天津梅花生物医药科技有限公司
- 别名: 天津梅花生物医药科技有限公司
- 英文名: Tianjin Meihua biomedical technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梅开忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-07-15
- 统一社会信用代码: 911201161036093969
- 组织机构代码: 103609396
- 工商注册号: 120107000011823
- 纳税人识别号: 911201161036093969
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-07-15至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；货物进出口；药品进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品生产（不含许可类化工产品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津开发区西区新圣路117号105
许可/备案信息
- 编号: 津20150051
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-11-27
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 灌肠剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 天津开发区西区新圣路117号105：硬胶囊剂，灌肠剂，颗粒剂，片剂，吸入制剂，中药提取。
- 生产范围: 天津开发区西区新圣路117号105：硬胶囊剂，灌肠剂，颗粒剂，片剂，吸入制剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450253
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罗红霉素分散片
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天津梅花生物医药科技有限公司
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补充申请
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原6
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2024-04-19
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—
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—
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CYHS2303416
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注射用氯诺昔康
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天津梅花生物医药科技有限公司、重庆莱美药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-12-09
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—
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—
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CYHS2302624
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盐酸文拉法辛缓释胶囊
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天津梅花生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2023-09-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301239
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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天津梅花生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2023-05-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300030
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吸入用异丙托溴铵溶液
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天津梅花生物医药科技有限公司
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仿制
|
4
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244949
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
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2.5ml：5mg（按C₁₃H₂₁NO₃ 计）
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吸入制剂
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—
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天津梅花生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20243556
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
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吸入制剂
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—
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天津梅花生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-24
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国药准字H20234472
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吸入用异丙托溴铵溶液
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2ml：0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
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吸入制剂
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—
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天津梅花生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-14
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国药准字H20080769
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氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
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4mg
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片剂
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—
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天津梅花生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-03
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国药准字H20184132
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罗红霉素分散片
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0.15g
|
片剂
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—
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天津梅花生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
24
|
0.7671
|
18.41
|
天津梅花生物医药科技有限公司
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天津梅花生物医药科技有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
30mg
|
30
|
1.304
|
39.12
|
天津梅花生物医药科技有限公司
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天津梅花生物医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
36
|
0.7669
|
27.61
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
12
|
0.7667
|
9.2
|
天津梅花生物医药科技有限公司
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天津梅花生物医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
30mg
|
20
|
1.304
|
26.08
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
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吸入剂
|
视同通过
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2024-09-25
|
4类
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国药准字H20244949(2024-09-19)
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天津梅花生物医药科技有限公司
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml:500μg/2.5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243556(2024-04-24)
|
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天津梅花生物医药科技有限公司
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吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
4类
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国药准字H20234472(2023-11-14)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备2022036682
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天津梅花生物医药科技有限公司申请变更开塞露(含甘油)原料药甘油的供应商，新增南昌白云药业有限公司为甘油原料药的供应商。
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2022-11-14
|
开塞露(含甘油)
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—
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20ml
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灌肠剂
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国药准字H12020336
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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天津梅花生物医药科技有限公司
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天津开发区西区新圣路117号105
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天津梅花生物医药科技有限公司
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天津开发区西区新圣路117号105
|
—
|
—
|
|
津备2021110142
|
天津梅花生物医药科技有限公司盐酸氨溴索颗粒（15mg）使用的盐酸氨溴索原料药供应商为陕西汉江药业集团股份有限公司，现申请增加扬州市三药制药有限公司作为盐酸氨溴索原料药的新供应商。
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2021-12-21
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盐酸氨溴索颗粒
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—
|
15mg
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颗粒剂
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国药准字H20184143
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天津市药品监督管理局
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已备案
|
天津梅花生物医药科技有限公司
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天津开发区西区新圣路117号105
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
—
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—
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|
津备2021110143
|
天津梅花生物医药科技有限公司盐酸氨溴索颗粒（30mg）使用的盐酸氨溴索原料药供应商为陕西汉江药业集团股份有限公司，现申请增加扬州市三药制药有限公司作为盐酸氨溴索原料药的新供应商。
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2021-12-21
|
盐酸氨溴索颗粒
|
—
|
30mg
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颗粒剂
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国药准字H20184144
|
天津市药品监督管理局
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已备案
|
天津梅花生物医药科技有限公司
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天津开发区西区新圣路117号105
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
—
|
—
|
|
津备2021107402
|
天津梅花生物医药科技有限公司罗红霉素片原料药罗红霉素的供应商为浙江震元制药有限公司；为满足生产需求，申请增加黄石世星药业有限责任公司为罗红霉素原料药的新供应商。
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2021-12-02
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罗红霉素片
|
—
|
300mg
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片剂
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国药准字H20174103
|
天津市药品监督管理局
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已备案
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
—
|
—
|
|
津备2021107405
|
天津梅花生物医药科技有限公司罗红霉素分散片原料药罗红霉素的供应商为浙江震元制药有限公司；为满足生产需求，申请增加黄石世星药业有限责任公司为罗红霉素原料药的新供应商。
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2021-12-02
|
罗红霉素分散片
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—
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20184132
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
天津开发区西区新圣路117号105
|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
