安士制药（中山）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王武平
经营状态: 在业
成立日期: 2003-09-19
统一社会信用代码: 91442000754505144H
组织机构代码: 754505144
工商注册号: 442000400008421
纳税人识别号: 91442000754505144H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-09-19至2053-09-18
行业: 医药制造业
登记机关: 中山市市场监督管理局
经营范围: 研发、生产经营采用缓释、控释等新技术生产的药品制剂[包括片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、颗粒剂]，进口药品分外包装（颗粒剂），进口药品分包装（片剂），从事以上产品技术咨询服务（会计、审计、国家限制禁止类及专项管理规定的除外）。自有闲置厂房出租；自有闲置设备出租；物业管理。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；根据粤府办【2014】24号文件，上述经营范围涉及：药品生产事项。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务:
所在地址: 中山市国家健康科技产业基地

许可/备案信息

编号: 粤20160307
分类码: AhBhCh
发证日期: 2020-11-03
有效期至: 2025-11-02
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;冻干粉针剂;颗粒剂
生产地址: 中山市国家健康科技产业基地片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，进口药品分外包装（颗粒剂），进口药品分包装（片剂），颗粒剂。
生产范围: 中山市国家健康科技产业基地片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，进口药品分外包装（颗粒剂），进口药品分包装（片剂），颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403738	熊去氧胆酸口服混悬液	安士制药（中山）有限公司、成都硕德药业有限公司	仿制	4	2024-11-02	—	—	查看
CYHS2403739	熊去氧胆酸口服混悬液	安士制药（中山）有限公司、成都硕德药业有限公司	仿制	4	2024-11-02	—	—	查看
CYHS2303478	熊去氧胆酸片	中山丽高生物医药有限公司、安士制药（中山）有限公司	仿制	3	2023-12-15	—	—	查看
CYHB2300882	骨化三醇软胶囊	南京海融制药有限公司、安士制药（中山）有限公司	补充申请	4	2023-04-25	—	—	查看
CYHB2202210	左氧氟沙星片	安士制药（中山）有限公司	补充申请	4	2022-12-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243362	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	—	安士制药（中山）有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20093559	盐酸伐昔洛韦片	0.3g(以伐昔洛韦计)	片剂	—	安士制药（中山）有限公司	化学药品	国产	2024-03-15
国药准字H20247023	骨化三醇软胶囊	0.25μg	胶囊剂	—	安士制药（中山）有限公司	化学药品	国产	2024-01-31
国药准字H20183461	碳酸钙D3片(I)	每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg)，维生素D3 125国际单位。	片剂	—	安士制药（中山）有限公司	化学药品	国产	2023-10-09
国药准字H20233328	左氧氟沙星片	0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）	片剂	—	安士制药（中山）有限公司	化学药品	国产	2023-03-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
熊去氧胆酸胶囊	胶囊剂	250mg	24	3.1408	75.38	安士制药(中山)有限公司	安士制药(中山)有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
碳酸钙D3片(Ⅰ)	片剂	600mg/125iu	30	1.041	31.23	安士制药(中山)有限公司	安士制药(中山)有限公司	广西	2024-10-31	查看
注射用甲磺酸左氧氟沙星	注射剂	300mg	1	26.88	26.88	安士制药(中山)有限公司	安士制药(中山)有限公司	吉林	2024-10-28	查看
注射用多索茶碱	注射剂	100mg	1	9	9	安士制药(中山)有限公司	安士制药(中山)有限公司	吉林	2024-10-28	查看
注射用甲磺酸左氧氟沙星	注射剂	200mg	1	19.99	19.99	安士制药(中山)有限公司	安士制药(中山)有限公司	吉林	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安士制药（中山）有限公司	熊去氧胆酸胶囊	250mg	胶囊剂	视同通过	2021-09-09	4类	国药准字H20213697(2021-09-07)
安士制药（中山）有限公司	注射用达托霉素	500mg	注射剂	视同通过	2021-05-24	4类	国药准字H20213371(2021-05-19)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
熊去氧胆酸胶囊	熊去氧胆酸	胶囊剂	250mg	—	国药准字H20213697	安士制药（中山）有限公司	安士制药（中山）有限公司	2021-09-07	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
注射用达托霉素	达托霉素	注射剂	0.5g	—	国药准字H20213371	安士制药（中山）有限公司	安士制药（中山）有限公司	2021-05-19	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
左氧氟沙星片	左氧氟沙星	片剂	0.5g（按C18H20FN3O4计）	—	国药准字H20233328	珠海市汇通达医药有限公司	安士制药（中山）有限公司	2023-03-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
左氧氟沙星片	左氧氟沙星	片剂	0.25g（按C18H20FN3O4计）	—	国药准字H20233327	珠海市汇通达医药有限公司	安士制药（中山）有限公司	2023-03-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
骨化三醇软胶囊	骨化三醇	胶囊剂	0.5μg	—	国药准字H20233222	南京海融制药有限公司	安士制药（中山）有限公司	2023-02-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201163	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-20	维D钙咀嚼片	—	—	片剂	国药准字J20100033，H20090960，H20090961	广东省食品药品监督管理局	已备案	安士制药（中山）有限公司	—	—	—	—	—
粤备200801450	收到本品变更原料药产地由浙江昂利康制药有限公司更改为宁波市天衡制药有限公司的备案资料。	2008-08-28	注射用多索茶碱	X0408349	0.1g(按多索茶碱计)	注射剂	国药准字H20052247	广东省食品药品监督管理局	已备案	安士制药（中山）有限公司	—	—	—	—	—
粤备201100703	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-03-30	注射用多索茶碱	X0408349	0.1g(按多索茶碱计)	注射剂	国药准字H20052247	广东省食品药品监督管理局	已备案	安士制药（中山）有限公司	—	—	—	—	—
粤备201100568	收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-03-18	维D钙咀嚼片	—	每片含维生素D3 100IU(2.5ug)，碳酸钙750mg（相当于钙300毫克）	片剂	H20100393	广东省食品药品监督管理局	已备案	安士制药（中山）有限公司	—	—	—	—	—
粤备201003523	收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2010-10-29	注射用阿昔洛韦	CYHS0500410	0.25g	注射剂	国药准字H20056731	广东省食品药品监督管理局	已备案	安士制药（中山）有限公司	—	—	—	—	—

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