天津炜捷制药有限公司
- 别名: 天津炜捷制药有限公司
- 英文名: TIANJIN WEIJIE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋洪洲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-02-18
- 统一社会信用代码: 91120116758107215A
- 组织机构代码: 758107215
- 工商注册号: 120000400073681
- 纳税人识别号: 91120116758107215A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-02-18至2054-02-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、加工、销售化学原料药、医药中间体（凭许可证开展经营活动）、化工原料、植物提取物、生物制品，并提供相关的咨询及服务（不涉及化学危险品及监控化学品）； 自营和代理各类货物进出口、技术进出口（国家专营专控项目除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号
许可/备案信息
- 编号: 津20230002
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2028-11-20
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号：原料药。
- 生产范围: 天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号：原料药(阿加曲班，舒更葡糖钠，亚甲蓝，双氢青蒿素，磷酸哌喹)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1300627
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阿加曲班
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天津炜捷制药有限公司
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仿制
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6
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2014-03-06
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2014-03-04
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS0509263
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盐酸舍曲林
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天津迈劲制药有限公司
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仿制
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6
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2006-02-16
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件天津市 EW866514453CN
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查看 |
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CYHS0508466
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消旋卡多曲
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天津迈劲制药有限公司
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仿制
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6
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2005-12-27
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2008-03-05
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制证完毕－已发批件天津市 EW010240717CN
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查看 |
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CYHS0508488
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藻酸双酯钠
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天津迈劲制药有限公司
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仿制
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6
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2005-12-23
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2008-03-05
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制证完毕－已发批件天津市 EW010240717CN
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查看 |
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CXHS0502350
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那氟沙星
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天津迈劲制药有限公司、北京迈劲医药科技有限公司
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新药
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3.1
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2005-11-20
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2008-04-02
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已发批件北京市 EW010240487CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083083
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消旋卡多曲
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—
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原料药
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—
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天津炜捷制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-03-19
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国药准字H20080161
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那氟沙星
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—
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原料药
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—
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天津炜捷制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2018-03-19
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国药准字H20083080
|
藻酸双酯钠
|
—
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原料药
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—
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天津炜捷制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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