天津红日药业股份有限公司

  • 别名: 天津红日药业股份有限公司
  • 英文名: Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网: https://www.chasesun.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 董凯
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-11-17
  • 统一社会信用代码: 91421127562746971P
  • 组织机构代码: 562746971
  • 工商注册号: 421127000037413
  • 纳税人识别号: 91421127562746971P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-11-17至2040-11-17
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 黄梅县市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙)生产销售;肠衣、肝素钠生产销售;货物进出口,技术进出口。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黄梅县小池镇沿江路108号

许可/备案信息

  • 编号: 津20150004
  • 分类码: AhzBhChDh
  • 发证日期: 2020-12-02
  • 有效期至: 2025-12-01
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 刘桂林
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理
  • 剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,片剂,中药提取。天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:原料药,大容量注射剂(最终灭菌),冻干粉针剂,小容量注射剂(含抗肿瘤类),中药材前处理。
  • 生产范围: 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(盐酸法舒地尔,盐酸沙格雷酯,盐酸普拉克索,硫酸氢氯吡格雷),片剂,中药提取。天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:原料药(替格瑞洛,醋酸特利加压素,伊班膦酸钠,罗库溴铵,盐酸替罗非班,胸腺法新,甲苯磺酰胺,沙库比曲缬沙坦钠,安立生坦,L-苹果酸,酮咯酸氨丁三醇,盐酸莫西沙星),大容量注射剂(最终灭菌),冻干粉针剂,小容量注射剂(含抗肿瘤类),中药材前处理。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400581
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
天津红日药业股份有限公司、宜昌三峡制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
补充申请
4
2024-04-30
查看
CXHB2300257
艾姆地芬片
天津红日药业股份有限公司
补充申请
1
2023-12-13
查看
CYHB2350898
伊班膦酸钠注射液
天津红日药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
补充申请
原6
2023-11-29
查看
CYHB2350899
伊班膦酸钠注射液
天津红日药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
补充申请
原6
2023-11-29
查看
CXHB2300235
注射用甲磺酸苦柯胺B
天津红日药业股份有限公司
补充申请
1
2023-11-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243509
缬沙坦氨氯地平片(I)
每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg
片剂
天津红日药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-17
国药准字H20193223
复方电解质注射液(Ⅱ)
250ml
注射剂
天津红日药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H20193224
复方电解质注射液(Ⅱ)
500ml
注射剂
天津红日药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H20083065
盐酸艾司洛尔
原料药
湖州展望药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H20193063
盐酸替罗非班氯化钠注射液
100ml∶5mg(以替罗非班计)与 0.9g 氯化钠
注射剂
天津红日药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
低分子量肝素钙注射液
注射剂
0.6ml:6000iu
1
12.29
12.29
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
广西
2024-10-31
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盐酸沙格雷酯片
片剂
100mg
9
5.4689
49.22
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
低分子量肝素钙注射液
注射剂
0.4ml:4000iu
1
9.01
9.01
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
甲苯磺酰胺注射液
注射剂
5ml:1.65g
1
8600
8600
天津红日药业股份有限公司
天津红日健达康医药科技有限公司
广西
2024-10-31
查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
32.47
32.47
天津红日药业股份有限公司;宜昌三峡制药有限公司
天津红日药业股份有限公司
内蒙古
2024-10-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
天津红日药业股份有限公司
缬沙坦氨氯地平片(I)
80mg/5mg
片剂
视同通过
2024-04-23
4类
国药准字H20243509(2024-04-17)
天津红日药业股份有限公司
罗库溴铵注射液
注射剂
通过
2023-09-21
原6类
天津红日药业股份有限公司
罗库溴铵注射液
注射剂
通过
2023-09-21
原6类
天津红日药业股份有限公司
那屈肝素钙注射液
0.4ml:4100iu
注射剂
视同通过
2022-04-06
4类
国药准字H20223184(2022-03-29)
天津红日药业股份有限公司
那屈肝素钙注射液
0.6ml:6150iu
注射剂
视同通过
2022-04-06
4类
国药准字H20223185(2022-03-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
盐酸莫西沙星
注射剂
250ml: 盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g
国药准字H20203057
天津红日药业股份有限公司
2020-02-25
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
依诺肝素钠注射液
依诺肝素钠
注射剂
0.6ml:6000AXaIU
国药准字H20213973
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
2021-12-31
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
依诺肝素钠注射液
依诺肝素钠
注射剂
0.4ml:4000AXaIU
国药准字H20213972
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
2021-12-31
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
那屈肝素钙注射液
那屈肝素钙
注射剂
0.6ml:6150AxaIU
国药准字H20223185
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
2022-03-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
那屈肝素钙注射液
那屈肝素钙
注射剂
0.4ml:4100AXaIU
国药准字H20223184
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
2022-03-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备201200070
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2012-04-06
辛伐他汀胶囊
5mg
胶囊剂
国药准字H20030666
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津红日药业股份有限公司
津备2022040555
天津红日药业股份有限公司申请将那屈肝素钙注射液生产批量由30L变更为50L。
2022-12-15
那屈肝素钙注射液
CYHS1900400
0.4ml:4100AXaIU
注射剂
国药准字H20223184
天津市药品监督管理局
已备案
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
津备2022032769
本品的有效期由12个月增加至24个月。
2022-10-17
罗库溴铵注射液
CYHS1301745
5ml:50mg
注射剂
国药准字H20213910
天津市药品监督管理局
已备案
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
津备2022032773
本品的有效期由12个月增加至24个月。
2022-10-17
罗库溴铵注射液
CYHS1301744
2.5ml:25mg
注射剂
国药准字H20213909
天津市药品监督管理局
已备案
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
津备2022033708
天津红日药业股份有限公司申请延长盐酸普拉克索缓释片(1.5mg)药品有效期,药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。
2022-10-24
盐酸普拉克索缓释片
CYHS1900385
1.5mg(按C10H17N3S·2HCl·H2O计)
片剂
国药准字H20213595
天津市药品监督管理局
已备案
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
天津红日药业股份有限公司
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

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