天津红日药业股份有限公司
- 别名: 天津红日药业股份有限公司
- 英文名: Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: https://www.chasesun.cn/
工商信息
- 法定代表人: 董凯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-17
- 统一社会信用代码: 91421127562746971P
- 组织机构代码: 562746971
- 工商注册号: 421127000037413
- 纳税人识别号: 91421127562746971P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-17至2040-11-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄梅县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙）生产销售；肠衣、肝素钠生产销售；货物进出口，技术进出口。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 黄梅县小池镇沿江路108号
许可/备案信息
- 编号: 津20150004
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-12-02
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理
- 剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西：小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药，片剂，中药提取。天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号：原料药，大容量注射剂(最终灭菌)，冻干粉针剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，中药材前处理。
- 生产范围: 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西：小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(盐酸法舒地尔，盐酸沙格雷酯，盐酸普拉克索，硫酸氢氯吡格雷)，片剂，中药提取。天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号：原料药(替格瑞洛，醋酸特利加压素，伊班膦酸钠，罗库溴铵，盐酸替罗非班，胸腺法新，甲苯磺酰胺，沙库比曲缬沙坦钠，安立生坦，L-苹果酸，酮咯酸氨丁三醇，盐酸莫西沙星)，大容量注射剂(最终灭菌)，冻干粉针剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，中药材前处理。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400581
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
天津红日药业股份有限公司、宜昌三峡制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2300257
|
艾姆地芬片
|
天津红日药业股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-12-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350898
|
伊班膦酸钠注射液
|
天津红日药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350899
|
伊班膦酸钠注射液
|
天津红日药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2300235
|
注射用甲磺酸苦柯胺B
|
天津红日药业股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243509
|
缬沙坦氨氯地平片（I）
|
每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg
|
片剂
|
—
|
天津红日药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20193223
|
复方电解质注射液（Ⅱ）
|
250ml
|
注射剂
|
—
|
天津红日药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-24
|
|
国药准字H20193224
|
复方电解质注射液（Ⅱ）
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
天津红日药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-24
|
|
国药准字H20083065
|
盐酸艾司洛尔
|
—
|
原料药
|
—
|
湖州展望药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H20193063
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
100ml∶5mg（以替罗非班计）与 0.9g 氯化钠
|
注射剂
|
—
|
天津红日药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6000iu
|
1
|
24.4
|
24.4
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
低分子量肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4000iu
|
1
|
9.01
|
9.01
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸普拉克索片
|
片剂
|
250μg
|
30
|
1.9167
|
57.5
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸法舒地尔注射液
|
注射剂
|
2ml:30mg
|
1
|
5.16
|
5.16
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4100iu
|
1
|
33.48
|
33.48
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津红日药业股份有限公司
|
缬沙坦氨氯地平片（I）
|
80mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243509(2024-04-17)
|
|
天津红日药业股份有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-21
|
原6类
|
—
|
|
天津红日药业股份有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-21
|
原6类
|
—
|
|
天津红日药业股份有限公司
|
那屈肝素钙注射液
|
0.4ml:4100iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
国药准字H20223184(2022-03-29)
|
|
天津红日药业股份有限公司
|
那屈肝素钙注射液
|
0.6ml:6150iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
国药准字H20223185(2022-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml: 盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20203057
|
—
|
天津红日药业股份有限公司
|
2020-02-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.6ml：6000AXaIU
|
—
|
国药准字H20213973
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.4ml：4000AXaIU
|
—
|
国药准字H20213972
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
那屈肝素钙注射液
|
那屈肝素钙
|
注射剂
|
0.6ml：6150AxaIU
|
—
|
国药准字H20223185
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
那屈肝素钙注射液
|
那屈肝素钙
|
注射剂
|
0.4ml:4100AXaIU
|
—
|
国药准字H20223184
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津红日药业股份有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201200070
|
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-04-06
|
辛伐他汀胶囊
|
—
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20030666
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津红日药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备2022040555
|
天津红日药业股份有限公司申请将那屈肝素钙注射液生产批量由30L变更为50L。
|
2022-12-15
|
那屈肝素钙注射液
|
CYHS1900400
|
0.4ml:4100AXaIU
|
注射剂
|
国药准字H20223184
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
—
|
—
|
|
津备2022032769
|
本品的有效期由12个月增加至24个月。
|
2022-10-17
|
罗库溴铵注射液
|
CYHS1301745
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
国药准字H20213910
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
—
|
—
|
|
津备2022032773
|
本品的有效期由12个月增加至24个月。
|
2022-10-17
|
罗库溴铵注射液
|
CYHS1301744
|
2.5ml：25mg
|
注射剂
|
国药准字H20213909
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
—
|
—
|
|
津备2022033708
|
天津红日药业股份有限公司申请延长盐酸普拉克索缓释片（1.5mg）药品有效期，药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。
|
2022-10-24
|
盐酸普拉克索缓释片
|
CYHS1900385
|
1.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
|
片剂
|
国药准字H20213595
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
天津红日药业股份有限公司
|
天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
