天津未名生物医药有限公司
- 别名: 天津未名生物医药有限公司
- 英文名: Tianjin Sinobioway Biomedicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: http://www.tjbioway.com/
工商信息
- 法定代表人: 罗德顺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-27
- 统一社会信用代码: 91120116600600595N
- 组织机构代码: 600600595
- 工商注册号: 120000400049857
- 纳税人识别号: 91120116600600595N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-27至2042-10-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发、生产和销售基因工程生物制品及其中间体、生化制品及其中间体、其他药品及其中间体；提供医药服务、与产品相关的售后服务、技术咨询、技术服务和技术培训、以及技术许可与转让；货物、技术进出口；第二类医疗器械经营（凭许可证开展经营活动）；消毒产品生产、销售（凭许可证开展经营活动）；企业营销策划服务；商务信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区黄海路203号
许可/备案信息
- 编号: 津20150029
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津经济技术开发区黄海路203号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 天津经济技术开发区黄海路203号：治疗用生物制品(注射用人干扰素α2b，人干扰素α2b注射液，人干扰素α2b喷雾剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1100044
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盐酸昂丹司琼片
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Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
|
进口
|
—
|
2011-04-13
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2016-05-24
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制证完毕－已发批件 1013577403020
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|
JXHS1100045
|
盐酸昂丹司琼片
|
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
|
进口
|
—
|
2011-04-13
|
2016-05-24
|
制证完毕－已发批件 1013577403020
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|
JXHL0800437
|
盐酸昂丹司琼片
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Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
|
进口
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—
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2008-12-29
|
2010-04-23
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制证完毕－已发批件 EF653184182CS
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JXHL0800438
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盐酸昂丹司琼片
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Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
|
进口
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—
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2008-12-23
|
2010-04-23
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制证完毕－已发批件 EF663184182CS
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JXHL0800360
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盐酸伊立替康注射液
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Lemery S.A. de C.V.
|
进口
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—
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2008-11-05
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2011-02-14
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制证完毕－已发批件 EK239535846CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S10970075
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
|
100万国际单位
|
注射剂
|
—
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天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-07-28
|
|
国药准字S20000019
|
人干扰素α2b注射液
|
1ml：300万国际单位
|
注射剂
|
—
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天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-07-28
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国药准字S10970077
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
|
500万国际单位
|
注射剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-07-28
|
|
国药准字S20000020
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人干扰素α2b注射液
|
1ml：500万国际单位
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注射剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
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生物制品
|
国产
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2020-07-28
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|
国药准字S10970076
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
|
300万国际单位
|
注射剂
|
—
|
天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:3miu
|
1
|
35.53
|
35.53
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:5miu
|
1
|
51.1
|
51.1
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b喷雾剂
|
外用液体剂
|
20ml:2miu
|
1
|
33.58
|
33.58
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:3miu
|
1
|
35.53
|
35.53
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:5miu
|
1
|
51.1
|
51.1
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备2021091569
|
按照《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年 第80号）要求，重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)药品名称修改为“人干扰素α2b喷雾剂”。
|
2021-08-06
|
人干扰素α2b喷雾剂
|
—
|
10ml：100万IU(120喷)/瓶;20ml：200万IU(240喷)/瓶
|
喷雾剂
|
国药准字S20030028
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
—
|
—
|
|
津备2021091572
|
按照《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年 第80号）要求，重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)药品名称修改为“人干扰素α2b注射液”，并增加药品上市许可持有人相关信息。
|
2021-08-06
|
人干扰素α2b注射液
|
—
|
1ml：300万国际单位
|
注射剂
|
国药准字S20000019
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
—
|
—
|
|
津备2021091576
|
按照《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年 第80号）要求，将“重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)”药品名称修改为“人干扰素α2b注射液”，并增加药品上市许可持有人相关信息。
|
2021-08-06
|
人干扰素α2b注射液
|
—
|
1ml：500万国际单位
|
注射剂
|
国药准字S20000020
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
—
|
—
|
|
津备2021091571
|
按照《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年 第80号）要求，重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)药品名称修改为“人干扰素α2b注射液”，并增加药品上市许可持有人相关信息。
|
2021-08-06
|
人干扰素α2b注射液
|
—
|
1ml：100万国际单位
|
注射剂
|
国药准字S20000018
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津经济技术开发区黄海路203号
|
—
|
—
|
|
津备201800314
|
修订重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）包装标签式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制标签。
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2018-10-30
|
重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）
|
—
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10ml：100万IU(120喷)/瓶;20ml：200万IU(240喷)/瓶
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喷雾剂
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国药准字S20030028
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津未名生物医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
