天津君安生物制药有限公司

  • 别名: 天津君安生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周勇
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-08-28
  • 统一社会信用代码: 911202247303703966
  • 组织机构代码: 730370396
  • 工商注册号: 120000400062173
  • 纳税人识别号: 911202247303703966
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-08-28至2031-08-27
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 天津市宝坻区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品的研发、生产、销售;片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、原料药(肠多糖、尼扎替丁、阿昔洛韦、利巴韦林)、冻干粉针剂;化工原料及产品(危险品及易制毒品除外)、包装材料、实验室仪器销售;医药、制剂专业领域内从事技术服务、技术开发、技术咨询、技术研究。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津宝坻开发区九园工业园

许可/备案信息

  • 编号: 津20200009
  • 分类码: AhzBhxChz
  • 发证日期: 2020-09-25
  • 有效期至: 2025-09-24
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 刘桂林
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300452
利福昔明片
苏州二叶制药有限公司、天津君安生物制药有限公司
补充申请
2023-03-03
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CYHB2300449
格列齐特缓释片
上海延安药业有限公司、天津君安生物制药有限公司
补充申请
2023-03-02
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CYZB2300332
胎盘片
上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
补充申请
2023-02-22
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CYZB2300333
百日咳片
上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
补充申请
2023-02-22
查看
CYZB2300331
生乳片
上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
补充申请
2023-02-22
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12020067
维生素E软胶囊
5mg
胶囊剂(软胶囊)
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-25
国药准字H12020070
维生素E软胶囊
100mg
胶囊剂(软胶囊)
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H12020068
维生素E软胶囊
10mg
胶囊剂(软胶囊)
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H12020069
维生素E软胶囊
50mg
胶囊剂(软胶囊)
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H12021025
复方三维亚油酸胶丸I
复方
胶囊剂
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
格列齐特缓释片
片剂
30mg
60
0.6093
36.56
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
云南
2024-08-26
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格列齐特缓释片
片剂
30mg
60
0.6093
36.56
天津君安生物制药有限公司
湖南
2024-07-24
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格列齐特缓释片
片剂
30mg
60
0.6093
36.56
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
山东
2024-06-25
查看
格列齐特缓释片
片剂
30mg
60
0.6093
36.56
上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
北京
2024-06-18
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格列齐特缓释片
片剂
30mg
60
0.6093
36.56
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
云南
2024-04-25
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
格列齐特缓释片
格列齐特
片剂
30mg
国药准字H20056883
天津君安生物制药有限公司
天津君安生物制药有限公司
2020-12-23
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备201100101
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2011-03-24
格列齐特缓释片
Y0412185
30mg
片剂
国药准字H20056883
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津君安生物制药有限公司
津备201100078
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2011-03-01
苯酰甲硝唑干混悬剂
CXHS0500991
1g:苯酰甲硝唑0.64g
口服混悬剂
国药准字H20060312
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津君安生物制药有限公司
津备201000023
该品种变更原料药美索巴莫生产厂的申请事项已在我局备案。
2010-02-24
美索巴莫分散片
CXHS0503252
0.5g
片剂
国药准字H20080273
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津君安生物制药有限公司
津备200900202
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2009-11-27
注射用硝酸异山梨酯
注射剂(冻干粉针剂)
国药准字H20051025;国药准字H20051026
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津君安生物制药有限公司
津备200900201
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2009-11-27
注射用甲硫氨酸维B1
注射剂
国药准字H20060304,国药准字H20060305
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津君安生物制药有限公司

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