天津同仁堂集团股份有限公司

  • 别名: 天津同仁堂集团股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张彦森
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1980-01-01
  • 统一社会信用代码: 9112010610315706X8
  • 组织机构代码: 10315706X
  • 工商注册号: 120106000023960
  • 纳税人识别号: 9112010610315706X8
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1980-01-01至2053-12-08
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
  • 经营范围: 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂制造;汽车货运。(国家有专项专营规定的,按规定执行)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津市西青经济技术开发区赛达八支路3号

许可/备案信息

  • 编号: 津20150034
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-11-19
  • 有效期至: 2025-11-18
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 张胜昔
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;糖浆剂;口服液;口服溶液剂;橡胶膏剂
  • 生产地址: 天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,糖浆剂,口服液,口服溶液剂,橡胶膏剂,中药提取。天津市津南区小站工业区五号路:中药材前处理。天津市津南区小站工业区六号路:仓库。
  • 生产范围: 天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,糖浆剂,口服液,口服溶液剂,橡胶膏剂(外用),中药提取。天津市津南区小站工业区五号路:中药材前处理。天津市津南区小站工业区六号路:仓库。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL2400012
肾炎康复片
天津同仁堂集团股份有限公司
新药
2.3
2024-02-28
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CYZB2300073
粘膜溃疡散
天津宏仁堂药业有限公司
补充申请
2023-01-06
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CYZB1501807
溃疡宁胶囊
天津宏仁堂药业有限公司
补充申请
2015-12-25
2016-08-12
制证完毕-已发批件天津市 1020024078320
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CYZB1102631
伤湿祛痛膏
天津同仁堂集团股份有限公司
补充申请
2011-07-15
2014-10-15
制证完毕-已发批件天津市 1036017040211
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CYZB1102632
麝香壮骨膏
天津同仁堂集团股份有限公司
补充申请
2011-07-15
2014-10-15
已发件 天津市 1036017040211
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12020379
羧甲司坦口服溶液
10ml:0.2g
口服溶液剂
天津同仁堂集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字Z12020171
冠心苏合胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
天津同仁堂集团股份有限公司
中药
国产
2020-12-11
国药准字H12020380
羧甲司坦口服溶液
10ml:0.5g
口服溶液剂
天津同仁堂集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字Z12020202
消栓口服液
每支装10ml
合剂(口服液)
天津同仁堂集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z12020201
咳喘静糖浆
每瓶40ml
糖浆剂
天津同仁堂集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利胆排石片
片剂
300mg
30
1.88
56.4
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
贵州
2024-11-11
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骨刺片
片剂
300mg
24
1.97
47.28
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
贵州
2024-11-11
查看
利胆排石片
片剂
300mg
40
1.88
75.2
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
贵州
2024-11-11
查看
牛黄解毒片
片剂
250mg
20
1.94
38.8
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
贵州
2024-11-11
查看
利胆排石片
片剂
300mg
40
1.88
75.2
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
辽宁
2024-11-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备201200119
以上申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
2012-07-05
清咽片
基片重0.25g(糖衣片);每片重0.5g(薄膜衣片)
片剂
国药准字Z12020018
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津同仁堂集团股份有限公司
津备201200118
以上申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
2012-07-05
元胡止痛片
片心重0.3克
片剂
国药准字Z12020020
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津同仁堂集团股份有限公司
津备201100318
增加包装规格并变更包装标签申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2011-11-11
牛黄解毒片(薄膜衣片)
糖衣片:基片重0.25g。薄膜衣片:基片重0.25g
片剂
国药准字Z12020021
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津同仁堂集团股份有限公司
津备201100316
增加包装规格及变更包装标签申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2011-11-11
冠脉通片
每片重0.3g
片剂
国药准字Z12020199
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津同仁堂集团股份有限公司
津备201100304
变更说明书及包装标签申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书及标签。
2011-10-10
伤湿祛痛膏
每贴6.5×9.5cm
橡胶膏剂
国药准字Z12020174
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津同仁堂集团股份有限公司

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