宜昌三峡制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 向继武
经营状态: 存续
成立日期: 1999-07-20
统一社会信用代码: 91420500753443535T
组织机构代码: 753443535
工商注册号: 420500000012081
纳税人识别号: 91420500753443535T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-07-20至2049-07-19
行业: 研究和试验发展
登记机关: 宜昌市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；兽药生产；药品委托生产；食品添加剂生产；药品批发；药品零售；药品进出口；兽药经营；药品互联网信息服务；粮食收购（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；农业科学研究和试验发展；食品添加剂销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 宜昌市点军区紫阳路8号

许可/备案信息

编号: 鄂20200014
分类码: AhChDh
发证日期: 2023-12-15
有效期至: 2025-11-19
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂
生产地址: 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路。1.原料药；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）。3.委托方：湖北一半天制药有限公司；注册地址：湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）；生产范围：大容量注射剂。4.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。6.委托方：武汉人福利康药业有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。7.委托方：天津红日药业股份有限公司；注册地址：天津新技术产业园区武清开发区泉发路西；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。
生产范围: 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路。1.原料药（硫酸新霉素,羟乙基淀粉（130/0.4））；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）。3.委托方：湖北一半天制药有限公司；注册地址：湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）；生产范围：大容量注射剂。4.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。6.委托方：武汉人福利康药业有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。7.委托方：天津红日药业股份有限公司；注册地址：天津新技术产业园区武清开发区泉发路西；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400581	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	天津红日药业股份有限公司、宜昌三峡制药有限公司、山东华鲁制药有限公司	补充申请	4	2024-04-30	—	—	查看
CYHB2450124	乳酸钠林格注射液	宜昌三峡制药有限公司	补充申请	—	2024-02-18	—	—	查看
CYHS2300502	帕拉米韦注射液	武汉人福利康药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司	仿制	3	2023-02-14	—	—	查看
CYHS2201956	钠钾镁钙葡萄糖注射液	宜昌人福药业有限责任公司、宜昌三峡制药有限公司	仿制	3	2022-11-11	—	—	查看
CYHS2201878	左氧氟沙星氯化钠注射液	湖北多瑞药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司	仿制	4	2022-11-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249110	复方醋酸钠林格注射液	500ml	注射剂	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H42022147	硫酸新霉素	—	原料药	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-10
国药准字H20244197	帕拉米韦注射液	60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）	注射剂	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244326	左氧氟沙星氯化钠注射液	100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g	注射剂	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20234619	对乙酰氨基酚甘露醇注射液	100ml∶1000mg	注射剂	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	注射剂	100ml:1g	1	119.57	119.57	宜昌三峡制药有限公司	宜昌人福药业有限责任公司	湖南	2024-11-12	查看
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	注射剂	100ml:1g	1	119.57	119.57	宜昌三峡制药有限公司	宜昌人福药业有限责任公司	辽宁	2024-11-08	查看
盐酸赖氨酸氯化钠注射液	注射剂	100ml:3g/900mg	1	34.58	34.58	宜昌三峡制药有限公司	宜昌三峡制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方氨基酸注射液(3AA)	注射剂	250ml:10.65g	1	82.54	82.54	宜昌三峡制药有限公司	宜昌三峡制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	注射剂	100ml:1g	1	285.6	285.6	宜昌三峡制药有限公司	宜昌人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	对乙酰氨基酚	注射剂	100ml∶1000mg	—	国药准字H20234619	宜昌人福药业有限责任公司	宜昌三峡制药有限公司	2023-12-13	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备200800918	己收到该品种备案申请：根据国家药典标准修改说明书：将贮藏条件“密闭，在10℃以上保存”变更为“密闭保存”。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	更昔洛韦氯化钠注射液	—	—	注射剂	国药准字H20060432,国药准字H20060433，国药准字H20060434,	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌三峡制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200168	申请内容：按照国家药品标准WS1-XG-002-2011对药品说明书和标签的贮藏条件和执行标准进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-20	复方氨基酸注射液(18AA)	—	—	注射剂	(1)500ml:25g(总氨基酸)国药准字H42022960;(2)250ml:12.5g(总氨基酸)国药准字H19993921	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌三峡制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100861	申请内容：增加小药盒包装，其它包装形式不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-09	复方氨基酸注射液（17AA-I）	CYHS2101391	250ml:7.49g(总氨基酸)	注射剂	国药准字H42022663	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌三峡制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100860	申请内容：增加小药盒包装，其他包装形式不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-09	复方氨基酸注射液（17AA）	CYHS2200833	250ml:19.133g(总氨基酸)	注射剂	国药准字H19999464	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌三峡制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100859	申请内容：增加小药盒包装，其他包装形式不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-09	复方氨基酸注射液（18AA）	CYHS0502058	—	注射剂	(1)500ml:25g(总氨基酸)国药准字H42022960;(2)250ml:12.5g(总氨基酸)国药准字H19993921	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌三峡制药有限公司	—	—	—	—	—

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