天津药物研究院药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈华
经营状态: 存续
成立日期: 1994-08-18
统一社会信用代码: 91120116238991799D
组织机构代码: 238991799
工商注册号: 120193000013975
纳税人识别号: 91120116238991799D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1994-08-18至2024-08-17
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：货物进出口；技术进出口；药品生产；药品批发；药品零售；食品经营（销售预包装食品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
主营业务:
所在地址: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号

许可/备案信息

编号: 津20150015
分类码: AhztBhChDht
发证日期: 2020-12-10
有效期至: 2025-12-09
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 苑纳新
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 片剂;小容量注射剂
生产地址: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号：片剂，小容量注射剂，精神药品，颗粒剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号；天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药，精神药品。
生产范围: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号：片剂，小容量注射剂，精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片(第一类)，盐酸丁丙诺啡注射液(第一类)，喷他佐辛注射液(第二类))，颗粒剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号；天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药(吲达帕胺，格列本脲，格列吡嗪，盐酸丙卡特罗，格列喹酮，阿加曲班，利培酮，阿德福韦酯，甲磺酸瑞波西汀，米诺地尔，尼美舒利)，精神药品(盐酸丁丙诺啡(第一类)，地佐辛(第二类))。天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药(棕榈哌泊塞嗪)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403222	阿戈美拉汀片	天津药物研究院药业有限责任公司	仿制	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHB2401551	利伐沙班片	天津药物研究院药业有限责任公司	补充申请	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHB2401413	马来酸阿伐曲泊帕片	北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司	补充申请	4	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2400980	己酮可可碱缓释片	广东君康药业有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司	仿制	3	2024-04-01	—	—	查看
CYHB2400185	盐酸氨溴索颗粒	天津药物研究院药业有限责任公司	补充申请	—	2024-02-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244288	马来酸阿伐曲泊帕片	20mg（按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计）	片剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20234023	利伐沙班片	2.5mg	片剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-08-08
国药准字H20123026	盐酸氨溴索颗粒	15mg	颗粒剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-08-07
国药准字H20090026	盐酸氨溴索颗粒	30mg	颗粒剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-08-07
国药准字H20233581	富马酸丙酚替诺福韦片	25mg（以丙酚替诺福韦计）	片剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-05-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	四川	2024-10-15	查看
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	湖北	2024-10-11	查看
格列喹酮片	片剂	30mg	60	0.6337	38.02	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	河北	2024-10-08	查看
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	1	21.55	21.55	成都市海通药业有限公司	天津药物研究院药业有限责任公司	河北	2024-10-08	查看
格列喹酮片	片剂	30mg	30	0.65	19.5	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	河北	2024-10-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
天津药物研究院药业有限责任公司	格列喹酮片	30mg	片剂	通过	2023-11-29	—	国药准字H10970124(2020-03-27)
天津药物研究院药业有限责任公司	利伐沙班片	2.5mg	片剂	视同通过	2023-08-10	4类	国药准字H20234023(2023-08-08)
天津药物研究院药业有限责任公司	富马酸丙酚替诺福韦片	25mg	片剂	视同通过	2023-05-23	4类	国药准字H20233581(2023-05-19)
天津药物研究院药业有限责任公司	利伐沙班片	10mg	片剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233194(2023-02-14)
天津药物研究院药业有限责任公司	阿加曲班注射液	2ml:10mg	注射剂	视同通过	2022-07-04	4类	国药准字H20223457(2022-06-30)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
利培酮片	利培酮	片剂	1mg	卓菲	国药准字H20050776	—	天津药物研究院药业有限责任公司	2020-03-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸氨溴索注射液	盐酸氨溴索	注射剂	2ml:15mg	伊诺舒	国药准字H20041473	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	2021-03-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸氨溴索注射液	盐酸氨溴索	注射剂	4ml:30mg	—	国药准字H20051604	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	2021-03-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	—	否
利伐沙班片	利伐沙班	片剂	10mg	—	国药准字H20233194	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	2023-02-14	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
富马酸丙酚替诺福韦片	富马酸丙酚替诺福韦	片剂	25mg（以丙酚替诺福韦计）	—	国药准字H20233581	天津药物研究院药业有限责任公司	天津药物研究院药业有限责任公司	2023-05-19	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201200100	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-06-05	盐酸氨溴索颗粒	CXHS0601410	30mg	颗粒剂	国药准字H20090026	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津药物研究院药业有限责任公司	—	—	—	—	—
津备201100207	该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-06-07	尼美舒利片	—	100mg	片剂	国药准字H19980044	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津药物研究院药业有限责任公司	—	—	—	—	—
津备201000283	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。所配“一次性使用无菌注射器带针”的灭菌有效期不得短于药品的有效期。	2010-10-14	盐酸氨溴索注射液	X0402358	2ml:15mg	注射剂	国药准字H20041473	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津药物研究院药业有限责任公司	—	—	—	—	—
津备201000284	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。所配一次性使用预充注射式溶药器（带针）的灭菌有效期不得短于药品的有效期。	2010-10-14	盐酸氨溴索注射液	CXHB0500088	4ml:30mg	注射剂	国药准字H20051604	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津药物研究院药业有限责任公司	—	—	—	—	—
津备201000276	该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。说明书的修改日期为2010年10月1日。	2010-10-05	盐酸洛美沙星片	CYHS0503333	0.2g(按洛美沙星计)	片剂	国药准字H20063077	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津药物研究院药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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