广东世信药业有限公司
- 别名: 广东世信药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江永忠
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-07
- 统一社会信用代码: 91445203725993097N
- 组织机构代码: 725993097
- 工商注册号: 445221000008454
- 纳税人识别号: 91445203725993097N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 揭阳市揭东区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，原料药，中药提取车间。
- 主营业务:
- 所在地址: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园
许可/备案信息
- 编号: 粤20160334
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，中药提取车间，原料药。
- 生产范围: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，中药提取车间(口服制剂)，原料药(甲磺酸倍他司汀、氟马西尼、谷氨酸精氨酸、卵磷脂络合碘)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302427
|
百咳宁颗粒
|
广东世信药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-12-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301531
|
妇科止带片
|
广东世信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301530
|
千紫红片
|
广东世信药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301532
|
气滞胃痛胶囊
|
广东世信药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2101921
|
奥拉西坦注射液
|
广东世信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093189
|
复方锌铁钙颗粒
|
复方
|
颗粒剂
|
—
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20084466
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
250ml
|
注射剂
|
—
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字H20084503
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字H20043993
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
—
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-28
|
|
国药准字H20043992
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-28
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方别嘌醇片
|
片剂
|
100mg/20mg
|
7
|
17.58
|
123.06
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
6
|
43.68
|
262.08
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
多种微量元素注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
9.45
|
9.45
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
山西
|
2024-09-03
|
查看 |
|
复方别嘌醇片
|
片剂
|
100mg/20mg
|
7
|
17.58
|
123.06
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
奥拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
43.68
|
43.68
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801467
|
收到本品增加“湖北中佳药业有限公司”和“山东祥瑞药业有限公司”作为?丙酯和葡萄糖原料药产地的备案资料。
|
2008-09-02
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
X0402316
|
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
国药准字H20050728
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801483
|
收到本品增加“浙江思贤制药有限公司”作为该品种的乳酸左氧氟沙星原料药产地的备案资料。
|
2008-09-02
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
CYHB0500843
|
100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20058535
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201193
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-27
|
气滞胃痛胶囊
|
—
|
每粒装0.32g(相当于原药材2g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050142
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201016
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-05
|
奥拉西坦注射液
|
X0406270
|
5ml:1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20050860
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801448
|
收到增加“湖北中佳药业有限公司”和“山东祥瑞药业有限公司”作为?丙酯和葡萄糖原料供应商的备案资料。
|
2008-08-28
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
X0402316
|
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
国药准字H20050728
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
