天津新丰制药有限公司
- 别名: 天津新丰制药有限公司
- 英文名: TIANJIN SHIN POONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张源峻
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-02-24
- 统一社会信用代码: 91120116600587415N
- 组织机构代码: 600587415
- 工商注册号: 120000400030949
- 纳税人识别号: 91120116600587415N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-02-24至2025-02-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售片剂、胶囊、针剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区睦宁路８号
许可/备案信息
- 编号: 津20160007
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-11-04
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 窦文生
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 天津经济技术开发区睦宁路8号：进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂)，粉针剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 天津经济技术开发区睦宁路8号：进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂)，粉针剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHZ2200062
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注射用头孢替唑钠
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SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.、TIANJIN SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
进口再注册
|
—
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2022-03-07
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2022-03-08
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—
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查看 |
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JYHZ2200059
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注射用头孢替唑钠
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SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.、TIANJIN SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.
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进口再注册
|
—
|
2022-03-07
|
2022-03-08
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—
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查看 |
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JYHZ2200066
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注射用头孢西酮钠
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SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.、TIANJIN SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.
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进口再注册
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—
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2022-03-07
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2022-03-08
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—
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查看 |
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JYHZ2200064
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注射用头孢西酮钠
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SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.、TIANJIN SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.
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进口再注册
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—
|
2022-03-07
|
2022-03-08
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2200060
|
注射用头孢替唑钠
|
SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.、TIANJIN SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2022-03-07
|
2022-03-08
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030617
|
洛索洛芬钠片
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60mg(按无水物计)
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片剂
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—
|
天津新丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H20003068
|
甲芬那酸片
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0.25g
|
片剂
|
—
|
天津新丰制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-13
|
|
国药准字H20003067
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吡罗昔康胶囊
|
20mg
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胶囊剂
|
—
|
天津新丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H20046589
|
注射用头孢尼西钠
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按C18H18N6O8S3计 1.0g
|
注射剂
|
—
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天津新丰制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-06
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|
国药准字H20033320
|
注射用头孢他啶
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按C22H22N6O7S2计 1.0g
|
注射剂
|
—
|
天津新丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
21.9
|
21.9
|
天津新丰制药有限公司
|
天津新丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-08-22
|
查看 |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
34.68
|
34.68
|
天津新丰制药有限公司
|
天津新丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-08-22
|
查看 |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
21.9
|
21.9
|
天津新丰制药有限公司
|
天津新丰制药有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
38.29
|
38.29
|
天津新丰制药有限公司
|
天津新丰制药有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
34.68
|
34.68
|
天津新丰制药有限公司
|
天津新丰制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备200800232
|
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2008-08-19
|
洛索洛芬钠片
|
—
|
60mg(按无水物计)
|
片剂
|
国药准字H20030617
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津新丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800234
|
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2008-08-19
|
吡罗昔康胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20003067
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津新丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800233
|
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2008-08-19
|
甲芬那酸片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20003068
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津新丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800033
|
同意该品种使用深圳信力泰药业股份有限公司生产的头孢尼西钠原料药在我局备案。
|
2008-01-22
|
注射用头孢尼西钠
|
—
|
按C18H18N6O8S3计 1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20046589
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津新丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800126
|
同意该品种使用深圳信力泰药业股份有限公司生产的头孢尼西钠原料药在我局备案。
|
2008-03-27
|
注射用头孢尼西钠
|
—
|
按C18H18N6O8S3计 0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20046591
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津新丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
