天津市康瑞药业有限公司
- 别名: 天津市康瑞药业有限公司
- 英文名: Tianjin Kangrui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏艳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-10-10
- 统一社会信用代码: 911201162396623808
- 组织机构代码: 239662380
- 工商注册号: 120192000001049
- 纳税人识别号: 911201162396623808
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-10-10至2036-10-09
- 行业: 批发业
- 登记机关: 市自贸区市场监管局
- 经营范围: 国际贸易，简单加工；保税仓储及相关的咨询服务；商品展销；片剂、原料药（药用凡士林）、保健食品的生产及加工（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号
许可/备案信息
- 编号: 津20150063
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-09
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号：片剂。
- 生产范围: 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400169
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替米沙坦片
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Boehringer Ingelheim Ηellas Single Member S.A.、Boehringer Ingelheim International GmbH、天津市康瑞药业有限公司
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进口
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—
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2024-10-08
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—
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—
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查看 |
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JTH2300198
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替米沙坦片
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Boehringer Ingelheim Ηellas Single Member S.A.、Boehringer Ingelheim International GmbH、天津市康瑞药业有限公司
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—
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—
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2023-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950606
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盐酸二甲双胍片
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天津市康瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-28
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2021-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1401410
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缬沙坦分散片
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天津市康瑞药业有限公司
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仿制
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6
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2015-10-08
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2016-04-18
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制证完毕－已发批件天津市 1009064353619
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查看 |
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CYZB1308175
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穿心莲内酯片
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天津市康瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-10-15
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2015-03-06
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080246
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对乙酰氨基酚维生素C片
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每片含对乙酰氨基酚330mg，维生素C200mg
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片剂
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—
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天津市康瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-14
|
|
国药准字H20123055
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瑞格列奈片
|
1mg
|
片剂
|
—
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天津市康瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-12
|
|
国药准字H20060488
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
天津市康瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-09
|
|
国药准字H19983087
|
盐酸二甲双胍片
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0.25g
|
片剂
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—
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天津市康瑞药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-07
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国药准字H19983084
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对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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天津市康瑞药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞格列奈片
|
片剂
|
1mg
|
30
|
0.7587
|
22.76
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
瑞格列奈片
|
片剂
|
1mg
|
30
|
0.7587
|
22.76
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
|
浙江
|
2024-04-29
|
查看 |
|
瑞格列奈片
|
片剂
|
1mg
|
30
|
0.7897
|
23.69
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
|
浙江
|
2024-04-15
|
查看 |
|
瑞格列奈片
|
片剂
|
1mg
|
30
|
0.792
|
23.76
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
瑞格列奈片
|
片剂
|
1mg
|
45
|
0.8436
|
37.96
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津市康瑞药业有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-15
|
—
|
国药准字H19983087(2020-07-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
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盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H19983087
|
天津市康瑞药业有限公司
|
天津市康瑞药业有限公司
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2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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暂停销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201200039
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
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2012-02-29
|
复方磺胺甲噁唑片
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—
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
|
国药准字H19983085
|
天津市食品药品监督管理局
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已备案
|
天津市康瑞药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200038
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2012-02-29
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H19983087
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市康瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200037
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2012-02-29
|
卡托普利片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H19983086
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市康瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200049
|
该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-03-01
|
替米沙坦片
|
CXHS0501727
|
40mg
|
片剂
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国药准字H20060488
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市康瑞药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100290
|
该品种变更包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2011-09-26
|
对乙酰氨基酚维生素C片
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CXHS0501634
|
每片含对乙酰氨基酚330mg，维生素C200mg
|
片剂
|
国药准字H20080246
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市康瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
