天津君安生物制药有限公司
- 别名: 天津君安生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-28
- 统一社会信用代码: 911202247303703966
- 组织机构代码: 730370396
- 工商注册号: 120000400062173
- 纳税人识别号: 911202247303703966
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-28至2031-08-27
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 天津市宝坻区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发、生产、销售;片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、原料药(肠多糖、尼扎替丁、阿昔洛韦、利巴韦林)、冻干粉针剂;化工原料及产品(危险品及易制毒品除外)、包装材料、实验室仪器销售;医药、制剂专业领域内从事技术服务、技术开发、技术咨询、技术研究。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 天津宝坻开发区九园工业园
许可/备案信息
- 编号: 津20200009
- 分类码: AhzBhxChz
- 发证日期: 2020-09-25
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂。
- 生产范围: 天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2300452
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利福昔明片
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苏州二叶制药有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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2023-03-03
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查看 |
CYHB2300449
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格列齐特缓释片
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上海延安药业有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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2023-03-02
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查看 |
CYZB2300332
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胎盘片
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上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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2023-02-22
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查看 |
CYZB2300333
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百日咳片
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上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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2023-02-22
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—
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—
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查看 |
CYZB2300331
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生乳片
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上海延安药业(湖北)有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H12020067
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维生素E软胶囊
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5mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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天津君安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-25
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国药准字H12020070
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维生素E软胶囊
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100mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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天津君安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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国药准字H12020068
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维生素E软胶囊
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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天津君安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
|
国药准字H12020069
|
维生素E软胶囊
|
50mg
|
胶囊剂(软胶囊)
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—
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天津君安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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国药准字H12021025
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复方三维亚油酸胶丸I
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复方
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胶囊剂
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天津君安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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格列齐特缓释片
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片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
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上海延安药业有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
|
查看 |
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
山东
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2024-06-25
|
查看 |
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
北京
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2024-06-18
|
查看 |
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
云南
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2024-04-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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格列齐特缓释片
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格列齐特
|
片剂
|
30mg
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—
|
国药准字H20056883
|
天津君安生物制药有限公司
|
天津君安生物制药有限公司
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2020-12-23
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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津备201100101
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2011-03-24
|
格列齐特缓释片
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Y0412185
|
30mg
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片剂
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国药准字H20056883
|
天津市食品药品监督管理局
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已备案
|
天津君安生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
津备201100078
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2011-03-01
|
苯酰甲硝唑干混悬剂
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CXHS0500991
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1g:苯酰甲硝唑0.64g
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口服混悬剂
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国药准字H20060312
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天津市食品药品监督管理局
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已备案
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天津君安生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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津备201000023
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该品种变更原料药美索巴莫生产厂的申请事项已在我局备案。
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2010-02-24
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美索巴莫分散片
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CXHS0503252
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0.5g
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片剂
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国药准字H20080273
|
天津市食品药品监督管理局
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已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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津备200900202
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2009-11-27
|
注射用硝酸异山梨酯
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—
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—
|
注射剂(冻干粉针剂)
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国药准字H20051025;国药准字H20051026
|
天津市食品药品监督管理局
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已备案
|
天津君安生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
津备200900201
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2009-11-27
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注射用甲硫氨酸维B1
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—
|
—
|
注射剂
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国药准字H20060304,国药准字H20060305
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天津市食品药品监督管理局
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已备案
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天津君安生物制药有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 一方百姓(天津)诊所有限公司
- 上医明家(天津)医疗管理有限公司
- 上港物流(天津)有限公司
- 中体柠檬(天津)网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创(天津)投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理(天津)有限公司
- 中恩(天津)医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康(天津)医学检验所有限公司
- 中源(天津)包装制品有限公司
- 中电云脑(天津)科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理(天津)有限公司
- 中福老龄产业开发(天津)有限公司
- 中科软(天津)信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司