天津天士力圣特制药有限公司
- 别名: 天津天士力圣特制药有限公司
- 英文名: TIANJIN TASLY SANTS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: http://www.tasly-sants.com/
工商信息
- 法定代表人: 蔡金勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-10-30
- 统一社会信用代码: 91120113666142080G
- 组织机构代码: 666142080
- 工商注册号: 120000400031226
- 纳税人识别号: 91120113666142080G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-10-30至2032-10-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市北辰区市场监督管理局
- 经营范围: 药品[片剂、硬胶囊剂、精神药品（原料药：右佐匹克隆）、无菌原料药（比阿培南）]制造、销售；药品（精神、麻醉药品除外）技术开发、转让、咨询服务及技术培训。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市北辰区汀江西路3号
许可/备案信息
- 编号: 津20200001
- 分类码: AhChDt
- 发证日期: 2020-11-27
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 王栩冬
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 天津市北辰区汀江西路3号：硬胶囊剂，精神药品，片剂。
- 生产范围: 天津市北辰区汀江西路3号：硬胶囊剂，精神药品(原料药(右佐匹克隆))，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401047
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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天津天士力圣特制药有限公司
|
仿制
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4
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2024-04-09
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—
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—
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查看 |
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CYHL2200097
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酒石酸匹莫范色林胶囊
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天津天士力圣特制药有限公司
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仿制
|
3
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2022-10-26
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—
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—
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查看 |
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CXHB2200124
|
JS1-1-01片
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天津天士力圣特制药有限公司、天士力医药集团股份有限公司
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补充申请
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1
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2022-08-03
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—
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—
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查看 |
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CXHB2200123
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JS1-1-01片
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天津天士力圣特制药有限公司、天士力医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
1
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2022-08-03
|
—
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—
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查看 |
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CYHS1900829
|
非洛地平缓释片
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天津天士力圣特制药有限公司、上海安必生制药技术有限公司
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仿制
|
4
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2019-12-06
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2021-09-03
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制证完毕-待发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070212
|
右佐匹克隆
|
—
|
—
|
—
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天津天士力圣特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-30
|
|
国药准字H20213684
|
非洛地平缓释片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20213685
|
非洛地平缓释片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20040299
|
水飞蓟宾胶囊
|
35mg
|
胶囊剂
|
—
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
水飞蓟宾胶囊
|
胶囊剂
|
35mg
|
30
|
1.2357
|
37.07
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
水飞蓟宾胶囊
|
胶囊剂
|
35mg
|
20
|
1.254
|
25.08
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
非洛地平缓释片
|
片剂
|
2.5mg
|
10
|
2.182
|
21.82
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
上海安必生制药技术有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
非洛地平缓释片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
2.691
|
26.91
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
上海安必生制药技术有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
非洛地平缓释片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
0.5365
|
10.73
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
上海安必生制药技术有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20213685
|
上海安必生制药技术有限公司
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
2021-09-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213684
|
上海安必生制药技术有限公司
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
2021-09-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y津备2022036020
|
按照实施《中国药典》有关事宜公告的要求，天津天士力圣特制药有限公司申请将右佐匹克隆药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH00692007-2015Z”。
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2022-11-11
|
右佐匹克隆
|
—
|
—
|
原料药
|
2021R047954/Y20190006746
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
天津市北辰区汀江西路3号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y津备2022018401
|
天津天士力圣特制药有限公司申请延长右佐匹克隆药品有效期，药品有效期由“24个月”延长至“36个月”。
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2022-06-21
|
右佐匹克隆
|
—
|
—
|
原料药
|
2021R047954/Y20190006746
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
天津市北辰区汀江西路3号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
津备201800039
|
右佐匹克隆增加“2000g/袋”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
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2018-01-26
|
右佐匹克隆
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20070212
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2022020933
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-18
|
非洛地平缓释片
|
CYHS1900830
|
5mg
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片剂
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国药准字H20213685
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力圣特制药有限公司
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天津市北辰区汀江西路3号
|
上海安必生制药技术有限公司
|
上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
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—
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—
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|
沪备2022020932
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-18
|
非洛地平缓释片
|
CYHS1900829
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213684
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力圣特制药有限公司
|
天津市北辰区汀江西路3号
|
上海安必生制药技术有限公司
|
上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
