广东万泰科创药业有限公司
- 别名: 广东万泰科创药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20230055
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-10-09
- 有效期至: 2028-10-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东隆赋药业股份有限公司，生产地址是广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号，受托品种为注射用泮托拉唑钠（I）（用于上市注册）。
- 生产范围: 受托方是广东隆赋药业股份有限公司，生产地址是广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号，受托品种为注射用泮托拉唑钠（I）（用于上市注册）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401406
|
注射用哌拉西林钠
|
广东万泰科创药业有限公司、湖南科伦制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401405
|
注射用哌拉西林钠
|
广东万泰科创药业有限公司、湖南科伦制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402419
|
注射用乳糖酸红霉素
|
广东万泰科创药业有限公司、广东隆赋药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400875
|
氨基己酸注射液
|
广东万泰科创药业有限公司、山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400874
|
氨基己酸注射液
|
广东万泰科创药业有限公司、山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244633
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
|
注射剂
|
—
|
广东隆赋药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20234088
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml：2.5mg
|
注射剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-29
|
|
国药准字H20234087
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml：0.5mg
|
注射剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-29
|
|
国药准字H20243486
|
氨基己酸注射液
|
8ml:2g
|
注射剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20243487
|
氨基己酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东万泰科创药业有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244633(2024-08-05)
|
|
广东万泰科创药业有限公司
|
氨基己酸注射液
|
8ml:2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
3类
|
国药准字H20243486(2024-04-11)
|
|
广东万泰科创药业有限公司
|
氨基己酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
3类
|
国药准字H20243487(2024-04-11)
|
|
广东万泰科创药业有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml:2.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234088(2023-09-05)
|
|
广东万泰科创药业有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234087(2023-09-05)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
