天津百特医疗用品有限公司

  • 别名: 天津百特医疗用品有限公司
  • 英文名: Baxter Healthcare(Tianjin)Co.,Ltd.
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 胡仲新
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-09-12
  • 统一社会信用代码: 911201136008911428
  • 组织机构代码: 600891142
  • 工商注册号: 120000400081227
  • 纳税人识别号: 911201136008911428
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-09-12至2045-09-11
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市市场监督管理委员会
  • 经营范围: 化学药品制剂、二类医疗器械的生产、销售及相关的技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津市北辰区铁东路

许可/备案信息

  • 编号: 津20150026
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2020-11-02
  • 有效期至: 2025-11-01
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 张胜昔
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 天津市北辰区天盈道70号:大容量注射剂。天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区:厂外仓库。
  • 生产范围: 天津市北辰区天盈道70号:大容量注射剂。天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区:厂外仓库(原料、包材、成品)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300341
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
天津百特医疗用品有限公司
仿制
4
2023-02-04
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CYHS2300347
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
天津百特医疗用品有限公司
仿制
4
2023-02-04
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CYHS2300350
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
天津百特医疗用品有限公司
仿制
4
2023-02-04
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CYHS2300351
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
天津百特医疗用品有限公司
仿制
4
2023-02-04
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CYHS2300343
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
天津百特医疗用品有限公司
仿制
4
2023-02-04
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244477
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
含4.25%葡萄糖(2000ml/袋)
注射剂
天津百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244475
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5%葡萄糖(2000ml/袋)
注射剂
天津百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244472
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5%葡萄糖(2000ml/袋)
注射剂
天津百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244473
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
含2.5%葡萄糖(2000ml/袋)
注射剂
天津百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244476
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
含2.5%葡萄糖(2000ml/袋)
注射剂
天津百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2024-07-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
注射剂
2l:50g
1
29.88
29.88
天津百特医疗用品有限公司
山东
2023-05-12
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
注射剂
2l:85g
1
29.88
29.88
天津百特医疗用品有限公司
山东
2023-05-12
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
注射剂
2l:30g
1
29.88
29.88
天津百特医疗用品有限公司
山东
2023-05-12
氯化钠注射液
注射剂
100ml:900mg
1
6.17
6.17
天津百特医疗用品有限公司
辽宁
2022-12-30
氯化钠注射液
注射剂
250ml:2.25g
1
6.59
6.59
天津百特医疗用品有限公司
辽宁
2022-12-30

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
天津百特医疗用品有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
2l(2.5%)
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244473(2024-07-22)
天津百特医疗用品有限公司
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
2l(4.25%)
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244477(2024-07-22)
天津百特医疗用品有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
2l(1.5%)
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244472(2024-07-22)
天津百特医疗用品有限公司
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
2l(1.5%)
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244475(2024-07-22)
天津百特医疗用品有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
2l(4.25%)
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244474(2024-07-22)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022035463
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的,增加直接接触药品的内包材供应商:天津百特医疗用品有限公司。
2022-11-29
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
含4.25% 葡萄糖(2L/袋)
注射剂
国药准字H20023568
广东省药品监督管理局
已备案
天津百特医疗用品有限公司
1.天津市北辰区天盈道70号;2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
广州百特医疗用品有限公司
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
粤备2022035460
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的,增加直接接触药品的内包材供应商:天津百特医疗用品有限公司。
2022-11-29
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
注射剂
国药准字H20023569
广东省药品监督管理局
已备案
天津百特医疗用品有限公司
1. 天津市北辰区天盈道70号;2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
广州百特医疗用品有限公司
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
粤备2022035459
本品在生产企业为天津百特医疗用品有限公司生产的,增加直接接触药品的内包材供应商天津百特医疗用品有限公司。
2022-12-01
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
含4.25%葡萄糖(2L/袋)
注射剂
国药准字H20133286
广东省药品监督管理局
已备案
天津百特医疗用品有限公司
1. 天津市北辰区天盈道70号;2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
广州百特医疗用品有限公司
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
粤备2022035466
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的,增加直接接触药品的内包材供应商:天津百特医疗用品有限公司。
2022-11-29
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5%葡萄糖(2L/袋)
注射剂
国药准字H20133276
广东省药品监督管理局
已备案
天津百特医疗用品有限公司
1. 天津市北辰区天盈道70号;2.天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
广州百特医疗用品有限公司
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
粤备2022035461
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的,增加直接接触药品的内包材供应商:天津百特医疗用品有限公司。
2022-11-29
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
注射剂
国药准字H20023567
广东省药品监督管理局
已备案
天津百特医疗用品有限公司
1.天津市北辰区天盈道70号;2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
广州百特医疗用品有限公司
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路

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