安琪酵母股份有限公司药业分公司
- 别名: 安琪酵母股份有限公司药业分公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨子忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-27
- 统一社会信用代码: 91420500739102363F
- 组织机构代码: 739102363
- 工商注册号: 420500000064003
- 纳税人识别号: 91420500739102363F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-05-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宜昌市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（干酵母）制售（以上经营范围按许可证或批准文件核定内容经营；未取得相关有效许可或批准文件的，不得经营）++
- 主营业务:
- 所在地址: 宜昌市城东大道168号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200016
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;大容量注射剂;冲洗剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;胶浆剂;口服溶液剂;滴眼剂;软胶囊剂;滴丸剂
- 生产地址: 湖北省宜昌市花溪路168号1号楼一层、12号楼一层 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 湖北省宜昌市花溪路168号1号楼一层、12号楼一层 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（干酵母）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H42021576
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干酵母
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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化学药品
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国产
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2022-09-23
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国药准字H42022637
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚125mg.体外培育牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H42022412
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H42021577
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干酵母片
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0.3g(以干酵母计)
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片剂
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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9
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4.2
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37.8
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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江苏
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2024-11-08
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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7
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4.2
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29.4
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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江苏
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2024-11-08
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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7
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4.2
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29.4
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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江苏
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2024-11-01
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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9
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4.2
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37.8
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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江苏
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2024-11-01
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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7
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4.2
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29.4
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201200255
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申请内容：1.将说明书中性状项下的“本品为黄色或类黄色颗粒”变更为“本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒”；2.将说明书中执行标准项下的“WS-10001-(HD-214)-2002”变更为“WS-10001-(HD-214)-2002-2006”；3.将内包装复合膜袋上性状项下的“本品为黄色或类黄色颗粒”变更为“本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒”；4.将外包装中盒上性状项下的“本品为黄色或类黄色颗粒”变更为“本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-05-04
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚125mg.体外培育牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H42022637
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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鄂备2021099356
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1、变更辅料的种类和用量：（1）增加矫味剂：枸橼酸，按处方量的0.05%添加；（2）香精用量减少。2、变更制剂生产工艺：（1）明确“枸橼酸”溶解于粘合剂中加入；（2）变更马来酸氯苯那敏加入工艺，由预混加入改为溶解于粘合剂后喷入。
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2021-09-28
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚125mg.体外培育牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H42022637
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市花溪路168号
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市城东大道168号
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—
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鄂备2021080886
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一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加第12条：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加第13条：“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.原说明书第4条：“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”修改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-06-03
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚125mg.体外培育牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H42022637
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市花溪路168号
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市城东大道168号
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鄂备2021078748
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增加包装规格“12粒/板：1板/盒、2板/盒、3板/盒”
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2021-05-17
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H42022412
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市花溪路168号
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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湖北省宜昌市城东大道168号
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鄂备202000064
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同意增加包装规格“塑料瓶包装，5400片/瓶”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-04-14
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干酵母片
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0.3g(以干酵母计)
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片剂
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国药准字H42021577
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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安琪酵母股份有限公司药业分公司
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
