天津原子高科同位素医药有限公司
- 别名: 天津原子高科同位素医药有限公司
- 英文名: Tianjin Atom High Science Isotopes Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姜海峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-07-14
- 统一社会信用代码: 911201105783162470
- 组织机构代码: 578316247
- 工商注册号: 120110000116949
- 纳税人识别号: 911201105783162470
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-07-14至2031-07-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市东丽区市场监督管理局
- 经营范围: 体内放射性药品（小容量注射剂）生产、销售；医药技术研究、咨询；化学试剂（化学危险品及易制毒品除外）、辐射防护用品、药物检测仪器销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市东丽区开发区一经路39号
许可/备案信息
- 编号: 津RS201704
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2022-01-26
- 有效期至: 2027-01-25
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 天津市东丽区开发区一经路39号：体内放射性药品(小容量注射剂)。
- 生产范围: 天津市东丽区开发区一经路39号：体内放射性药品(小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234130
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氟[¹⁸F]贝他苯注射液
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50-5000MBq/ml
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注射剂
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—
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天津原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-12
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国药准字H20050441
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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0.37GBq-7.40GBq
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注射剂
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—
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原子高科股份有限公司；青岛原子高通医药有限公司；南昌原子高科医药有限公司；合肥原子高通医药有限公司；汕头原子高科医药有限公司；昆明原子高科医药有限公司；南宁原子高通医药有限公司；南京原子高科医药有限公司；济南原子高科医药有限公司；石家庄原子高科医药有限公司；天津原子高科同位素医药有限公司；重庆原子高科医药有限公司；徐州原子高科医药有限公司；四川原子高通药业有限公司；武汉原子高科医药有限公司；浙江横店原子高科医药有限公司；长沙原子高科医药有限公司；广州市原子高科同位素医药有限公司；西安原子医药有限公司；宜昌原子高科医药有限公司；太原原子高科医药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-03
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氟[1？F]贝他苯注射液
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氟[1？F]贝他苯
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注射剂
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50-5000MBq/ml
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—
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国药准字H20234130
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北京先通国际医药科技股份有限公司
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天津原子高科同位素医药有限公司
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2023-09-12
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
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- 上港物流（天津）有限公司
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