峨眉山市龙腾生物科技有限公司
- 别名: 峨眉山市龙腾生物科技有限公司
- 英文名: EMEISHAN LONGTENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-03-27
- 统一社会信用代码: 91511181786654785W
- 组织机构代码: 786654785
- 工商注册号: 511181000002704
- 纳税人识别号: 91511181786654785W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-03-27至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 峨眉山市市场监督管理局
- 经营范围: 本企业自产氨基酸系列产品、氨基酸衍生系列产品出口业务；氨基酸类的医药、食品添加剂、肥料、饲料、原料生产及销售；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备及零配件；生物技术服务，技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
许可/备案信息
- 编号: 川20160116
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号：原料药。
- 生产范围: 四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号：原料药(胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸；，(以下品种仅限注册申报使用)羧甲司坦、半胱氨酸，盐酸半胱氨酸，盐酸精氨酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0507630
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盐酸半胱氨酸
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四川峨眉山荣高生化制品有限公司
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仿制
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6
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2005-12-22
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2007-11-23
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制证完毕－已发批件四川省 EU411053464CN
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查看 |
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CYHS0507629
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谷氨酸
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四川峨眉山荣高生化制品有限公司
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仿制
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6
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2005-12-22
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2008-10-15
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制证完毕－已发批件四川省 EW866315585CN
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查看 |
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Y0405402
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酪氨酸
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四川峨眉山荣高生化制品有限公司
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仿制
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6
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2004-07-25
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2004-12-31
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已发件 四川省
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Y0404871
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亮氨酸
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四川峨眉山荣高生化制品有限公司
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仿制
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6
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2004-07-15
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2004-12-06
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已发件 四川省
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查看 |
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Y0404742
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胱氨酸
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四川峨眉山荣高生化制品有限公司
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仿制
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6
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2004-07-09
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2004-12-06
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已发件 四川省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073890
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盐酸半胱氨酸
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—
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—
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—
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-23
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国药准字H20046143
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盐酸精氨酸
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原料药
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原料药
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—
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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国药准字H20046009
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胱氨酸
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原料药
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原料药
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—
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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国药准字H20046079
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亮氨酸
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—
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原料药
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—
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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国药准字H20046579
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酪氨酸
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原料药
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原料药
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—
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y川备2022038168
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盐酸精氨酸有效期由24个月变更为36个月。因为是原料药，变更有效期后不涉及说明书、包装标签的修订。
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2022-12-30
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盐酸精氨酸
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—
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—
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原料药
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H20046143/Y20190009375
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四川省药品监督管理局
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已备案
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
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无
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无
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—
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川备201100402
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同意备案。
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2011-04-28
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胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸等5个品种
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—
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—
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—
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川20100139
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四川省食品药品监督管理局
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已备案
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
川备2022018800
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-17
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亮氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190009372
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四川省药品监督管理局
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已备案
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
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—
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—
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川备2022018799
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-17
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盐酸半胱氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190009806
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四川省药品监督管理局
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已备案
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
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峨眉山市龙腾生物科技有限公司
|
四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
|
—
|
—
|
|
川备2022018798
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-17
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盐酸精氨酸
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—
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—
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原料药
|
Y20190009375
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
峨眉山市龙腾生物科技有限公司
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四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
|
峨眉山市龙腾生物科技有限公司
|
四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
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- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
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- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
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- 乐山市中药材有限公司
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