宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 别名: 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 英文名: YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈燕桂
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-08-24
- 统一社会信用代码: 91441900MA526ETJ9N
- 组织机构代码: MA526ETJ9
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91441900MA526ETJ9N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-08-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、销售、生产：药品、生物制品；销售医疗器械（第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械）；上述产品的技术转让、技术服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200013
- 分类码: AhsBhChDh
- 发证日期: 2023-11-10
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;冻干粉针剂;散剂
- 生产地址: 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园；1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2.原料药；3.原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。
- 生产范围: 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2.原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3.原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400179
|
门冬胰岛素注射液
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400167
|
门冬胰岛素30注射液
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400166
|
门冬胰岛素注射液
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401819
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
广东东阳光药业股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400146
|
甘精胰岛素注射液
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093665
|
注射用阿奇霉素
|
0.25g
|
注射剂
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
|
国药准字H20094056
|
泛昔洛韦片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-24
|
|
国药准字H20244022
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
8mg（按C₁₇H₂₁NO₃计）
|
片剂
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244021
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
4mg（按C₁₇H₂₁NO₃计 ）
|
片剂
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244023
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
12mg（按C₁₇H₂₁NO₃计）
|
片剂
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
30
|
3.85
|
115.5
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
26.98
|
26.98
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
0.5318
|
14.89
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星片
|
片剂
|
400mg
|
3
|
2.22
|
6.66
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.0628
|
6.28
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
阿奇霉素干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
氟康唑胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-03-22
|
4类
|
—
|
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
900mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-08-03
|
原5类
|
国药准字H20093721(2022-07-27)
|
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
索磷布韦片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233865(2023-06-30)
|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233888(2023-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20066843
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
2019-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯溴马隆片
|
苯溴马隆
|
片剂
|
50mg
|
尔同舒
|
国药准字H20040348
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
2019-09-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
福多司坦片
|
福多司坦
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20130122
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
2019-10-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
75mg（以奥司他韦计）
|
可威
|
国药准字H20065415
|
—
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
2019-01-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
80mg
|
欧美宁
|
国药准字H20050934
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022038194
|
我司申请延长门冬胰岛素30注射液有效期至24个月，并相应修改药品说明书的有关内容。
|
2022-12-02
|
门冬胰岛素30注射液
|
CXSS2100019
|
3ml：300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20220030
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022037410
|
我司申请延长门冬胰岛素注射液有效期至24个月，并相应修改药品说明书的有关内容。
|
2022-11-29
|
门冬胰岛素注射液
|
CXSS2100025
|
3ml：300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20220029
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022035538
|
我司申请延长甘精胰岛素注射液有效期至36个月，并相应修改说明书的有关内容。
|
2022-11-09
|
甘精胰岛素注射液
|
CXSS2000052
|
3ml：300单位/支（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20210042
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
Y鄂备2023000061
|
新增工艺第五步中甲苯回收及再使用。
|
2023-01-03
|
苯溴马隆
|
CYHS1900365
|
—
|
原料药
|
国药准字H20040347/Y20190003161
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路62号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鄂备2023001680
|
延长替米沙坦片（80mg）有效期至36个月，并相应修改说明书中的有关内容。
|
2023-01-16
|
替米沙坦片
|
CYHS1100781
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20050934
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号；湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
