1900186
氟[18F]比他班注射液
天津原子高科同位素医药有限公司
仿制
3
2019-03-13
2019-03-12
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234130
氟[¹⁸F]贝他苯注射液
50-5000MBq/ml
注射剂
天津原子高科同位素医药有限公司;北京善为正子医药技术有限公司
化学药品
国产
2023-09-12
国药准字H20050441
氟[18F]脱氧葡糖注射液
0.37GBq-7.40GBq
注射剂
原子高科股份有限公司;青岛原子高通医药有限公司;南昌原子高科医药有限公司;合肥原子高通医药有限公司;汕头原子高科医药有限公司;昆明原子高科医药有限公司;南宁原子高通医药有限公司;南京原子高科医药有限公司;济南原子高科医药有限公司;石家庄原子高科医药有限公司;天津原子高科同位素医药有限公司;重庆原子高科医药有限公司;徐州原子高科医药有限公司;四川原子高通药业有限公司;武汉原子高科医药有限公司;浙江横店原子高科医药有限公司;长沙原子高科医药有限公司;广州市原子高科同位素医药有限公司;西安原子医药有限公司;宜昌原子高科医药有限公司;太原原子高科医药有限公司
化学药品
国产
2020-09-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟[18F]比他班注射液
注射剂
50-5000MBq/ml
1
9820
9820
天津原子高科同位素医药有限公司
北京先通国际医药科技股份有限公司
陕西
2024-07-30
氟[18F]比他班注射液
注射剂
50-5000MBq/ml
1
9820
9820
天津原子高科同位素医药有限公司
北京先通国际医药科技股份有限公司
陕西
2024-07-22
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
氟[1?F]贝他苯注射液
氟[1?F]贝他苯
注射剂
50-5000MBq/ml
国药准字H20234130
北京先通国际医药科技股份有限公司
天津原子高科同位素医药有限公司
2023-09-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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