天津市协和医药科技集团有限公司
- 别名: 天津市协和医药科技集团有限公司
- 英文名: UNION MEDICAL & PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY TIANJIN GROUP LTD.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周继文
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 1998-06-25
- 统一社会信用代码: 91120116MA0630770N
- 组织机构代码: MA0630770
- 工商注册号: 1201931001199
- 纳税人识别号: 91120116MA0630770N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-25至2008-06-25
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、咨询、服务、转让（生物医药技术、核应用技术、电子与信息、机电一体化技术及产品）；医疗器械、化工（易燃易爆易制毒化学品除外）、仪器仪表批发兼零售；保健食品、放射免疫分析药盒制造；以下限分支机构经营：中西成药、中药饮片、保健食品、保健用品、日用百货。
- 主营业务:
- 所在地址: 南开区科研东路9号
许可/备案信息
- 编号: 津RS201702
- 分类码: Ar2
- 发证日期: 2021-12-30
- 有效期至: 2026-12-29
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 王栩冬
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号：体外放射性诊断试剂
- 生产范围: 天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号：体外放射性诊断试剂（促卵泡技术放免药盒、促黄体生成激素放免药盒、催乳素放免药盒、三碘甲状腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、反三碘甲状腺原氨酸放免药盒、游离三碘甲状腺原氨酸放免药盒、游离甲状腺素放免药盒、人促甲状腺激素免疫放射诊断试剂、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒、绒毛膜促性腺激素（β亚单位）放免药盒、白蛋白放免药盒、抗甲状腺球蛋白抗体及甲状腺微粒体抗体放免药盒、促甲状腺素自身抗体放射受体药盒、糖类抗原50放免药盒、胰岛素放免药盒、C肽放免药盒、铁蛋白放免分析药盒）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSR1300003
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糖类抗原125免疫放射分析药盒
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天津市协和医药科技集团有限公司
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复审
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—
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2013-11-14
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2014-07-24
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制证完毕－已发批件天津市 1052378910908
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查看 |
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CYSR1300002
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神经元特异性烯醇化酶免疫放射分析药盒
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天津市协和医药科技集团有限公司
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复审
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—
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2013-10-30
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2014-07-24
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制证完毕－已发批件天津市 1052378910908
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查看 |
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CYSR1300001
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糖类抗原15-3免疫放射分析药盒
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天津市协和医药科技集团有限公司
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复审
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—
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2013-10-30
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2014-07-24
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制证完毕－已发批件天津市 1052378910908
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查看 |
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CYSR1200002
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糖类抗原19-9免疫放射分析药盒
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天津市协和医药科技集团有限公司
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复审
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—
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2012-12-13
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2017-07-24
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制证完毕－已发批件天津市
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查看 |
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CYSS0900005
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糖类抗原125免疫放射分析药盒
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天津市协和医药科技有限公司
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仿制
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—
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2009-07-24
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2013-07-19
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已发件 天津市 1031120049602
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10950198
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碘[125I]-人促卵泡生成激素放射免疫分析药盒
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100人份
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体外诊断试剂
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—
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天津市协和医药科技集团有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-12
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国药准字S10950201
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碘[125I]-人促甲状腺激素放射免疫分析药盒
|
100人份
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体外诊断试剂
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—
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天津市协和医药科技集团有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-12
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国药准字S10950200
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碘[125I]-催乳素放射免疫分析药盒
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100人份
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体外诊断试剂
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—
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天津市协和医药科技集团有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-12
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国药准字S10950202
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碘[125I]-孕酮放射免疫分析药盒
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100人份
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体外诊断试剂
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—
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天津市协和医药科技集团有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-12
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国药准字S10950206
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碘[125I]-甲状腺素放射免疫分析药盒
|
100人份
|
体外诊断试剂
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—
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天津市协和医药科技集团有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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- 上港物流（天津）有限公司
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