天津柏海药业有限责任公司
- 别名: 天津柏海药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘爱国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-20
- 统一社会信用代码: 91120222738481461F
- 组织机构代码: 738481461
- 工商注册号: 120222000055025
- 纳税人识别号: 91120222738481461F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-20至2022-06-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市武清区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（洛伐他丁颗粒）生产，企业管理咨询，企业营销策划，企业形象策划，会议及展览展示服务，医药技术开发、转让、咨询服务，健康信息咨询，商务信息咨询，日用百货、化妆品批发兼零售，食品销售（具体项目以《食品经营许可证》为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武清区石各庄镇福兴道
许可/备案信息
- 编号: 津20200012
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 天津市武清区创业经济园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 天津市武清区创业经济园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1510510
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洛伐他汀颗粒
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天津柏海药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-03-23
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2019-02-01
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已发件 天津市 1011005716632
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CYHB1510511
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盐酸二甲双胍缓释片
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天津柏海药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-03-23
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2018-03-21
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1400013
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瑞格列奈片
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天津柏海药业有限责任公司
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仿制
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6
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2014-11-24
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2016-02-19
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制证完毕－已发批件天津市 1009588251519
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CXHS0700414
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替米沙坦片
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宁波天康制药有限公司、天津柏海药业有限责任公司、北京东方天翔医药技术开发有限公司
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新药
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2008-04-23
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2009-06-04
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制证完毕－已发批件浙江省 EH139460867CN
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CXHL0601125
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伏格列波糖咀嚼片
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天津柏海药业有限责任公司
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新药
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5
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2007-03-02
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2008-10-30
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制证完毕－已发批件天津市 EX946961066CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080603
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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—
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天津柏海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-04-18
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国药准字H12020364
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醋酸泼尼松片
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5mg
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片剂
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—
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天津柏海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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国药准字H12020363
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醋酸地塞米松片
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0.75mg
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片剂
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—
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天津柏海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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国药准字H12020367
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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天津柏海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H12020375
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
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天津柏海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
|
250mg/1.25mg
|
60
|
0.9333
|
56
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天津柏海药业有限责任公司
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天津柏海药业有限责任公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
250mg/1.25mg
|
60
|
0.9333
|
56
|
天津柏海药业有限责任公司
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天津柏海药业有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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洛伐他汀颗粒
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颗粒剂
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20mg
|
10
|
4.9
|
49
|
天津柏海药业有限责任公司
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天津柏海药业有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
250mg/1.25mg
|
60
|
0.9333
|
56
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天津柏海药业有限责任公司
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天津柏海药业有限责任公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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洛伐他汀颗粒
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颗粒剂
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20mg
|
10
|
4.9
|
49
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天津柏海药业有限责任公司
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天津柏海药业有限责任公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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津备2022037894
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片包装”装量，新增包装规格为 68粒/瓶。
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2022-11-23
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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CXHS0502294
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每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20080603
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天津市药品监督管理局
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已备案
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区创业经济园区
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区石各庄镇
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—
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—
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津备2022003524
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天津柏海药业有限责任公司申请二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片”药包材包装形式，包装规格为60粒/瓶。
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2022-02-11
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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CXHS0502294
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每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20080603
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区创业经济园区
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区石各庄镇福兴道
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—
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—
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津备2021105105
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申请二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)预混合设备由“三维运动混合机”变更为“高效混合制粒机”，同时二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用山东科源制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍原料药，使用Cadila Pharmaceuticals Limited生产的格列本脲原料药。
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2021-11-11
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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CXHS0502294
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每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20080603
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天津市药品监督管理局
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已备案
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区创业经济园区
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区石各庄镇福兴道
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—
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—
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津备2021093793
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我公司申请将洛伐他汀颗粒药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2021-08-31
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洛伐他汀颗粒
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—
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20mg
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颗粒剂
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国药准字H20194009
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天津市药品监督管理局
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已备案
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区创业经济园区
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区石各庄镇
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—
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—
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津备2021080835
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天津柏海药业有限责任公司申请二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)增加寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍原料药供应商，增加使用天津药物研究院药业有限责任公司生产的格列本脲原料药供应商。
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2021-06-17
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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CXHS0502294
|
每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20080603
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区创业经济园区
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天津柏海药业有限责任公司
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天津市武清区石各庄镇福兴道
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
